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Valutazione dell'effetto immediato dell'applicazione del rilascio miofasciale in pazienti con lombalgia cronica

21 marzo 2022 aggiornato da: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Valutazione dell'effetto immediato dell'applicazione del rilascio miofasciale su dolore, flessibilità e mobilità del tronco in pazienti con lombalgia cronica

Scopo: determinare l'effetto immediato dell'applicazione del rilascio miofasciale su dolore, flessibilità e mobilità del tronco nella lombalgia cronica (CLBP).

Materiali e metodi: Quaranta pazienti con CLBP hanno partecipato a questo studio sperimentale. I partecipanti sono stati raggruppati in un controllo randomizzato. Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la Visual Analogue Scale (VAS). Sono stati utilizzati il ​​test Sit-Reach per la valutazione della flessibilità e il test di sollevamento della gamba tesa con misurazione goniometrica per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Il test Schober modificato è stato applicato per valutare la mobilità del tronco. Il confronto dei dati di valutazione pre e post trattamento degli individui nello stesso gruppo è stato effettuato utilizzando il "Wilcoxen Sum Rank Test", uno dei test non parametrici. Il confronto dei dati di valutazione pre e post trattamento di entrambi i gruppi è stato eseguito utilizzando la valutazione non parametrica "Mann-Whitney U Test".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Aveva lo scopo di determinare l'effetto immediato dell'applicazione del rilascio miofasciale su dolore, flessibilità e mobilità del tronco nella lombalgia cronica (CLBP). Quaranta pazienti con CLBP hanno partecipato a questo studio sperimentale. I partecipanti sono stati raggruppati in un controllo randomizzato. Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la Visual Analogue Scale (VAS). Sono stati utilizzati il ​​test Sit-Reach per la valutazione della flessibilità e il test di sollevamento della gamba tesa con misurazione goniometrica per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Il test Schober modificato è stato applicato per valutare la mobilità del tronco. Il confronto dei dati di valutazione pre e post trattamento degli individui nello stesso gruppo è stato effettuato utilizzando il "Wilcoxen Sum Rank Test", uno dei test non parametrici. Il confronto dei dati di valutazione pre e post trattamento di entrambi i gruppi è stato eseguito utilizzando la valutazione non parametrica "Mann-Whitney U Test".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Tacchino, 2022
        • Halic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 20 e 55 anni;
  2. lombalgia che dura più di 3 mesi;
  3. stato clinico stabile;
  4. nessun problema cognitivo e mentale;
  5. capacità di autoespressione;
  6. volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. problemi di cooperazione;
  2. malignità o infezione;
  3. fratture acute;
  4. edema occlusivo;
  5. osteoporosi;
  6. problemi articolari degenerativi avanzati;
  7. condizioni reumatologiche acute;
  8. terapia con cortisone;
  9. uso di fluidificanti del sangue;
  10. problemi della pelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il rilascio miofasciale è stato applicato al gruppo sperimentale
Comportamentale: Rilascio miofasciale
Il fisioterapista ha posizionato entrambi i palmi sulle due costole destra e sinistra a livello del T12 e ha applicato uno stretching continuo al superiore per 2 minuti. Dopo questa applicazione, il fisioterapista ha appoggiato una mano sull'osso sacro con l'altra mano su T12 con le mani incrociate, ed ha applicato ritmicamente 2 secondi di stretching e 2 secondi di rilassamento per un totale di 2 minuti. Quindi, il rilascio miofasciale è stato interrotto applicando una compressione profonda ai muscoli paraspinali con i palmi delle mani rispettivamente per 2 minuti a destra e 2 minuti a sinistra.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il massaggio classico è stato applicato al gruppo di controllo
Comportamentale: Massaggio classico
Il massaggio classico è stato applicato alla regione lombare per 9 minuti. Il massaggio classico è stato applicato con il paziente in posizione prona. È stata prelevata una piccola quantità di vaselina solida ed è stata applicata una leggera pressione per 1 minuto per distribuirla sufficientemente nella regione lombare. Quindi, il fisioterapista ha applicato carezze superficiali alla regione paraspinale destra per 1 minuto da distale a prossimale. Dopo la stessa procedura è stata eseguita sulla regione paraspinale destra per 1 minuto. Quindi, entrambe le mani sono state posizionate sulla regione paraspinale destra e sinistra e la frizione è stata applicata per 2 minuti. Successivamente, la regione paraspinale destra del paziente è stata inginocchiata per 1 minuto e poi la stessa procedura è stata applicata alla regione paraspinale sinistra per 1 minuto. Come ultima procedura, i polpastrelli di entrambe le mani sono stati posizionati sulla regione paraspinale destra e sinistra e il massaggio classico è stato completato eseguendo 2 minuti di eufloraggio profondo dal livello L5-S1 al livello T12.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo l'intervento
La VAS è una scala ampiamente utilizzata per la valutazione del dolore nella pratica quotidiana. VAS, con 0-10 numeri su di esso e viene chiesto loro di dare un valore compreso tra questi numeri. 0: non ho dolore, 10: ho un dolore molto forte
Baseline, subito dopo l'intervento
Modifica nel punteggio del test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo l'intervento
test è stato utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Mentre il paziente è in posizione supina, il fisioterapista effettua la flessione passiva dell'anca con il ginocchio teso e la misurazione viene effettuata con un goniometro.
Baseline, subito dopo l'intervento
Cambiamento nel punteggio del test Schober modificato
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo l'intervento
Il test è un metodo di valutazione che misura la flessibilità della flessione lombare. La giunzione lombosacrale e 10 cm sopra sono state segnate quando la persona era in posizione eretta. Quindi il terzo segno è stato posizionato 5 cm sotto la giunzione lombosacrale. Dopo la flessione anteriore il più possibile in avanti, è stata misurata la distanza tra il punto più alto e quello più basso.
Baseline, subito dopo l'intervento
Modifica del punteggio del test Sit and Reach
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo l'intervento
test è stato utilizzato per la valutazione della flessibilità. Mentre il paziente eseguiva la massima flessione del tronco nell'estensione del ginocchio, la distanza tra la punta del dito e la scatola contro la pianta del piede è stata misurata in +/- centimetri
Baseline, subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • acetinkaya

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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