- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05303597
Die Bedeutung des N. cluneus superior bei Patienten mit Rückenschmerzen
Die clunealen Nerven sind eine Gruppe rein sensorischer Nerven, die das Gesäß direkt durch die Haut innervieren. In den letzten Jahren wurden Schmerzsyndrome als Folge einer Pathologie des Nervus cluneus als Ursache für chronische Schmerzen vermutet, die sowohl direkt vom Gesäß ausgehen als auch vom unteren Rücken, dem Beckenbereich oder sogar den Regionen der unteren Extremitäten übertragen werden. Kluneale Syndrome sind die Ursachen für neuropathische Schmerzen, die oft unterdiagnostiziert und übersehen werden, und andere anatomische Quellen werden oft als Ursache von Schmerzen in der Ätiologie angeführt. , und die unteren Klunealnerven (ICN). Diese Nerven sind aufgrund direkter oder indirekter Kompression anfällig für Einklemmungsneuropathie und verursachen je nach Lage unterschiedliche klinische Symptome.
Der N. cluneus superior (SCN) stammt von den Nervenwurzeln T11-L5 und hat mindestens 3 Äste von medial nach lateral; Dies sind die medialen, mittleren und lateralen Äste. Anatomiestudien haben gezeigt, dass der mediale Ast 6-7 cm lateral zur Mittellinie am hinteren Beckenkamm verläuft. Nervenäste verlaufen durch den osteofibrösen Tunnel, der von der thorakolumbalen Faszie und dem oberen Rand des Beckenkamms gebildet wird, wo sie eingeklemmt werden können. Zum osteofibrösen Tunnel liegen kontroverse Daten vor. Es ist möglicherweise nicht in allen Fällen vorhanden, und in einigen Fällen wurde gezeigt, dass mehr als ein Nerv durch den osteofibrösen Tunnel verläuft. Infolgedessen gibt es Diskussionen über die Anatomie des N. cluneus superior und es gibt nicht genügend Informationen.
Bei Patienten mit Einklemmungssyndrom des N. cluneus superior strahlen Schmerzen im unteren Rücken in den oberen Teil der Hüfte aus und können Beinschmerzen verursachen, die einer Radikulopathie nachempfunden sind.
Die Diagnose ist klinisch. Diagnostische Kriterien für eine Einklemmung des N. cluneus superior (SCN); Schmerzen im unteren Rücken, die den Beckenkamm und das Gesäß betreffen, Symptome, die durch Lendenwirbelbewegung oder -haltung verschlimmert werden, Triggerpunkt über dem hinteren Beckenkamm, der der Nervenkompressionszone entspricht, Patienten berichten von Taubheit und ausstrahlenden Schmerzen im SCN-Bereich (Tinel-Zeichen), wenn der Triggerpunkt ausgelöst wird wird komprimiert, Symptomlinderung durch SCN-Blockierung am Triggerpunkt.
Es gibt nur sehr wenige Prävalenzstudien zum Einklemmsyndrom des N. cluneus superior. Maigne et al. berichteten bei 1,6 % von 1.800 Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich von einem Einklemmen des N. cluneus superior. Kuniya et al. zeigten, dass 14 % von 834 Patienten mit Rückenschmerzen die Kriterien für eine Einklemmung des N. cluneus superior erfüllten. Das Einklemmen des N. cluneus superior ist nicht so selten, wie angenommen wird, dass es zu den Ursachen von Rückenschmerzen gehört. In der Türkei gibt es keine Studie, die die Prävalenz des N. cluneus superior oder seine Bedeutung bei Patienten mit Rückenschmerzen zeigt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Patienten zu untersuchen, die sich an der Cerrahpasa-Fakultät für Medizin, Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitations-Poliklinik mit Rückenschmerzen beworben haben; Zur Bestätigung der Diagnose mit einem ultraschallgeführten diagnostischen Injektionstest, um die Bedeutung der Einklemmung des N. cluneus superior zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter mit mechanischen Kreuzschmerzen für mehr als 3 Monate
- Ohne eine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Keine Vorgeschichte einer entzündlichen Erkrankung
- Patienten ohne Traumavorgeschichte in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 und über 75
- Vorgeschichte eines akuten Traumas in den letzten 3 Monaten
- Vorliegen einer entzündlich-rheumatischen Erkrankung (RA, Morbus Bechterew, Polymyalgia rheumatica, Vaskulitiden etc.)
- Patienten, denen in den letzten 6 Wochen Injektionen (Steroid, Hyaluronsäure usw.) verabreicht wurden
- Vorhandensein einer aktiven Infektion
- Die Verwendung von Antikoagulanzien, die die Injektion beeinträchtigen können
- Vorhandensein einer Blutgerinnungsstörung
- Bekannte Allergie gegen Injektionsmittel
- Vorhandensein von unkontrolliertem Diabetes mellitus und/oder Bluthochdruck
- Vorhandensein einer Herzinsuffizienz
- Geschichte der Malignität
- Eine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen haben
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Psychische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: diagnostische Blockade des N. cluneus superior
Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken werden von zwei Ärzten untersucht.
Die Anamnese und körperliche Untersuchung aller Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wird vom ersten Arzt erhoben.
Patienten mit einem Triggerpunkt im hinteren Beckenkamm werden von einem zweiten Arzt untersucht und eine diagnostische Nervenblockade wird ultraschallgesteuert mit der vorläufigen Diagnose einer Einklemmung des Nervus clunealis superior durchgeführt.
Zur Diagnose und Behandlung wird ein Ultraschallgerät des Modells LogiqP5 von General Electric verwendet und Lidocain zwischen dem hinteren Beckenkamm und der thorakolumbalen Faszie aufgetragen, die unter Ultraschallkontrolle betrachtet wird.
Patienten, die eine diagnostische Injektion erhalten haben, werden eine Stunde später erneut untersucht.
Bei Patienten, deren Schmerzen um mehr als 70 % gelindert werden, wird eine Einklemmung des N. clunealis superior diagnostiziert.
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Patienten mit einem Triggerpunkt im hinteren Beckenkamm werden von einem zweiten Arzt untersucht und die diagnostische Nervenblockade wird ultraschallgesteuert mit der vorläufigen Diagnose einer Einklemmung des N. cluneus superior durchgeführt.
Das Ultraschallgerät Modell LogiqP5 von General Electric wird verwendet und Lidocain wird zwischen dem hinteren Beckenkamm und der thorakolumbalen Faszie appliziert, die zur Diagnose und Behandlung unter Ultraschallkontrolle betrachtet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mehr als 70 % Schmerzreduktion bei diagnostischer Nervenblockade
Zeitfenster: zwei Monate
|
200 Patienten, die sich mit Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Ambulanz beworben haben, werden untersucht und Patienten mit Schmerzen im hinteren Beckenkamm erhalten eine diagnostische Injektion unter Ultraschallkontrolle mit einer vorläufigen Diagnose einer Einklemmung des N. clunealis superior.
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Missbildungen des Nervensystems
- Polyneuropathien
- Rückenschmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Schmerzen
- Nervenkompressionssyndrome
- Charcot-Marie-Tooth-Krankheit
- Hereditäre sensorische und motorische Neuropathie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUC,BSKıral,001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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