- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05303597
Betydningen af den overordnede Cluneal-nerve hos patienter med lænderygsmerter
De cluneale nerver er en gruppe af rene sensoriske nerver, der giver direkte kutan innervation til balderne. I de senere år er smertesyndromer sekundært til cluneal nervepatologi blevet impliceret som årsagen til kronisk smerte, der både opstår direkte fra balderne og henvises fra lænden, bækkenområdet eller endda nedre ekstremiteter. Cluneale syndromer er årsagerne til neuropatisk smerte, ofte underdiagnosticeret og overset, og andre anatomiske kilder nævnes ofte som årsagen til smerte i ætiologien. Cluneal nervekomplekset omfatter de superior cluneale nerver (SCN), de midterste cluneale nerver (MCN) , og de inferior cluneale nerver (ICN). Disse nerver er modtagelige for indfangningsneuropati på grund af direkte eller indirekte kompression og forårsager forskellige kliniske symptomer afhængigt af deres placering.
Den superior cluneal nerve (SCN) stammer fra T11-L5 nerverødderne og har mindst 3 grene fra medial til lateral; disse er de mediale, mellemliggende og laterale grene. Anatomiundersøgelser har vist, at den mediale gren passerer 6-7 cm lateralt i forhold til midterlinjen på den posteriore hoftekam. Nervegrene passerer gennem den osteofibrøse tunnel dannet af thoracolumbar fascia og den øverste kant af hoftekammen, hvor de kan fanges. Der findes kontroversielle data vedrørende den osteofibrøse tunnel. Det er muligvis ikke til stede i alle tilfælde, og i nogle tilfælde har mere end én nerve vist sig at passere gennem den osteofibrøse tunnel. Som et resultat er der diskussioner om overlegen cluneal nerveanatomi, og der er ikke nok information.
Hos patienter med superior cluneal nerve-indfangningssyndrom udstråler lændesmerter til den øvre del af hoften og kan forårsage bensmerter, der efterligner radikulopati.
Diagnosen er klinisk. Diagnostiske kriterier for superior cluneal nerve (SCN) indeslutning; Lænderygsmerter, der involverer hoftekammen og balderne, symptomer forværret af lændebevægelser eller kropsholdning, triggerpunkt over posterior hoftekammen svarende til nervekompressionszonen, patienter rapporterer følelsesløshed og udstrålende smerter i SCN-området (Tinel-tegn), når triggerpunktet er komprimeret, symptomlindring ved SCN-blokering ved triggerpunktet.
Prævalensundersøgelser af superior cluneal nerve-indfangningssyndrom er meget få. Maigne et al rapporterede overlegen kluneal nerveindfangning hos 1,6 % af 1.800 patienter med lænderygsmerter. Kuniya et al viste, at 14% af 834 patienter med lænderygsmerter opfyldte kriterierne for overlegen cluneal nerveindfangning. Superior cluneal nerveindfangning er ikke så sjælden, som det menes at være blandt årsagerne til lænderygsmerter. I Tyrkiet er der ingen undersøgelse, der viser udbredelsen af den superior cluneal nerve eller dens betydning hos patienter med lænderygsmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de patienter, der søgte ind på Cerrahpasa Det Medicinske Fakultet, Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering poliklinik med lænderygsmerter; For at bekræfte diagnosen med en ultralyds-guidet diagnostisk injektionstest, for at bestemme vigtigheden af overlegen cluneal nerveindfangning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre med mekaniske lændesmerter i mere end 3 måneder
- Uden en historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Ingen historie med inflammatorisk sygdom
- Patienter uden en historie med traumer inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 18 og over 75
- At have en historie med akut traume inden for de sidste 3 måneder
- Tilstedeværelse af inflammatorisk reumatisk sygdom (RA, ankyloserende spondylitis, Polymyalgia rheumatica, vasculitides osv.)
- Patienter, der er blevet injiceret (steroid, hyaluronsyre osv.) inden for de sidste 6 uger
- Tilstedeværelse af aktiv infektion
- Brug af antikoagulantia, der kan forstyrre injektionen
- Tilstedeværelse af blødningsforstyrrelse
- Kendt allergi over for injektionsmidler
- Tilstedeværelse af ukontrolleret diabetes mellitus og/eller hypertension
- Tilstedeværelse af hjertesvigt
- Historie om malignitet
- At have en historie med neurologisk sygdom
- Graviditet, amning
- Psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: diagnostisk superior cluneal nerveblok
Patienter med lændesmerter vil blive vurderet af to læger.
Den kliniske historie og den fysiske undersøgelse af alle patienter med lænderygsmerter vil blive taget af den første læge.
Patienter med et triggerpunkt i den posteriore iliaca crest vil blive evalueret af en anden læge, og diagnostisk nerveblok vil blive udført ultralydsvejledt med den foreløbige diagnose af superior cluneal nerveindfangning.
General Electric LogiqP5 model ultralydsenhed vil blive brugt, og lidokain vil blive påført mellem den posteriore hoftebenskammen og thoracolumbar fascia, som ses under vejledning af ultralyd, til diagnose og behandling.
Patienter, der har fået en diagnostisk injektion, vil blive revurderet 1 time senere.
Patienter, hvis smerte er reduceret med mere end 70 %, vil blive diagnosticeret med overordnet cluneal nerveindfangning.
|
Patienter med et triggerpunkt i den posteriore iliaca crest vil blive evalueret af en anden læge, og diagnostisk nerveblok vil blive udført ultralydsvejledt med den foreløbige diagnose af superior cluneal nerveindfangning.
General Electric LogiqP5 model ultralydsenhed vil blive brugt, og lidokain vil blive påført mellem den posteriore hoftebenskammen og thoracolumbar fascia, som ses under vejledning af ultralyd, til diagnose og behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mere end 70 % reduktion af smerte med diagnostisk nerveblok
Tidsramme: to måneder
|
200 patienter, der henvendte sig til ambulatoriet med lænderygsmerter, vil blive undersøgt, og patienter med smerter i iliaccrest bagtil får en diagnostisk indsprøjtning under ultralydsvejledning med en foreløbig diagnose af superior cluneal nerveindfangning.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Misdannelser i nervesystemet
- Polyneuropatier
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Smerte
- Nervekompressionssyndromer
- Charcot-Marie-Tooth sygdom
- Arvelig sensorisk og motorisk neuropati
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC,BSKıral,001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med ultralydsstyret diagnostisk nerveblok med lidokain
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationAfsluttetUltralydsvejledt smertekontrol versus standardbehandling i akutmodtagelsespatienter med hoftefrakturHoftebrudForenede Stater