- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05303597
L'importance du nerf clunéal supérieur chez les patients souffrant de lombalgie
Les nerfs clunéaux sont un groupe de nerfs sensoriels purs qui assurent l'innervation cutanée directe des fesses. Ces dernières années, les syndromes douloureux secondaires à la pathologie du nerf clunéal ont été impliqués comme cause de douleurs chroniques provenant directement des fesses et référées du bas du dos, de la région pelvienne ou même des régions des membres inférieurs. Les syndromes clunéaux sont les causes de douleurs neuropathiques, souvent sous-diagnostiquées et méconnues, et d'autres sources anatomiques sont souvent citées comme cause de douleur dans l'étiologie. Le complexe nerveux clunéal comprend les nerfs clunéaux supérieurs (SCN), les nerfs clunéaux moyens (MCN) , et les nerfs clunéaux inférieurs (ICN). Ces nerfs sont sensibles à la neuropathie par compression due à une compression directe ou indirecte et provoquent des symptômes cliniques différents selon leur localisation.
Le nerf clunéal supérieur (SCN) provient des racines nerveuses T11-L5 et a au moins 3 branches de médial à latéral ; ce sont les branches médiale, intermédiaire et latérale. Des études anatomiques ont montré que la branche médiale passe de 6 à 7 cm latéralement à la ligne médiane sur la crête iliaque postérieure. Les branches nerveuses traversent le tunnel ostéofibreux formé par le fascia thoraco-lombaire et le bord supérieur de la crête iliaque, où elles peuvent être piégées. Des données controversées existent concernant le tunnel ostéofibreux. Il peut ne pas être présent dans tous les cas et, dans certains cas, il a été démontré que plusieurs nerfs traversent le tunnel ostéofibreux. En conséquence, il y a des discussions sur l'anatomie du nerf clunéal supérieur et il n'y a pas suffisamment d'informations.
Chez les patients atteints du syndrome de compression du nerf clunéal supérieur, la lombalgie irradie vers la partie supérieure de la hanche et peut provoquer une douleur dans les jambes qui imite la radiculopathie.
Le diagnostic est clinique. Critères diagnostiques du piégeage du nerf clunéal supérieur (SCN) ; Douleurs lombaires impliquant la crête iliaque et les fesses, symptômes aggravés par un mouvement ou une posture lombaire, point gâchette sur la crête iliaque postérieure correspondant à la zone de compression nerveuse, les patients signalent un engourdissement et une douleur irradiante dans la région du SCN (signe de Tinel) lorsque le point gâchette est compressé, soulagement des symptômes par le bloc SCN au point de déclenchement.
Les études de prévalence du syndrome de compression du nerf clunéal supérieur sont très peu nombreuses. Maigne et al ont rapporté un piégeage du nerf clunéal supérieur chez 1,6 % des 1 800 patients souffrant de lombalgie. Kuniya et al ont montré que 14% des 834 patients souffrant de lombalgie répondaient aux critères de compression du nerf clunéal supérieur. Le piégeage du nerf clunéal supérieur n'est pas aussi rare qu'on le pense parmi les causes de la lombalgie. En Turquie, aucune étude ne montre la prévalence du nerf clunéal supérieur ni son importance chez les patients lombalgiques.
Le but de cette étude est d'examiner les patients qui ont postulé à la faculté de médecine de Cerrahpasa, département de médecine physique et polyclinique de réadaptation souffrant de lombalgie ; Confirmer le diagnostic par un test d'injection diagnostique échoguidé, pour déterminer l'importance de la compression du nerf clunéal supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus souffrant de lombalgie mécanique depuis plus de 3 mois
- Sans antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique
- Aucun antécédent de maladie inflammatoire
- Patients sans antécédent de traumatisme au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 75 ans
- Avoir des antécédents de traumatisme aigu au cours des 3 derniers mois
- Présence de maladies rhumatismales inflammatoires (PR, Spondylarthrite Ankylosante, Polymyalgie rhumatismale, vasculites etc.)
- Patients ayant reçu des injections (stéroïde, acide hyaluronique, etc.) au cours des 6 dernières semaines
- Présence d'infection active
- L'utilisation d'anticoagulants pouvant interférer avec l'injection
- Présence d'un trouble de la coagulation
- Allergie connue aux agents d'injection
- Présence de diabète sucré non contrôlé et/ou d'hypertension
- Présence d'insuffisance cardiaque
- Antécédents de malignité
- Avoir des antécédents de maladie neurologique
- Grossesse, allaitement
- Trouble psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: bloc diagnostique du nerf clunéal supérieur
Les patients souffrant de lombalgies seront évalués par deux médecins.
Les antécédents cliniques et l'examen physique de tous les patients souffrant de lombalgies seront pris par le premier médecin.
Les patients présentant un point de déclenchement dans la crête iliaque postérieure seront évalués par un deuxième médecin et un bloc nerveux diagnostique sera réalisé guidé par échographie avec le diagnostic préliminaire de piégeage du nerf clunéal supérieur.
Un appareil à ultrasons modèle General Electric LogiqP5 sera utilisé et la lidocaïne sera appliquée entre la crête iliaque postérieure et le fascia thoraco-lombaire, qui est visualisé sous la direction de l'échographie, pour le diagnostic et le traitement.
Les patients ayant reçu une injection diagnostique seront réévalués 1 heure plus tard.
Les patients dont la douleur est réduite de plus de 70 % recevront un diagnostic de piégeage du nerf clunéal supérieur.
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Les patients présentant un point gâchette dans la crête iliaque postérieure seront évalués par un deuxième médecin et un blocage nerveux diagnostique sera effectué sous guidage échographique avec le diagnostic préliminaire de compression du nerf clunéal supérieur.
Un appareil à ultrasons modèle General Electric LogiqP5 sera utilisé et de la lidocaïne sera appliquée entre la crête iliaque postérieure et le fascia thoraco-lombaire, qui est visualisé sous la direction d'une échographie, pour le diagnostic et le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de plus de 70 % de la douleur grâce au bloc nerveux diagnostique
Délai: deux mois
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200 patients ayant postulé à la clinique externe pour des lombalgies seront examinés et les patients souffrant de douleurs de la crête iliaque postérieure recevront une injection diagnostique sous guidage échographique avec un diagnostic préliminaire de piégeage du nerf clunéal supérieur.
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyneuropathies
- Mal au dos
- Lombalgie
- La douleur
- Syndromes de compression nerveuse
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUC,BSKıral,001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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