- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05302882
Оценка непосредственного эффекта применения миофасциального релиза у пациентов с хронической болью в пояснице
Оценка непосредственного эффекта применения миофасциального релиза на боль, гибкость и подвижность туловища у пациентов с хронической болью в пояснице
Цель: определить непосредственный эффект применения миофасциального релиза на боль, гибкость и подвижность туловища при хронической боли в пояснице (ХБС).
Материалы и методы. В экспериментальном исследовании приняли участие 40 пациентов с ХБП. Участники были сгруппированы в рандомизированном контроле. Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Использовали тест Sit-Reach для оценки гибкости и тест подъема прямой ноги с гониометрическим измерением гибкости подколенного сухожилия. Для оценки подвижности туловища применяли модифицированный тест Шобера. Сравнение данных оценки индивидуумов в одной и той же группе до и после лечения проводилось с использованием «критерия суммы рангов Уилкоксена», одного из непараметрических тестов. Сравнение данных оценки обеих групп до и после лечения проводили с использованием непараметрической оценки «U-критерия Манна-Уитни».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Турция, 2022
- Halic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 55 лет;
- боль в пояснице длительностью более 3 месяцев;
- стабильный клинический статус;
- отсутствие когнитивных и психических проблем;
- способность к самовыражению;
- добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- проблемы сотрудничества;
- злокачественное новообразование или инфекция;
- острые переломы;
- окклюзионный отек;
- остеопороз;
- передовые дегенеративные совместные проблемы;
- острые ревматологические состояния;
- кортизоновая терапия;
- использование разжижителей крови;
- проблемы с кожей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе применен миофасциальный релиз.
|
Физиотерапевт положил обе ладони на два правых и левых ребра на уровне Т12 и применил непрерывное растяжение к верхнему ребру в течение 2 минут.
После этого применения физиотерапевт положил одну руку на крестец, а другую руку на Т12, скрестив руки, и применил ритмично 2 секунды растяжения и 2 секунды расслабления, в общей сложности 2 минуты.
Затем миофасциальный релиз прекращали путем глубокой компрессии параспинальных мышц ладонями в течение 2 минут справа и 2 минуты слева соответственно.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе применяли классический массаж.
|
Применялся классический массаж поясничной области в течение 9 минут.
Классический массаж применяли в положении больного на животе.
Взяли небольшое количество твердого вазелина и легкими движениями в течение 1 минуты распределили его в достаточной степени по поясничной области.
Затем физиотерапевт наносил поверхностное поглаживание правой параспинальной области в течение 1 минуты от дистального отдела к проксимальному.
После такая же процедура была проведена на правой параспинальной области в течение 1 минуты.
Затем обе руки помещали на правую и левую параспинальную область и применяли трение в течение 2 минут.
После этого правая параспинальная область пациента находилась на коленях в течение 1 минуты, а затем та же процедура была применена к левой параспинальной области в течение 1 минуты.
В качестве последней процедуры кончики пальцев обеих рук помещались на правую и левую параспинальную область, и классический массаж завершался выполнением 2-минутной глубокой эуфлорации от уровня L5-S1 до уровня Т12.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
ВАШ — широко используемая шкала для оценки боли в повседневной практике.
VAS с цифрами от 0 до 10, и их просят указать значение между этими цифрами.
0: у меня нет боли, 10: у меня очень сильная боль
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Изменение оценки за тест на подъем прямой ноги
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Тест использовался для оценки гибкости подколенного сухожилия.
Пока пациент находится в положении лежа на спине, физиотерапевт пассивно сгибает бедро с прямым коленом и производит измерение с помощью гониометра.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Изменение показателя модифицированного теста Шобера
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Тест - это метод оценки, который измеряет гибкость поясничного сгибания.
Отмечали пояснично-крестцовый переход и 10 см выше, когда человек находился в вертикальном положении.
Затем ставили третью отметку на 5 см ниже пояснично-крестцового перехода.
После переднего сгибания максимально вперед измеряли расстояние между самой высокой и самой низкой отметками.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Изменение результатов теста Sit and Reach
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Тест использовался для оценки гибкости.
В то время как пациент выполнял максимальное сгибание туловища при разгибании колена, расстояние между кончиком пальца и коробкой до подошвы стопы измерялось как +/- сантиметры.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- acetinkaya
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миофасциальный релиз
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный
-
Janssen PharmaceuticaПрекращено
-
Children's Hospital of PhiladelphiaOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты