Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av Superior Cluneal nerve hos pasienter med korsryggsmerter

30. mars 2024 oppdatert av: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Clunealnervene er en gruppe rene sensoriske nerver som gir direkte kutan innervering til baken. I de senere årene har smertesyndromer sekundært til cluneal nervepatologi blitt implisert som årsaken til kronisk smerte som både oppstår direkte fra baken og henvises fra korsryggen, bekkenområdet eller til og med nedre ekstremiteter. Cluneale syndromer er årsakene til nevropatisk smerte, ofte underdiagnostisert og oversett, og andre anatomiske kilder er ofte sitert som årsak til smerte i etiologien. Cluneal nervekomplekset inkluderer de superior cluneale nervene (SCN), de midtre cluneale nervene (MCN) , og de underordnede cluneale nervene (ICN). Disse nervene er mottakelige for innfangningsnevropati på grunn av direkte eller indirekte kompresjon og forårsaker forskjellige kliniske symptomer avhengig av hvor de befinner seg.

Den superior cluneal nerve (SCN) stammer fra T11-L5 nerverøttene og har minst 3 grener fra medial til lateral; disse er de mediale, mellomliggende og laterale grenene. Anatomistudier har vist at den mediale grenen passerer 6-7 cm lateralt til midtlinjen på den bakre hoftekammen. Nervegrener passerer gjennom den osteofibrøse tunnelen dannet av thoracolumbar fascia og den øvre kanten av hoftekammen, hvor de kan fanges. Det finnes kontroversielle data angående den osteofibrøse tunnelen. Det er kanskje ikke tilstede i alle tilfeller, og i noen tilfeller har det vist seg at mer enn én nerve passerer gjennom den osteofibrøse tunnelen. Som et resultat er det diskusjoner om overlegen cluneal nerveanatomi og det er ikke nok informasjon.

Hos pasienter med superior cluneal nerve-entrapment-syndrom, utstråler korsryggsmerter til den øvre delen av hoften og kan forårsake smerter i bena som etterligner radikulopati.

Diagnosen er klinisk. Diagnostiske kriterier for inneslutning av superior cluneal nerve (SCN); Smerter i korsryggen som involverer hoftekammen og baken, symptomer forverret av korsryggbevegelser eller holdning, triggerpunkt over bakre hoftekammen som tilsvarer nervekompresjonssonen, pasienter rapporterer nummenhet og utstrålende smerte i SCN-området (Tinel-tegn) når triggerpunktet er komprimert, symptomlindring ved SCN-blokkering ved triggerpunktet.

Prevalensstudier av superior cluneal nerve entrapment syndrome er svært få. Maigne et al rapporterte overlegen cluneal nerveinnfangning hos 1,6 % av 1800 pasienter med korsryggsmerter. Kuniya et al viste at 14 % av 834 pasienter med korsryggsmerter oppfylte kriteriene for overlegen cluneal nerveinnfanging. Superior cluneal nerveinnfanging er ikke så sjelden som det antas å være blant årsakene til korsryggsmerter. I Tyrkia er det ingen studie som viser utbredelsen av den overordnede clunealnerven eller dens betydning hos pasienter med korsryggsmerter.

Målet med denne studien er å undersøke pasientene som søkte til Cerrahpasa Det medisinske fakultet, Institutt for fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk med korsryggsmerter; For å bekrefte diagnosen med en ultralydveiledet diagnostisk injeksjonstest, for å bestemme viktigheten av overlegen cluneal nerveinnfanging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med korsryggsmerter vil bli undersøkt av to leger. Den kliniske historien og fysisk undersøkelse av alle pasienter med korsryggsmerter vil bli tatt av førstelegen. Pasienter med triggerpunkt i bakre hoftekammen vil bli evaluert av en annen lege og diagnostisk nerveblokk vil bli utført ultralydveiledet med den foreløpige diagnosen superior cluneal nerveinnfanging. General Electric LogiqP5-modell ultralydapparat vil bli brukt, og lidokain vil bli brukt mellom bakre iliaca crest og thoracolumbar fascia, som ses under veiledning av ultralyd, for diagnose og behandling. Pasienter som har fått en diagnostisk injeksjon vil bli revurdert 1 time senere. Pasienter hvis smerte er redusert med mer enn 50 % vil bli diagnostisert med superior cluneal nerveinnfangning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre med mekaniske korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
  • Uten en historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Ingen historie med inflammatorisk sykdom
  • Pasienter uten traumer i anamnesen de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre enn 18 og over 75
  • Har en historie med akutte traumer de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av inflammatorisk revmatisk sykdom (RA, ankyloserende spondylitt, Polymyalgia rheumatica, vaskulitider etc.)
  • Pasienter som har blitt injisert (steroid, hyaluronsyre, etc.) de siste 6 ukene
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
  • Bruk av antikoagulantia som kan forstyrre injeksjonen
  • Tilstedeværelse av blødningsforstyrrelse
  • Kjent allergi mot injeksjonsmidler
  • Tilstedeværelse av ukontrollert diabetes mellitus og/eller hypertensjon
  • Tilstedeværelse av hjertesvikt
  • Historie om malignitet
  • Å ha en historie med nevrologisk sykdom
  • Graviditet, amming
  • Psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: diagnostisk superior cluneal nerveblokk
Pasienter med korsryggsmerter vil bli vurdert av to leger. Den kliniske historien og fysisk undersøkelse av alle pasienter med korsryggsmerter vil bli tatt av førstelegen. Pasienter med et triggerpunkt i den bakre hoftekammen vil bli evaluert av en annen lege og diagnostisk nerveblokk vil bli utført ultralydveiledet med den foreløpige diagnosen superior cluneal nerveinnfanging. General Electric LogiqP5-modell ultralydapparat vil bli brukt og lidokain vil bli brukt mellom bakre hoftekammen og thoracolumbar fascia, som ses under veiledning av ultralyd, for diagnose og behandling. Pasienter som har fått en diagnostisk injeksjon vil bli revurdert 1 time senere. Pasienter hvis smerte er redusert med mer enn 70 % vil bli diagnostisert med superior cluneal nerveinnfanging.
Pasienter med triggerpunkt i bakre hoftekammen vil bli evaluert av en annen lege og diagnostisk nerveblokk vil bli utført ultralydveiledet med den foreløpige diagnosen superior cluneal nerveinnfanging. General Electric LogiqP5-modell ultralydapparat vil bli brukt, og lidokain vil bli brukt mellom bakre iliaca crest og thoracolumbar fascia, som ses under veiledning av ultralyd, for diagnose og behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mer enn 70 % reduksjon i smerte med diagnostisk nerveblokk
Tidsramme: to måneder
200 pasienter som har søkt poliklinikken med smerter i korsryggen skal undersøkes og pasienter med bakre hoftekamsmerte vil få en diagnostisk injeksjon under ultralydveiledning med foreløpig diagnose superior cluneal nerveinnfanging.
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere