- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302882
Hodnocení okamžitého účinku aplikace myofasciálního uvolnění u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Hodnocení okamžitého účinku aplikace myofasciálního uvolnění na bolest, flexibilitu a pohyblivost trupu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Účel: Stanovit okamžitý účinek aplikace myofasciálního uvolnění na bolest, flexibilitu a pohyblivost trupu u chronické bolesti dolní části zad (CLBP).
Materiály a metody: Této experimentální studie se zúčastnilo 40 pacientů s CLBP. Účastníci byli seskupeni do randomizované kontroly. Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS). Byly použity testy sedu a dosahu pro hodnocení flexibility a test vzpažování rovných nohou s goniometrickým měřením flexibility hamstringů. Pro hodnocení mobility trupu byl použit modifikovaný Schoberův test. Porovnání hodnot před a po léčbě u jedinců ve stejné skupině bylo provedeno pomocí "Wilcoxen Sum Rank Test", jednoho z neparametrických testů. Porovnání hodnot před a po léčbě obou skupin bylo provedeno pomocí neparametrického hodnocení „Mann-Whitney U Test“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Krocan, 2022
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20 a 55 lety;
- bolest v kříži trvající déle než 3 měsíce;
- stabilní klinický stav;
- žádné kognitivní a duševní problémy;
- schopnost sebevyjádření;
- dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- problémy spolupráce;
- malignita nebo infekce;
- akutní zlomeniny;
- okluzivní edém;
- osteoporóza;
- pokročilé degenerativní problémy s klouby;
- akutní revmatologické stavy;
- kortizonová terapie;
- užívání léků na ředění krve;
- kožní problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
U experimentální skupiny bylo aplikováno myofasciální uvolnění
|
Fyzioterapeut položil obě dlaně na dvě pravá a levá žebra v úrovni T12 a aplikoval nepřetržité protahování nadřízeného po dobu 2 minut.
Po této aplikaci fyzioterapeut položil jednu ruku na křížovou kost druhou rukou na T12 se zkříženýma rukama a rytmicky aplikoval 2 sekundy strečinku a 2 sekundy relaxace na celkem 2 minuty.
Poté bylo myofasciální uvolnění ukončeno aplikací hluboké komprese na paraspinální svaly dlaněmi po dobu 2 minut na pravé a 2 minuty na levé straně.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny byla aplikována klasická masáž
|
Klasická masáž byla aplikována na bederní oblast po dobu 9 minut.
Klasická masáž byla aplikována s pacientem v poloze na břiše.
Odebralo se malé množství tuhé vazelíny a po dobu 1 minuty se použilo jemné tahy, aby se dostatečně rozprostřela do bederní oblasti.
Poté bylo fyzioterapeutem aplikováno povrchové hlazení na pravou paraspinální oblast po dobu 1 minuty od distální k proximální oblasti.
Poté byl stejný postup proveden na pravé paraspinální oblasti po dobu 1 minuty.
Poté byly obě ruce umístěny na pravou a levou paraspinální oblast a bylo aplikováno tření po dobu 2 minut.
Poté pravá paraspinální oblast pacienta klečela po dobu 1 minuty a poté byl stejný postup aplikován na levou paraspinální oblast po dobu 1 minuty.
Jako poslední výkon byly konečky prstů obou rukou umístěny na pravou a levou paraspinální oblast a klasická masáž byla ukončena provedením 2minutové hluboké eufloráže z úrovně L5-S1 do úrovně T12.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
VAS je široce používaná stupnice pro hodnocení bolesti v každodenní praxi.
VAS s 0-10 čísly a jsou požádáni o zadání hodnoty mezi těmito čísly.
0: Nemám žádné bolesti, 10: Mám velmi silné bolesti
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Změna ve skóre testu zvedání rovné nohy
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
test byl použit k posouzení flexibility hamstringů.
Zatímco je pacient v poloze na zádech, fyzioterapeut provádí pasivní flexi kyčle s rovným kolenem a měření se provádí pomocí goniometru.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Změna v The Modified Schober Test Score
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Test je metoda hodnocení, která měří flexibilitu bederní flexe.
Lumbosakrální spojení a 10 cm výše byly označeny, když byla osoba ve vzpřímené poloze.
Poté byla třetí značka umístěna 5 cm pod lumbosakrální junkci.
Po přední flexi co nejvíce dopředu byla změřena vzdálenost mezi nejvyšší a nejnižší značkou.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Změna skóre testu Sit and Reach
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Pro hodnocení flexibility byl použit test.
Zatímco pacient prováděl maximální flexi trupu v extenzi kolenního kloubu, byla vzdálenost mezi špičkou prstu a rámem proti chodidlu měřena jako +/- centimetry
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acetinkaya
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Myofasciální uvolnění
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan