- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05303597
Ylimmän luunluuhermon merkitys potilailla, joilla on alaselkäkipu
Cluneaalihermot ovat ryhmä puhtaita sensorisia hermoja, jotka tarjoavat suoran ihon hermotuksen pakaraan. Viime vuosina kroonisen kivun syynä on todettu aivohermon patologian aiheuttamia kipuoireyhtymiä, jotka sekä tulevat suoraan pakaroista että tulevat alaselästä, lantion alueelta tai jopa alaraajojen alueelta. Cluneaaliset oireyhtymät ovat neuropaattisen kivun syitä, usein alidiagnosoitu ja huomiotta jätetty, ja muut anatomiset lähteet mainitaan usein kivun syynä. ja alemmat cluneal hermot (ICN). Nämä hermot ovat alttiita kiinnijäämisneuropatialle suoran tai epäsuoran puristuksen vuoksi ja aiheuttavat erilaisia kliinisiä oireita sijainnistaan riippuen.
Ylähermo (SCN) on peräisin T11-L5-hermojuurista ja siinä on vähintään 3 haaraa mediaalisesta lateraaliseen; nämä ovat mediaaliset, väli- ja sivuhaarat. Anatomiset tutkimukset ovat osoittaneet, että mediaalhaara kulkee 6-7 cm sivusuunnassa takasuoliluun harjanteen keskiviivaan nähden. Hermooksat kulkevat thoracolumbar faskian ja suoliluun harjanteen muodostaman osteofibrous tunnelin läpi, johon ne voivat jäädä kiinni. Osteofibroottisesta tunnelista on olemassa kiistanalaista tietoa. Se ei välttämättä ole läsnä kaikissa tapauksissa, ja joissakin tapauksissa useamman kuin yhden hermon on osoitettu kulkevan osteofibroustunnelin läpi. Seurauksena on, että keskustellaan ylivoimaisesta cluneaalisen hermon anatomiasta, eikä tietoa ole tarpeeksi.
Potilailla, joilla on ylivoimainen cluneal hermon juuttumisoireyhtymä, alaselän kipu säteilee lonkan yläosaan ja voi aiheuttaa jalkakipua, joka jäljittelee radikulopatiaa.
Diagnoosi on kliininen. Diagnostiset kriteerit ylivoimaisen clunaalihermon (SCN) loukkuun; Alaselän kipu, johon liittyy suoliluun harja ja pakarat, lannerangan liikkeen tai asennon pahentavat oireet, triggerpiste lonkkaharjan takaosan päällä, joka vastaa hermopuristusvyöhykettä, potilaat raportoivat tunnottomuudesta ja säteilevästä kivusta SCN-alueella (Tinel-merkki), kun laukaisupiste on pakattu, oireet helpottavat SCN-estoa liipaisupisteessä.
Ylivoimaisen cluneal hermon juuttumisoireyhtymän esiintyvyystutkimuksia on hyvin vähän. Maigne ym. raportoivat ylivoimaisesta luun hermon juuttumisesta 1,6 %:lla 1 800:sta alaselkäkipua sairastavasta potilaasta. Kuniya ym. osoittivat, että 14 % 834:stä alaselkäkipua sairastavasta potilaasta täytti ylivoimaisen cluneaalisen hermon juuttumisen kriteerit. Superior cluneal hermon puristuminen ei ole niin harvinainen kuin sen uskotaan olevan yksi alaselkäkipujen syistä. Turkissa ei ole tutkimusta, joka osoittaisi ylemmän luuhermon esiintyvyyden tai sen merkityksen potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Cerrahpasan lääketieteellisen tiedekunnan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuspoliklinikan alaselkäkipuja hakeneita potilaita; Diagnoosin vahvistamiseksi ultraääniohjatulla diagnostisella injektiotestillä, paremman kudoshermon juuttumisen tärkeyden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, jolla on mekaaninen alaselkäkipu yli 3 kuukautta
- Ilman neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- Ei tulehdussairautta historiassa
- Potilaat, joilla ei ole ollut traumaa viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 ja yli 75 vuotta
- Sinulla on ollut akuutti trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus (nivelreuma, selkärankareuma, polymyalgia rheumatica, vaskuliitit jne.)
- Potilaat, joille on pistetty (steroideja, hyaluronihappoa jne.) viimeisen 6 viikon aikana
- Aktiivisen infektion esiintyminen
- Antikoagulanttien käyttö, jotka voivat häiritä injektiota
- Verenvuotohäiriön esiintyminen
- Tunnettu allergia injektioaineille
- Hallitsematon diabetes mellitus ja/tai verenpainetauti
- Sydämen vajaatoiminnan esiintyminen
- Pahanlaatuisuuden historia
- Sinulla on ollut neurologinen sairaus
- Raskaus, imetys
- Psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: diagnostinen superior cluneal hermotukos
Potilaat, joilla on alaselkäkipuja, arvioi kaksi lääkäriä.
Ensimmäinen lääkäri ottaa kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen kaikista potilaista, joilla on alaselkäkipuja.
Toinen lääkäri arvioi potilaat, joilla on triggerpiste suoliluun harjanteen takaosassa, ja diagnostinen hermokatkos suoritetaan ultraääniohjattuina ja alustava diagnoosi ylimmän luun hermon loukkuun jäämisestä.
Diagnoosissa ja hoidossa käytetään General Electric LogiqP5 -mallin ultraäänilaitetta ja lidokaiinia levitetään suoliluun takaharjan ja thoracolumbar fascian väliin, jota tarkastellaan ultraäänen ohjauksessa.
Potilaat, joille on annettu diagnostinen injektio, arvioidaan uudelleen tunnin kuluttua.
Potilailla, joiden kipu on vähentynyt yli 70 %, diagnosoidaan ylivoimainen kudoshermon juuttuminen.
|
Toinen lääkäri arvioi potilaat, joilla on triggerpiste suoliluun harjanteen takaosassa, ja diagnostinen hermokatkos suoritetaan ultraääniohjattuina ja alustava diagnoosi ylimmän luun hermon loukkuun jäämisestä.
Diagnoosissa ja hoidossa käytetään General Electric LogiqP5 -mallin ultraäänilaitetta ja lidokaiinia levitetään suoliluun takaharjan ja thoracolumbar fascian väliin, jota tarkastellaan ultraäänen ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yli 70 %:n kivun väheneminen diagnostisella hermosalpauksella
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
200 poliklinikalle alaselkäkipujen vuoksi hakeutunutta potilasta tutkitaan ja lonkkaharjakipuja sairastaville potilaille annetaan diagnostinen injektio ultraääniohjauksessa, jossa on alustava diagnoosi ylivoimaisesta luun hermon juuttumisesta.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Kipu
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC,BSKıral,001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .