- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302882
Evaluering af den umiddelbare effekt af myofascial frigivelsesapplikation hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Evaluering af den umiddelbare effekt af myofascial frigivelsesapplikation på smerter, fleksibilitet og kropsmobilitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Formål: At bestemme den umiddelbare effekt af myofascial frigivelse på smerter, fleksibilitet og kropsmobilitet ved kroniske lændesmerter (CLBP).
Materialer og metoder: Fyrre patienter med CLBP deltog i denne eksperimentelle undersøgelse. Deltagerne blev grupperet i randomiseret kontrol. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til smertevurdering. Sit-Reach Test til fleksibilitetsevaluering og Straight Leg Raising Test med goniometrisk måling for hamstringsfleksibilitet blev brugt. Modificeret Schober-test blev anvendt til at evaluere trunkmobilitet. Sammenligning af præ- og efterbehandlingsevalueringsdata for individerne i samme gruppe blev foretaget ved hjælp af "Wilcoxen Sum Rank Test", en af de ikke-parametriske tests. Sammenligning af præ- og efterbehandlingsevalueringsdata for begge grupper blev udført under anvendelse af den ikke-parametriske evaluering "Mann-Whitney U Test".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkun, 2022
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 20 og 55 år;
- lændesmerter, der varer mere end 3 måneder;
- stabil klinisk status;
- ingen kognitive og mentale problemer;
- evne til at udtrykke sig selv;
- frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- problemer med samarbejde;
- malignitet eller infektion;
- akutte brud;
- okklusivt ødem;
- osteoporose;
- avancerede degenerative ledproblemer;
- akutte reumatologiske tilstande;
- kortisonbehandling;
- brug af blodfortyndende midler;
- hudproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Myofascial frigivelse blev anvendt på forsøgsgruppen
|
Fysioterapeuten placerede begge håndflader på de to højre og venstre ribben på T12-niveau og påførte kontinuerlig strækning til overlegen i 2 minutter.
Efter denne påføring lagde fysioterapeuten den ene hånd på korsbenet med den anden hånd på T12 med hænderne over kors, og påførte rytmisk 2 sekunders udstrækning og 2 sekunders afspænding i i alt 2 minutter.
Derefter blev myofascial frigivelse afsluttet ved at anvende dyb kompression til de paraspinale muskler med håndflader i henholdsvis 2 minutter på højre og 2 minutter på venstre side.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Klassisk massage blev anvendt til kontrolgruppen
|
Klassisk massage blev anvendt på lænden i 9 minutter.
Klassisk massage blev anvendt med patienten i liggende stilling.
En lille mængde fast vaseline blev taget, og et blidt strøg blev påført i 1 minut for at sprede det tilstrækkeligt til lænden.
Derefter blev overfladisk strøg påført den højre paraspinalregion i 1 minut fra distal til proksimal af fysioterapeuten.
Efter den samme procedure blev udført på den højre paraspinale region i 1 minut.
Derefter blev begge hænder placeret på højre og venstre paraspinalregion, og friktion blev påført i 2 minutter.
Bagefter knælede patientens højre paraspinalregion i 1 minut, og derefter blev den samme procedure anvendt på venstre paraspinalregion i 1 minut.
Som den sidste procedure blev fingerspidserne på begge hænder placeret på højre og venstre paraspinalregion, og den klassiske massage blev afsluttet ved at udføre 2 minutters dyb euflorage fra L5-S1-niveauet til T12-niveauet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
VAS er en meget brugt skala til smertevurdering i daglig praksis.
VAS, med 0-10 tal på, og de bliver bedt om at give en værdi mellem disse tal.
0: Jeg har ingen smerter, 10: Jeg har meget stærke smerter
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i The Straight Leg Raise Test Score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
test blev brugt til at vurdere hamstringsfleksibilitet.
Mens patienten er i rygleje, laver fysioterapeuten passiv hoftefleksion med knæet lige, og målingen foretages med et goniometer.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i The Modified Schober Test Score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Test er en vurderingsmetode, der måler lændens fleksionsfleksibilitet.
Lumbosakralforbindelsen og 10 cm over var markeret, når personen var i oprejst stilling.
Derefter blev det tredje mærke placeret 5 cm under lumbosakralforbindelsen.
Efter anterior fleksion så langt frem som muligt blev afstanden mellem højeste og laveste mærke målt.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i sit og nå testresultat
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
test blev brugt til fleksibilitetsevaluering.
Mens patienten udførte maksimal trunkfleksion i knæforlængelsen, blev afstanden mellem fingerspidsen og boksen mod fodsålen målt som +/- centimeter
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- acetinkaya
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnu