- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302882
Ocena natychmiastowego efektu aplikacji rozluźniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Ocena natychmiastowego wpływu aplikacji uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból, elastyczność i ruchomość tułowia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Cel: Określenie natychmiastowego efektu aplikacji uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból, elastyczność i ruchomość tułowia w przewlekłym bólu krzyża (CLBP).
Materiał i metody: W badaniu eksperymentalnym wzięło udział 40 pacjentów z CLBP. Uczestnicy zostali podzieleni na randomizowaną grupę kontrolną. Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Do oceny elastyczności wykorzystano Test Sit-Reach oraz Test Unoszenia Prostej Nogi z pomiarem goniometrycznym elastyczności ścięgna podkolanowego. Do oceny ruchomości tułowia zastosowano zmodyfikowany test Schobera. Porównanie danych oceny przed i po leczeniu osobników z tej samej grupy przeprowadzono za pomocą testu „Wilcoxen Sum Rank Test”, jednego z testów nieparametrycznych. Porównanie danych oceny przed i po leczeniu obu grup przeprowadzono za pomocą oceny nieparametrycznej „Test U Manna-Whitneya”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Indyk, 2022
- Halic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 55 lat;
- ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące;
- stabilny stan kliniczny;
- brak problemów poznawczych i psychicznych;
- umiejętność wyrażania siebie;
- dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- problemy współpracy;
- nowotwór złośliwy lub infekcja;
- ostre złamania;
- obrzęk okluzyjny;
- osteoporoza;
- zaawansowane problemy zwyrodnieniowe stawów;
- ostre stany reumatologiczne;
- terapia kortyzonem;
- stosowanie leków rozrzedzających krew;
- problemy skórne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zastosowano uwalnianie mięśniowo-powięziowe
|
Fizjoterapeuta położył obie dłonie na dwóch prawych i lewych żebrach na poziomie T12 i przez 2 minuty stosował ciągłe rozciąganie do przełożonego.
Po tej aplikacji fizjoterapeuta położył jedną rękę na kości krzyżowej, a drugą na T12 ze skrzyżowanymi rękami i rytmicznie stosował 2 sekundy rozciągania i 2 sekundy relaksacji przez łącznie 2 minuty.
Następnie zakończono uwalnianie mięśniowo-powięziowe poprzez zastosowanie głębokiego ucisku na mięśnie przykręgosłupowe dłońmi przez odpowiednio 2 minuty po prawej i 2 minuty po lewej stronie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano masaż klasyczny
|
Masaż klasyczny wykonywano w okolicy lędźwiowej przez 9 minut.
Masaż klasyczny zastosowano u chorego w pozycji na brzuchu.
Pobrano niewielką ilość stałej wazeliny i delikatnie masowano przez 1 minutę, aby wystarczająco rozprowadzić ją w okolicy lędźwiowej.
Następnie fizjoterapeuta zastosował powierzchowne głaskanie prawego odcinka przykręgosłupowego przez 1 minutę od dystalnego do proksymalnego.
Po tej samej procedurze przeprowadzono na prawym obszarze przykręgosłupowym przez 1 minutę.
Następnie obie ręce umieszczono na prawym i lewym obszarze przykręgosłupowym i stosowano tarcie przez 2 minuty.
Następnie prawy obszar przykręgosłupowy pacjenta klęczał przez 1 minutę, a następnie tę samą procedurę zastosowano do lewego obszaru przykręgosłupowego przez 1 minutę.
Jako ostatni zabieg umieszczono opuszki palców obu dłoni w okolicy przykręgosłupowej prawej i lewej, a masaż klasyczny zakończono wykonaniem 2-minutowej głębokiej euforii od poziomu L5-S1 do poziomu T12.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Skala VAS jest szeroko stosowaną skalą do oceny bólu w codziennej praktyce.
VAS, z liczbami 0-10 i proszeni są o podanie wartości między tymi liczbami.
0: nie odczuwam bólu, 10: odczuwam bardzo silny ból
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana wyniku testu unoszenia prostej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Test służy do oceny elastyczności ścięgna podkolanowego.
Podczas gdy pacjent leży na plecach, fizjoterapeuta wykonuje bierne zgięcie stawu biodrowego z wyprostowanym kolanem i dokonuje pomiaru goniometrem.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana wyniku zmodyfikowanego testu Schobera
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Test jest metodą oceny, która mierzy elastyczność zgięcia odcinka lędźwiowego.
Połączenie lędźwiowo-krzyżowe i 10 cm powyżej zaznaczono, gdy osoba była w pozycji pionowej.
Następnie trzeci znak umieszczono 5 cm poniżej połączenia lędźwiowo-krzyżowego.
Po zgięciu przednim jak najdalej do przodu zmierzono odległość między najwyższymi i najniższymi znakami.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana wyniku testu siadania i sięgania
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Do oceny elastyczności zastosowano test.
Podczas wykonywania przez pacjenta maksymalnego zgięcia tułowia w wyproście w kolanie zmierzono odległość między koniuszkiem palca a boczkiem podeszwy stopy +/- centymetry
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- acetinkaya
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .