- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05303597
La importancia del nervio cluneal superior en pacientes con dolor lumbar
Los nervios cluneales son un grupo de nervios sensoriales puros que proporcionan inervación cutánea directa a las nalgas. En los últimos años, los síndromes de dolor secundarios a la patología del nervio cluneal han sido implicados como la causa del dolor crónico que surge directamente de los glúteos y se refiere desde la parte inferior de la espalda, el área pélvica o incluso las regiones de las extremidades inferiores. Los síndromes cluneales son las causas del dolor neuropático, a menudo subdiagnosticado y pasado por alto, y otras fuentes anatómicas a menudo se citan como la causa del dolor en la etiología. El complejo nervioso cluneal incluye los nervios cluneales superiores (SCN), los nervios cluneales medios (MCN) , y los nervios cluneales inferiores (ICN). Estos nervios son susceptibles de neuropatía por atrapamiento por compresión directa o indirecta y provocan diferentes síntomas clínicos según su localización.
El nervio cluneal superior (SCN) se origina en las raíces nerviosas T11-L5 y tiene al menos 3 ramas de medial a lateral; estas son las ramas medial, intermedia y lateral. Los estudios de anatomía han demostrado que la rama medial pasa 6-7 cm lateral a la línea media en la cresta ilíaca posterior. Las ramas nerviosas pasan a través del túnel osteofibroso formado por la fascia toracolumbar y el borde superior de la cresta ilíaca, donde pueden quedar atrapadas. Existen datos controvertidos sobre el túnel osteofibroso. Puede no estar presente en todos los casos, y en algunos casos se ha demostrado que pasa más de un nervio a través del túnel osteofibroso. Como resultado, hay discusiones sobre la anatomía del nervio cluneal superior y no hay suficiente información.
En pacientes con síndrome de atrapamiento del nervio cluneal superior, el dolor lumbar se irradia a la parte superior de la cadera y puede causar dolor en las piernas que simula una radiculopatía.
El diagnóstico es clínico. Criterios de diagnóstico para el atrapamiento del nervio cluneal superior (SCN); Dolor lumbar que involucra la cresta ilíaca y las nalgas, síntomas agravados por el movimiento lumbar o la postura, punto gatillo sobre la cresta ilíaca posterior correspondiente a la zona de compresión del nervio, los pacientes informan entumecimiento y dolor irradiado en el área del SCN (signo de Tinel) cuando el punto gatillo se comprime, el alivio de los síntomas por bloqueo SCN en el punto de activación.
Los estudios de prevalencia del síndrome de atrapamiento del nervio cluneal superior son muy pocos. Maigne et al informaron atrapamiento del nervio cluneal superior en el 1,6% de 1.800 pacientes con dolor lumbar. Kuniya et al demostraron que el 14 % de 834 pacientes con dolor lumbar cumplían los criterios de atrapamiento del nervio cluneal superior. El atrapamiento del nervio cluneal superior no es tan raro como se cree que es una de las causas del dolor lumbar. En Turquía, no hay ningún estudio que demuestre la prevalencia del nervio cluneal superior o su importancia en pacientes con dolor lumbar.
El objetivo de este estudio es examinar a los pacientes que postularon al Policlínico del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Facultad de Medicina de Cerrahpasa con dolor lumbar; Confirmar el diagnóstico con una prueba diagnóstica de inyección guiada por ecografía, para determinar la importancia del atrapamiento del nervio cluneal superior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más con dolor lumbar mecánico durante más de 3 meses
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria
- Pacientes sin antecedentes de trauma en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años y mayor de 75
- Tener antecedentes de trauma agudo en los últimos 3 meses
- Presencia de enfermedad reumática inflamatoria (AR, Espondilitis anquilosante, Polimialgia reumática, vasculitis, etc.)
- Pacientes que se hayan inyectado (esteroides, ácido hialurónico, etc.) en las últimas 6 semanas
- Presencia de infección activa
- El uso de anticoagulantes que pueden interferir con la inyección.
- Presencia de trastorno hemorrágico
- Alergia conocida a los agentes de inyección.
- Presencia de diabetes mellitus no controlada y/o hipertensión
- Presencia de insuficiencia cardiaca
- Historia de malignidad
- Tener antecedentes de enfermedad neurológica.
- embarazo, lactancia
- Desorden psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: bloqueo diagnóstico del nervio cluneal superior
Los pacientes con dolor lumbar serán evaluados por dos médicos.
El primer médico realizará la historia clínica y el examen físico de todos los pacientes con dolor lumbar.
Los pacientes con un punto gatillo en la cresta ilíaca posterior serán evaluados por un segundo médico y se realizará un bloqueo nervioso diagnóstico guiado por ecografía con el diagnóstico preliminar de atrapamiento del nervio cluneal superior.
Se utilizará el dispositivo de ultrasonido modelo LogiqP5 de General Electric y se aplicará lidocaína entre la cresta ilíaca posterior y la fascia toracolumbar, que se visualiza bajo la guía de una ecografía, para diagnóstico y tratamiento.
Los pacientes que hayan recibido una inyección de diagnóstico serán reevaluados 1 hora después.
A los pacientes cuyo dolor se reduce en más del 70% se les diagnosticará atrapamiento del nervio cluneal superior.
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Los pacientes con un punto gatillo en la cresta ilíaca posterior serán evaluados por un segundo médico y se realizará un bloqueo nervioso diagnóstico guiado por ecografía con el diagnóstico preliminar de atrapamiento del nervio cluneal superior.
Se utilizará un dispositivo de ultrasonido modelo LogiqP5 de General Electric y se aplicará lidocaína entre la cresta ilíaca posterior y la fascia toracolumbar, que se visualiza bajo la guía de la ecografía, para el diagnóstico y tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Más del 70% de reducción del dolor con bloqueo nervioso diagnóstico
Periodo de tiempo: dos meses
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Se examinarán 200 pacientes que acudieron a la clínica ambulatoria con dolor lumbar y a los pacientes con dolor de la cresta ilíaca posterior se les administrará una inyección de diagnóstico bajo guía ecográfica con un diagnóstico preliminar de atrapamiento del nervio cluneal superior.
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
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- Agentes del sistema sensorial
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- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC,BSKıral,001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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