Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam horního cluneálního nervu u pacientů s bolestí dolní části zad

30. března 2024 aktualizováno: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Cluneální nervy jsou skupinou čistých senzorických nervů, které zajišťují přímou kožní inervaci hýždí. V posledních letech byly bolestivé syndromy sekundární k patologii cluneálního nervu považovány za příčinu chronické bolesti, která vychází přímo ze hýždí a je přenášena z dolní části zad, oblasti pánve nebo dokonce oblastí dolních končetin. Cluneální syndromy jsou příčinami neuropatické bolesti, často nedostatečně diagnostikované a přehlížené, a jako příčina bolesti jsou v etiologii často uváděny jiné anatomické zdroje. Komplex cluneálních nervů zahrnuje horní cluneální nervy (SCN), střední cluneální nervy (MCN) a dolní cluneální nervy (ICN). Tyto nervy jsou náchylné k neuropatii sevření v důsledku přímé nebo nepřímé komprese a způsobují různé klinické příznaky v závislosti na jejich umístění.

Horní cluneální nerv (SCN) pochází z nervových kořenů T11-L5 a má alespoň 3 větve od mediální k laterální; jedná se o střední, střední a postranní větve. Anatomické studie ukázaly, že mediální větev prochází 6-7 cm laterálně od střední linie na zadním hřebenu kyčelního kloubu. Nervové větve procházejí osteofibrózním tunelem tvořeným torakolumbální fascií a horním okrajem hřebene kyčelního, kde mohou být zachyceny. O osteofibrózním tunelu existují kontroverzní údaje. Nemusí být přítomna ve všech případech a v některých případech bylo prokázáno, že osteofibrózním tunelem prochází více než jeden nerv. V důsledku toho se diskutuje o anatomii horního cluneálního nervu a není dostatek informací.

U pacientů se syndromem entrapment cluneal nervus superior vystřeluje bolest v dolní části zad do horní části kyčle a může způsobit bolest nohou, která napodobuje radikulopatii.

Diagnóza je klinická. Diagnostická kritéria pro zachycení horního cluneálního nervu (SCN); Bolest dolní části zad zahrnující hřeben kyčelního kloubu a hýždě, symptomy zhoršené bederním pohybem nebo držením těla, spouštěcí bod nad zadním hřebenem kyčelního kloubu odpovídající zóně komprese nervu, pacienti uvádějí necitlivost a vyzařující bolest v oblasti SCN (znak Tinel), když je spouštěcí bod je komprimován, symptomy zmírnění blokem SCN v místě spouštění.

Studií prevalence syndromu entrapmentu horního cluneálního nervu je velmi málo. Maigne et al uvedli lepší sevření cluneálního nervu u 1,6 % z 1 800 pacientů s bolestí dolní části zad. Kuniya et al prokázali, že 14 % z 834 pacientů s bolestí dolní části zad splňovalo kritéria pro superiorní sevření cluneálního nervu. Uváznutí horního cluneálního nervu není tak vzácné, jak se předpokládá, že patří mezi příčiny bolesti dolní části zad. V Turecku neexistuje žádná studie prokazující prevalenci horního cluneálního nervu nebo jeho význam u pacientů s bolestí dolní části zad.

Cílem této studie je vyšetřit pacienty, kteří se hlásili na lékařskou fakultu Cerrahpasa, Klinika fyzikálního lékařství a rehabilitační polikliniky s bolestmi v kříži; Potvrdit diagnózu ultrazvukem řízeným diagnostickým injekčním testem, určit důležitost sevření horního cluneálního nervu.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienty s bolestmi v kříži vyšetří dva lékaři. První lékař provede klinickou anamnézu a fyzikální vyšetření všech pacientů s bolestí dolní části zad. Pacienti se spoušťovým bodem v zadním hřebenu kyčelního budou vyšetřeni druhým lékařem a provede se diagnostická blokáda nervu pod ultrazvukovou kontrolou s předběžnou diagnózou sevření n. clunealis superior. K diagnostice a léčbě bude použit model ultrazvukového zařízení General Electric LogiqP5 a mezi zadní hřeben kyčelní a torakolumbální fascii, která je prohlížena pod vedením ultrasonografie, bude aplikován lidokain. Pacienti, kteří dostali diagnostickou injekci, budou znovu vyhodnoceni o 1 hodinu později. U pacientů, jejichž bolest je snížena o více než 50 %, bude diagnostikováno sevření cluneálního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší s mechanickou bolestí beder po dobu delší než 3 měsíce
  • Bez anamnézy neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Žádná anamnéza zánětlivého onemocnění
  • Pacienti bez anamnézy traumatu v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let a více než 75 let
  • Mít v anamnéze akutní trauma v posledních 3 měsících
  • Přítomnost zánětlivého revmatického onemocnění (RA, ankylozující spondylitida, Polymyalgia rheumatica, vaskulitida atd.)
  • Pacienti, kteří byli injekčně aplikováni (steroid, kyselina hyaluronová atd.) v posledních 6 týdnech
  • Přítomnost aktivní infekce
  • Použití antikoagulancií, které mohou interferovat s injekcí
  • Přítomnost poruchy krvácení
  • Známá alergie na injekční přípravky
  • Přítomnost nekontrolovaného diabetes mellitus a/nebo hypertenze
  • Přítomnost srdečního selhání
  • Historie malignity
  • Mít v anamnéze neurologické onemocnění
  • Těhotenství, kojení
  • Psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: diagnostická blokáda horního cluneálního nervu
Pacienti s bolestmi v kříži budou hodnoceni dvěma lékaři. První lékař provede klinickou anamnézu a fyzikální vyšetření všech pacientů s bolestí dolní části zad. Pacienti se spoušťovým bodem v zadním hřebenu kyčelního budou vyšetřeni druhým lékařem a provede se diagnostická blokáda nervu pod ultrazvukovou kontrolou s předběžnou diagnózou sevření cluneálního nervu superior. K diagnostice a léčbě bude použit model ultrazvukového zařízení General Electric LogiqP5 a mezi zadní hřeben kyčelní a torakolumbální fascii, která je prohlížena pod vedením ultrasonografie, bude aplikován lidokain. Pacienti, kteří dostali diagnostickou injekci, budou znovu vyhodnoceni o 1 hodinu později. U pacientů, jejichž bolest je snížena o více než 70 %, bude diagnostikováno sevření cluneálního nervu.
Pacienti se spoušťovým bodem v zadním hřebenu kyčelního budou vyšetřeni druhým lékařem a provede se diagnostická blokáda nervu pod ultrazvukovou kontrolou s předběžnou diagnózou sevření n. clunealis superior. K diagnostice a léčbě bude použit model ultrazvukového zařízení General Electric LogiqP5 a mezi zadní hřeben kyčelní a torakolumbální fascii, která je prohlížena pod vedením ultrasonografie, bude aplikován lidokain.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Více než 70% snížení bolesti s diagnostickým nervovým blokem
Časové okno: dva měsíce
Vyšetřeno bude 200 pacientů, kteří se do ambulance přihlásili s bolestmi v kříži, a pacientům s bolestmi zadního hřebene kyčelního bude pod ultrazvukovým vedením podána diagnostická injekce s předběžnou diagnózou sevření cluneálního nervu.
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

3
Předplatit