- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05302882
Evaluación del efecto inmediato de la aplicación de liberación miofascial en pacientes con dolor lumbar crónico
Evaluación del efecto inmediato de la aplicación de liberación miofascial sobre el dolor, la flexibilidad y la movilidad del tronco en pacientes con dolor lumbar crónico
Propósito: Determinar el efecto inmediato de la aplicación de liberación miofascial sobre el dolor, la flexibilidad y la movilidad del tronco en el dolor lumbar crónico (CLBP).
Materiales y métodos: Cuarenta pacientes con CLBP participaron en este estudio experimental. Los participantes se agruparon en un control aleatorio. Para la evaluación del dolor se utilizó la escala analógica visual (EVA). Se utilizaron la prueba Sit-Reach para la evaluación de la flexibilidad y la prueba de elevación de la pierna recta con medición goniométrica para la flexibilidad de los isquiotibiales. Se aplicó el Test de Schober Modificado para evaluar la movilidad del tronco. La comparación de los datos de evaluación antes y después del tratamiento de los individuos del mismo grupo se realizó utilizando la "Prueba de suma de rangos de Wilcoxen", una de las pruebas no paramétricas. La comparación de los datos de evaluación antes y después del tratamiento de ambos grupos se realizó utilizando la evaluación no paramétrica "Prueba U de Mann-Whitney".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Pavo, 2022
- Halic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 55 años;
- dolor lumbar que dura más de 3 meses;
- estado clínico estable;
- sin problemas cognitivos y mentales;
- capacidad de autoexpresión;
- voluntariamente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- problemas de cooperación;
- malignidad o infección;
- fracturas agudas;
- edema oclusivo;
- osteoporosis;
- problemas articulares degenerativos avanzados;
- condiciones reumatológicas agudas;
- terapia con cortisona;
- uso de anticoagulantes;
- problemas de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se aplicó liberación miofascial al grupo experimental
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El fisioterapeuta colocó ambas palmas sobre las dos costillas derecha e izquierda a nivel de T12 y aplicó estiramientos continuos a la superior durante 2 minutos.
Después de esta aplicación, el fisioterapeuta colocó una mano en el sacro con la otra mano en T12 con las manos cruzadas y aplicó rítmicamente 2 segundos de estiramiento y 2 segundos de relajación para un total de 2 minutos.
Luego, la liberación miofascial finalizó aplicando una compresión profunda a los músculos paraespinales con las palmas de las manos durante 2 minutos en el lado derecho y 2 minutos en el lado izquierdo, respectivamente.
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Comparador activo: Grupo de control
Se aplicó masaje clásico al grupo control.
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Se aplicó masaje clásico en la región lumbar durante 9 minutos.
Se aplicó masaje clásico con el paciente en decúbito prono.
Se tomó una pequeña cantidad de vaselina sólida y se aplicó una suave pasada durante 1 minuto para extenderla suficientemente a la región lumbar.
Luego, el fisioterapeuta aplicó masaje superficial en la región paraespinal derecha durante 1 minuto de distal a proximal.
Luego se realizó el mismo procedimiento en la región paraespinal derecha durante 1 minuto.
Luego, ambas manos se colocaron sobre la región paraespinal derecha e izquierda y se aplicó fricción durante 2 minutos.
Posteriormente, la región paraespinal derecha del paciente se arrodilló durante 1 minuto y luego se aplicó el mismo procedimiento a la región paraespinal izquierda durante 1 minuto.
Como último procedimiento, se colocaron las yemas de los dedos de ambas manos en la región paraespinal derecha e izquierda y se completó el masaje clásico realizando 2 minutos de euforia profunda desde el nivel L5-S1 hasta el nivel T12.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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La EVA es una escala ampliamente utilizada para la evaluación del dolor en la práctica diaria.
VAS, con números 0-10 y se les pide que den un valor entre estos números.
0: no tengo dolor, 10: tengo un dolor muy fuerte
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la puntuación de la prueba de elevación de la pierna recta
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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La prueba se utilizó para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales.
Mientras el paciente está en decúbito supino, el fisioterapeuta realiza una flexión pasiva de cadera con la rodilla estirada y la medición se realiza con un goniómetro.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la puntuación de la prueba Schober modificada
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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La prueba es un método de evaluación que mide la flexibilidad de la flexión lumbar.
Se marcaron la unión lumbosacra y 10 cm arriba cuando la persona estaba en posición erguida.
Luego se colocó la tercera marca 5 cm por debajo de la unión lumbosacra.
Después de la flexión anterior lo más adelante posible, se midió la distancia entre las marcas más alta y más baja.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la puntuación de la prueba Sentarse y Alcanzar
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó la prueba para la evaluación de la flexibilidad.
Mientras el paciente realizaba la máxima flexión del tronco en la extensión de la rodilla, la distancia entre la yema del dedo y la caja contra la planta del pie se midió en +/- centímetros
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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