- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05302882
Evaluering av den umiddelbare effekten av myofascial frigjøring hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Evaluering av den umiddelbare effekten av myofascial frigjøring på smerter, fleksibilitet og trunkmobilitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Formål: Å bestemme den umiddelbare effekten av myofascial frigjøring på smerte, fleksibilitet og kroppsmobilitet ved kroniske korsryggsmerter (CLBP).
Materialer og metoder: Førti pasienter med CLBP deltok i denne eksperimentelle studien. Deltakerne ble gruppert i randomisert kontroll. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til smertevurdering. Sit-Reach Test for fleksibilitetsevaluering og Straight Leg Raising Test med goniometrisk måling for hamstringfleksibilitet ble brukt. Modifisert Schober-test ble brukt for å evaluere trunkmobilitet. Sammenligning av evalueringsdata før og etter behandling av individene i samme gruppe ble gjort ved å bruke "Wilcoxen Sum Rank Test", en av de ikke-parametriske testene. Sammenligning av evalueringsdata før og etter behandling for begge gruppene ble utført ved bruk av den ikke-parametriske evalueringen "Mann-Whitney U Test".
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Tyrkia, 2022
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20 og 55 år;
- korsryggsmerter som varer mer enn 3 måneder;
- stabil klinisk status;
- ingen kognitive og mentale problemer;
- evne til selvuttrykk;
- melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- problemer med samarbeid;
- malignitet eller infeksjon;
- akutte brudd;
- okklusivt ødem;
- osteoporose;
- avanserte degenerative leddproblemer;
- akutte revmatologiske tilstander;
- kortisonbehandling;
- bruk av blodfortynnende;
- hudproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Myofascial frigjøring ble brukt på den eksperimentelle gruppen
|
Fysioterapeuten plasserte begge håndflatene på de to høyre og venstre ribbeina på T12-nivå og påførte kontinuerlig strekk på overlegen i 2 minutter.
Etter denne påføringen la fysioterapeuten den ene hånden på korsbenet med den andre hånden på T12 med hendene i kryss, og påførte rytmisk 2 sekunders tøying og 2 sekunders avspenning i totalt 2 minutter.
Deretter ble myofascial frigjøring avsluttet ved å påføre dyp kompresjon på de paraspinale musklene med håndflatene i henholdsvis 2 minutter på høyre og 2 minutter på venstre side.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Klassisk massasje ble brukt på kontrollgruppen
|
Klassisk massasje ble påført korsryggen i 9 minutter.
Klassisk massasje ble påført med pasienten i liggende stilling.
En liten mengde fast vaselin ble tatt og et forsiktig strøk ble påført i 1 minutt for å spre det tilstrekkelig til lumbalområdet.
Deretter ble overfladisk stryking påført høyre paraspinalregion i 1 minutt fra distalt til proksimalt av fysioterapeuten.
Etter den samme prosedyren ble utført på høyre paraspinalregion i 1 minutt.
Deretter ble begge hender plassert på høyre og venstre paraspinalregion og friksjon ble påført i 2 minutter.
Etterpå kneltet pasientens høyre paraspinalregion i 1 minutt og deretter ble den samme prosedyren brukt på venstre paraspinalregion i 1 minutt.
Som den siste prosedyren ble fingertuppene på begge hender plassert på høyre og venstre paraspinalregion, og den klassiske massasjen ble fullført ved å utføre 2 minutter med dyp euflorage fra L5-S1-nivået til T12-nivået.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
VAS er en mye brukt skala for smertevurdering i daglig praksis.
VAS, med 0-10 tall på og de blir bedt om å gi en verdi mellom disse tallene.
0: Jeg har ingen smerter, 10: Jeg har veldig sterke smerter
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Endring i The Straight Leg Raise Test Score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
test ble brukt for å vurdere hamstringfleksibilitet.
Mens pasienten er i ryggleie gjør fysioterapeuten passiv hoftefleksjon med kneet rett og målingen gjøres med goniometer.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Endring i The Modified Schober Test Score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Test er en vurderingsmetode som måler lumbalfleksjonsfleksibilitet.
Lumbosacral-krysset og 10 cm over ble markert når personen var i oppreist stilling.
Deretter ble det tredje merket plassert 5 cm under lumbosakralkrysset.
Etter fremre fleksjon så langt frem som mulig ble avstanden mellom høyeste og laveste merker målt.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Endring i Sit and Reach-testresultatet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
test ble brukt for fleksibilitetsevaluering.
Mens pasienten utførte maksimal trunkfleksjon i kneforlengelsen, ble avstanden mellom fingertuppen og boksen mot fotsålen målt som +/- centimeter
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- acetinkaya
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial utgivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | Treningsterapi | Myofascial utgivelseTyrkia
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringSmerte i korsryggen | Temporomandibulær leddlidelseTyrkia
-
Universidad Complutense de MadridFullført
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringIdrettsutøvere | VolleyballTyrkia
-
Universidad de LeónFullførtFotsykdommer | Myofascial smerteSpania
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtGastroøsofageal reflukssykdomSpania
-
Université de SherbrookeFullførtKronisk korsryggsmerterCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringMobilitetsbegrensning | Pectoralis Minor muskelspenning | Korthet i muskler | Forover skulderbladsstilling | Avrundet skulderstillingTyrkia
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityFullførtBekkensmerter | Myofascial triggerpunktsmerte | Bekkenbunnen; AvslapningTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering