- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05302882
Evaluatie van het onmiddellijke effect van toepassing van myofasciale afgifte bij patiënten met chronische lage rugpijn
Evaluatie van het onmiddellijke effect van toepassing van myofasciale afgifte op pijn, flexibiliteit en rompmobiliteit bij patiënten met chronische lage rugpijn
Doel: Het bepalen van het onmiddellijke effect van het aanbrengen van myofasciale afgifte op pijn, flexibiliteit en rompmobiliteit bij chronische lage-rugpijn (CLRP).
Materialen en methoden: Veertig patiënten met CLBP namen deel aan deze experimentele studie. Deelnemers werden gegroepeerd in gerandomiseerde controle. Visuele Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. Sit-Reach Test voor flexibiliteitsevaluatie en Straight Leg Raising Test met goniometrische meting voor hamstringflexibiliteit werden gebruikt. Gewijzigde Schober-test werd toegepast om rompmobiliteit te evalueren. Vergelijking van de evaluatiegegevens voor en na de behandeling van de individuen in dezelfde groep werd gemaakt met behulp van de "Wilcoxen Sum Rank Test", een van de niet-parametrische tests. Vergelijking van evaluatiegegevens voor en na de behandeling van beide groepen werd uitgevoerd met behulp van de niet-parametrische evaluatie "Mann-Whitney U Test".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkoen, 2022
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 20 en 55 jaar;
- lage rugpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt;
- stabiele klinische status;
- geen cognitieve en mentale problemen;
- zelfexpressievermogen;
- vrijwillig meewerken aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- problemen van samenwerking;
- maligniteit of infectie;
- acute fracturen;
- occlusief oedeem;
- osteoporose;
- gevorderde degeneratieve gewrichtsproblemen;
- acute reumatologische aandoeningen;
- cortisone therapie;
- gebruik van bloedverdunners;
- huid problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Myofascial release werd toegepast op de experimentele groep
|
De fysiotherapeut plaatste beide handpalmen op de twee rechter- en linkerribben ter hoogte van T12 en oefende ononderbroken rekoefeningen uit op de superieure gedurende 2 minuten.
Na deze toepassing plaatste de fysiotherapeut een hand op het heiligbeen met de andere hand op T12 met zijn handen gekruist, en oefende ritmisch 2 seconden strekken en 2 seconden ontspanning uit gedurende in totaal 2 minuten.
Vervolgens werd de myofasciale ontspanning beëindigd door diepe compressie uit te oefenen op de paraspinale spieren met de handpalmen gedurende respectievelijk 2 minuten aan de rechterkant en 2 minuten aan de linkerkant.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Bij de controlegroep werd klassieke massage toegepast
|
Klassieke massage werd gedurende 9 minuten toegepast op de lumbale regio.
Klassieke massage werd toegepast met de patiënt in buikligging.
Er werd een kleine hoeveelheid vaste vaseline genomen en gedurende 1 minuut zachtjes gestreeld om het voldoende over de lumbale regio te verspreiden.
Vervolgens werd door de fysiotherapeut oppervlakkige streling aangebracht op het rechter paraspinale gebied gedurende 1 minuut van distaal naar proximaal.
Daarna werd dezelfde procedure uitgevoerd op het rechter paraspinale gebied gedurende 1 minuut.
Vervolgens werden beide handen op het rechter en linker paraspinale gebied geplaatst en werd gedurende 2 minuten wrijving uitgeoefend.
Daarna kneedde het rechter paraspinale gebied van de patiënt gedurende 1 minuut en vervolgens werd dezelfde procedure gedurende 1 minuut toegepast op het linker paraspinale gebied.
Als laatste procedure werden de vingertoppen van beide handen op het rechter en linker paraspinale gebied geplaatst en de klassieke massage werd voltooid door 2 minuten diepe euforie uit te voeren van het L5-S1-niveau tot het T12-niveau.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscore op visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: Baseline, direct na de ingreep
|
De VAS is een veelgebruikte schaal voor pijnbeoordeling in de dagelijkse praktijk.
VAS, met 0-10 cijfers erop en ze worden gevraagd om een waarde tussen deze cijfers te geven.
0: ik heb geen pijn, 10: ik heb erg veel pijn
|
Baseline, direct na de ingreep
|
|
Verandering in de testscore van de Straight Leg Raise-test
Tijdsspanne: Baseline, direct na de ingreep
|
test werd gebruikt om de flexibiliteit van de hamstrings te beoordelen.
Terwijl de patiënt in rugligging is, maakt de fysiotherapeut passieve heupflexie met gestrekte knie en wordt de meting gedaan met een goniometer.
|
Baseline, direct na de ingreep
|
|
Verandering in de gewijzigde Schober-testscore
Tijdsspanne: Baseline, direct na de ingreep
|
Test is een beoordelingsmethode die de lumbale flexieflexibiliteit meet.
De lumbosacrale overgang en 10 cm daarboven werden gemarkeerd wanneer de persoon rechtop stond.
Vervolgens werd de derde markering 5 cm onder de lumbosacrale overgang geplaatst.
Na anterieure flexie zo ver mogelijk naar voren werd de afstand tussen de hoogste en laagste markeringen gemeten.
|
Baseline, direct na de ingreep
|
|
Verandering in Sit and Reach-testscore
Tijdsspanne: Baseline, direct na de ingreep
|
test werd gebruikt voor flexibiliteitsevaluatie.
Terwijl de patiënt maximale rompflexie uitvoerde in de knie-extensie, werd de afstand tussen de vingertop en de doos tegen de voetzool gemeten als +/- centimeters
|
Baseline, direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- acetinkaya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .