- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05303597
Betydelsen av den överlägsna Clunealnerven hos patienter med ländryggssmärta
Clunealnerverna är en grupp rena känselnerver som ger direkt kutan innervation till skinkorna. Under de senaste åren har smärtsyndrom sekundärt till cluneal nervpatologi varit inblandad som orsaken till kronisk smärta som både uppstår direkt från skinkorna och hänvisas från nedre delen av ryggen, bäckenområdet eller till och med nedre extremitetsregioner. Cluneal syndrom är orsakerna till neuropatisk smärta, ofta underdiagnostiserad och förbisedd, och andra anatomiska källor nämns ofta som orsaken till smärta i etiologin. Cluneal nervkomplex inkluderar de superior cluneal nerverna (SCN), de mellersta cluneal nerverna (MCN) , och de inferior cluneal nerverna (ICN). Dessa nerver är mottagliga för infångningsneuropati på grund av direkt eller indirekt kompression och orsakar olika kliniska symtom beroende på var de befinner sig.
Den överlägsna clunealnerven (SCN) kommer från nervrötterna T11-L5 och har minst 3 grenar från mediala till laterala; dessa är de mediala, mellanliggande och laterala grenarna. Anatomistudier har visat att den mediala grenen passerar 6-7 cm lateralt om mittlinjen på den bakre höftbenskammen. Nervgrenar passerar genom den osteofibrösa tunneln som bildas av thoracolumbar fascia och den övre kanten av höftbenskammen, där de kan fångas. Det finns kontroversiella uppgifter om den osteofibrösa tunneln. Det kanske inte är närvarande i alla fall, och i vissa fall har mer än en nerv visat sig passera genom osteofibrösa tunneln. Som ett resultat av detta finns diskussioner om överlägsen kluneal nervanatomi och det finns inte tillräckligt med information.
Hos patienter med superior cluneal nerventrapment syndrome strålar ländryggssmärta till den övre delen av höften och kan orsaka bensmärta som efterliknar radikulopati.
Diagnosen är klinisk. Diagnostiska kriterier för infångning av superior cluneal nerv (SCN); Ländryggssmärta som involverar höftbenskammen och skinkorna, symtom som förvärras av ländryggsrörelser eller kroppsställning, triggerpunkt över bakre höftbenskammen som motsvarar nervkompressionszonen, patienter rapporterar domningar och utstrålande smärta i SCN-området (Tinel-tecken) när triggerpunkten är komprimerad, symtomlindring genom SCN-blockering vid triggerpunkten.
Prevalensstudier av superior cluneal nerventrapment syndrome är mycket få. Maigne et al rapporterade överlägsen kluneal nervknäppning hos 1,6 % av 1 800 patienter med ländryggssmärta. Kuniya et al visade att 14 % av 834 patienter med ländryggssmärta uppfyllde kriterierna för överlägsen kluneal nervknäppning. Överlägsen cluneal nervknäppning är inte så sällsynt som det tros vara en av orsakerna till ländryggssmärta. I Turkiet finns det ingen studie som visar förekomsten av superior clunealnerven eller dess betydelse hos patienter med ländryggssmärta.
Syftet med denna studie är att undersöka de patienter som sökt till Cerrahpasa Medicinska fakulteten, Institutionen för fysikalisk medicin och rehabiliteringspoliklinik med ländryggssmärta; För att bekräfta diagnosen med ett ultraljudsstyrt diagnostiskt injektionstest, för att bestämma vikten av överlägsen kluneal nervknäppning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre med mekanisk ländryggssmärta i mer än 3 månader
- Utan en historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Ingen historia av inflammatorisk sjukdom
- Patienter utan en historia av trauma under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 18 och över 75
- Har en historia av akut trauma under de senaste 3 månaderna
- Förekomst av inflammatorisk reumatisk sjukdom (RA, ankyloserande spondylit, Polymyalgia rheumatica, vaskulitider etc.)
- Patienter som har injicerats (steroid, hyaluronsyra, etc.) under de senaste 6 veckorna
- Närvaro av aktiv infektion
- Användning av antikoagulantia som kan störa injektionen
- Förekomst av blödningsstörning
- Känd allergi mot injektionsmedel
- Förekomst av okontrollerad diabetes mellitus och/eller hypertoni
- Närvaro av hjärtsvikt
- Historia om malignitet
- Att ha en historia av neurologisk sjukdom
- Graviditet, amning
- Psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: diagnostiskt superior clunealt nervblock
Patienter med ländryggssmärta kommer att utvärderas av två läkare.
Den kliniska historien och fysisk undersökning av alla patienter med ländryggssmärta kommer att tas av den första läkaren.
Patienter med en triggerpunkt i den bakre höftbenskammen kommer att utvärderas av en andra läkare och diagnostisk nervblockering kommer att utföras ultraljudsvägledd med den preliminära diagnosen superior cluneal nervknäppning.
General Electric LogiqP5-modell ultraljudsapparat kommer att användas och lidokain kommer att appliceras mellan den bakre höftbenskammen och thoracolumbar fascia, som ses under ledning av ultraljud, för diagnos och behandling.
Patienter som har fått en diagnostisk injektion kommer att omvärderas 1 timme senare.
Patienter vars smärta minskar med mer än 70 % kommer att diagnostiseras med överlägsen kluneal nervknäppning.
|
Patienter med en triggerpunkt i bakre höftbenskammen kommer att utvärderas av en andra läkare och diagnostisk nervblockering kommer att utföras med ultraljudsvägledd diagnos med den preliminära diagnosen superior cluneal nervknäppning.
General Electric LogiqP5-modell ultraljudsapparat kommer att användas och lidokain kommer att appliceras mellan den bakre höftbenskammen och thoracolumbar fascia, som ses under ledning av ultraljud, för diagnos och behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mer än 70 % minskning av smärta med diagnostisk nervblockad
Tidsram: två månader
|
200 patienter som sökt till polikliniken med smärta i ländryggen kommer att undersökas och patienter med smärta i bakre höftbenskammen kommer att ges en diagnostisk injektion under ultraljudsledning med preliminär diagnos av superior cluneal nervknäppning.
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Missbildningar i nervsystemet
- Polyneuropatier
- Ryggont
- Ländryggssmärta
- Smärta
- Nervkompressionssyndrom
- Charcot-Marie-Tooth sjukdom
- Ärftlig sensorisk och motorisk neuropati
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUC,BSKıral,001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien