- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05303597
Znaczenie nerwu pośladkowego górnego u pacjentów z bólem krzyża
Nerwy pośladkowe to grupa czystych nerwów czuciowych, które zapewniają bezpośrednie unerwienie skórne pośladków. W ostatnich latach uważa się, że zespoły bólowe wtórne do patologii nerwu kręgowego są przyczyną przewlekłego bólu, który pochodzi zarówno bezpośrednio z pośladków, jak iz dolnej części pleców, okolicy miednicy, a nawet z okolic kończyn dolnych. Zespoły klunealne są przyczyną bólu neuropatycznego, często niedodiagnozowanego i pomijanego, a inne źródła anatomiczne są często wymieniane jako przyczyna bólu w etiologii. i nerwy kręgowe dolne (ICN). Nerwy te są podatne na neuropatię uciskową z powodu ucisku bezpośredniego lub pośredniego i powodują różne objawy kliniczne w zależności od ich umiejscowienia.
Nerw kręgowy górny (SCN) wywodzi się z korzeni nerwowych T11-L5 i ma co najmniej 3 gałęzie od przyśrodkowej do bocznej; są to gałęzie środkowe, pośrednie i boczne. Badania anatomiczne wykazały, że gałąź przyśrodkowa przechodzi 6-7 cm w bok od linii środkowej tylnego grzebienia biodrowego. Gałęzie nerwowe przechodzą przez tunel kostno-włóknisty utworzony przez powięź piersiowo-lędźwiową i górną krawędź grzebienia biodrowego, gdzie mogą zostać uwięzione. Istnieją kontrowersyjne dane dotyczące tunelu kostno-włóknistego. Może nie być obecny we wszystkich przypadkach, aw niektórych przypadkach wykazano, że więcej niż jeden nerw przechodzi przez tunel kostno-włóknisty. W rezultacie toczą się dyskusje na temat anatomii nerwu pośladkowego górnego i nie ma wystarczających informacji.
U pacjentów z zespołem ucisku nerwu kręgowego górnego ból krzyża promieniuje do górnej części biodra i może powodować ból nogi, który naśladuje radikulopatię.
Diagnoza jest kliniczna. Kryteria diagnostyczne uwięźnięcia nerwu pośladkowego górnego (SCN); Bóle krzyża obejmujące grzebień biodrowy i pośladki, objawy nasilające się przy ruchu lędźwiowym lub postawie, punkt spustowy nad tylnym grzebieniem biodrowym odpowiadający strefie ucisku nerwu, pacjenci zgłaszają drętwienie i promieniujący ból w okolicy SCN (objaw Tinela), gdy punkt spustowy jest skompresowany, złagodzenie objawów przez blok SCN w punkcie spustowym.
Badania rozpowszechnienia zespołu uwięzienia nerwu żuchwy górnej są bardzo nieliczne. Maigne i wsp. opisali uwięźnięcie nerwu łokciowego górnego u 1,6% z 1800 pacjentów z bólem krzyża. Kuniya i wsp. wykazali, że 14% z 834 pacjentów z bólem krzyża spełniało kryteria uwięźnięcia nerwu łokciowego górnego. Uwięzienie nerwu pośladkowego górnego nie jest tak rzadkie, jak się uważa za jedną z przyczyn bólu krzyża. W Turcji nie ma badań wykazujących częstość występowania nerwu pośladkowego górnego lub jego znaczenie u pacjentów z bólem krzyża.
Celem niniejszego badania jest zbadanie pacjentów, którzy zgłosili się na Wydział Lekarski Cerrahpasa, Oddział Medycyny Fizycznej i Polikliniki Rehabilitacji z bólami krzyża; Aby potwierdzić diagnozę za pomocą diagnostycznego testu iniekcyjnego pod kontrolą USG, aby określić znaczenie uwięźnięcia nerwu żuchwowego górnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej z mechanicznym bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące
- Bez historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- Brak historii chorób zapalnych
- Pacjenci bez historii urazu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat i powyżej 75 lat
- Posiadanie historii ostrego urazu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecność zapalnej choroby reumatycznej (RZS, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, polimialgia reumatyczna, zapalenie naczyń itp.)
- Pacjenci, którzy otrzymywali iniekcje (steroid, kwas hialuronowy itp.) w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Obecność aktywnej infekcji
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, które mogą zakłócać wstrzyknięcie
- Obecność skazy krwotocznej
- Znana alergia na środki do iniekcji
- Obecność niekontrolowanej cukrzycy i/lub nadciśnienia
- Obecność niewydolności serca
- Historia nowotworów złośliwych
- Mając historię choroby neurologicznej
- Ciąża, laktacja
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: diagnostyczna blokada nerwu klinowego górnego
Pacjenci z bólem krzyża będą oceniani przez dwóch lekarzy.
Wywiad kliniczny i badanie przedmiotowe wszystkich pacjentów z bólem krzyża zostaną przeprowadzone przez pierwszego lekarza.
Pacjenci z punktem spustowym w grzebieniu biodrowym tylnym zostaną zbadani przez drugiego lekarza, a pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona diagnostyczna blokada nerwu ze wstępną diagnozą uwięźnięcia nerwu klinowego górnego.
W celu diagnostyki i leczenia zostanie użyte urządzenie ultradźwiękowe firmy General Electric LogiqP5, a lidokaina zostanie podana pomiędzy tylnym grzebieniem biodrowym a powięzią piersiowo-lędźwiową, którą ogląda się pod kontrolą ultrasonografii.
Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk diagnostyczny, zostaną ponownie zbadani po 1 godzinie.
U pacjentów, u których ból zmniejszył się o ponad 70%, zostanie zdiagnozowane uwięźnięcie nerwu klinowego górnego.
|
Pacjenci z punktem spustowym w tylnym grzbiecie biodrowym będą oceniani przez drugiego lekarza i wykonywana będzie diagnostyczna blokada nerwu pod kontrolą USG ze wstępną diagnozą uwięźnięcia nerwu żuchwowego górnego.
Zastosowane zostanie urządzenie USG firmy General Electric model LogiqP5, a lidokaina zostanie zastosowana między tylnym grzebieniem biodrowym a powięzią piersiowo-lędźwiową, którą ogląda się pod kontrolą ultrasonografii, w celu diagnostyki i leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponad 70% redukcja bólu dzięki diagnostycznej blokadzie nerwu
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Zbadano 200 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni z bólem krzyża, a pacjentom z bólem grzebienia biodrowego tylnego zostanie podany pod kontrolą USG zastrzyk diagnostyczny ze wstępnym rozpoznaniem uwięźnięcia nerwu klinowego górnego.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Ból
- Zespoły ucisku nerwów
- Choroba Charcota-Mariego-Tootha
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC,BSKıral,001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Diagnostyczna blokada nerwu pod kontrolą USG z lidokainą
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)