- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05302882
Utvärdering av den omedelbara effekten av applicering av myofascial frisättning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Utvärdering av den omedelbara effekten av Myofascial Release Application på smärta, flexibilitet och bålrörlighet hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Syfte: Att fastställa den omedelbara effekten av applicering av myofascial frisättning på smärta, flexibilitet och bålrörlighet vid kronisk ländryggssmärta (CLBP).
Material och metoder: Fyrtio patienter med CLBP deltog i denna experimentella studie. Deltagarna grupperades i randomiserad kontroll. Visual Analogue Scale (VAS) användes för smärtbedömning. Sit-Reach Test för flexibilitetsutvärdering och Straight Leg Raising Test med goniometrisk mätning för hamstringsflexibilitet användes. Modifierat Schober-test användes för att utvärdera bålrörlighet. Jämförelse av utvärderingsdata före och efter behandling för individerna i samma grupp gjordes med användning av "Wilcoxen Sum Rank Test", ett av de icke-parametriska testerna. Jämförelse av utvärderingsdata före och efter behandling för båda grupperna utfördes med användning av den icke-parametriska utvärderingen "Mann-Whitney U Test".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkon, 2022
- Halic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 20 och 55 år;
- ländryggssmärta som varar mer än 3 månader;
- stabil klinisk status;
- inga kognitiva och mentala problem;
- självuttrycksförmåga;
- frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- samarbetsproblem;
- malignitet eller infektion;
- akuta frakturer;
- ocklusivt ödem;
- osteoporos;
- avancerade degenerativa ledproblem;
- akuta reumatologiska tillstånd;
- kortisonbehandling;
- användning av blodförtunnande medel;
- hudproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Myofascial frisättning applicerades på experimentgruppen
|
Sjukgymnasten placerade båda handflatorna på de två högra och vänstra revbenen på T12-nivå och applicerade kontinuerlig stretching på överlägsen i 2 minuter.
Efter denna applicering placerade sjukgymnasten ena handen på korsbenet med den andra handen på T12 med händerna i kors och applicerade rytmiskt 2 sekunders stretching och 2 sekunders avslappning i totalt 2 minuter.
Sedan avslutades myofascial frisättning genom att applicera djup kompression på de paraspinala musklerna med handflatorna i 2 minuter till höger respektive 2 minuter på vänster sida.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Klassisk massage applicerades på kontrollgruppen
|
Klassisk massage applicerades på ländryggen i 9 minuter.
Klassisk massage applicerades med patienten i bukläge.
En liten mängd fast vaselin togs och ett försiktigt slag applicerades under 1 minut för att sprida det tillräckligt till ländryggen.
Därefter applicerades ytlig strykning på den högra paraspinalregionen under 1 minut från distalt till proximalt av sjukgymnasten.
Efter samma procedur utfördes på den högra paraspinalregionen under 1 minut.
Sedan placerades båda händerna på höger och vänster paraspinalregion och friktion applicerades under 2 minuter.
Efteråt knådades patientens högra paraspinalregion i 1 minut och sedan tillämpades samma procedur på den vänstra paraspinalregionen under 1 minut.
Som den sista proceduren placerades fingertopparna på båda händerna på den högra och vänstra paraspinalregionen och den klassiska massagen fullbordades genom att utföra 2 minuters djup euflorage från L5-S1-nivån till T12-nivån.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
VAS är en flitigt använd skala för smärtbedömning i den dagliga praktiken.
VAS, med 0-10 siffror på och de ombeds ge ett värde mellan dessa siffror.
0: Jag har ingen smärta, 10: Jag har mycket svår smärta
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring av testresultatet för rakbenshöjning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
testet användes för att bedöma hamstringsflexibiliteten.
Medan patienten ligger i ryggläge gör sjukgymnasten passiv höftböjning med rakt knä och mätningen görs med goniometer.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
|
Ändring i The Modified Schober Test Score
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
Test är en bedömningsmetod som mäter flexibilitet i ländryggen.
Lumbosakralövergången och 10 cm ovanför markerades när personen var i upprätt läge.
Sedan placerades det tredje märket 5 cm under lumbosakralövergången.
Efter främre flexion så långt fram som möjligt mättes avståndet mellan högsta och lägsta märken.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i sitt och nå testresultat
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
testet användes för flexibilitetsutvärdering.
Medan patienten utförde maximal bålböjning i knäförlängningen, mättes avståndet mellan fingertoppen och boxen mot fotsulan som +/- centimeter
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- acetinkaya
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .