- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05303597
A Importância do Nervo Cluneal Superior em Pacientes com Lombalgia
Os nervos cluneais são um grupo de nervos sensitivos puros que fornecem inervação cutânea direta para as nádegas. Nos últimos anos, as síndromes de dor secundárias à patologia do nervo cluneal têm sido apontadas como a causa da dor crônica que surge diretamente das nádegas e é referida na parte inferior das costas, área pélvica ou mesmo nas regiões das extremidades inferiores. As síndromes da cluneal são as causas da dor neuropática, muitas vezes subdiagnosticadas e negligenciadas, e outras fontes anatômicas são frequentemente citadas como a causa da dor na etiologia. , e os nervos cluneal inferior (ICN). Esses nervos são suscetíveis à neuropatia por encarceramento devido à compressão direta ou indireta e causam diferentes sintomas clínicos dependendo de sua localização.
O nervo cluneal superior (SCN) origina-se das raízes nervosas T11-L5 e tem pelo menos 3 ramos de medial para lateral; estes são os ramos medial, intermediário e lateral. Estudos de anatomia mostraram que o ramo medial passa 6-7 cm lateralmente à linha média na crista ilíaca posterior. Os ramos nervosos passam pelo túnel osteofibroso formado pela fáscia toracolombar e a borda superior da crista ilíaca, onde podem ser aprisionados. Existem dados controversos em relação ao túnel osteofibroso. Pode não estar presente em todos os casos e, em alguns casos, foi demonstrado que mais de um nervo passa pelo túnel osteofibroso. Como resultado, há discussões sobre a anatomia do nervo cluneal superior e não há informações suficientes.
Em pacientes com síndrome de aprisionamento do nervo clúneo superior, a dor lombar se irradia para a parte superior do quadril e pode causar dor nas pernas que simula radiculopatia.
O diagnóstico é clínico. Critérios diagnósticos para compressão do nervo cluneal superior (SCN); Dor lombar envolvendo a crista ilíaca e nádegas, sintomas agravados pelo movimento ou postura lombar, ponto-gatilho sobre a crista ilíaca posterior correspondente à zona de compressão do nervo, os pacientes relatam dormência e dor irradiada na área do SCN (sinal de Tinel) quando o ponto-gatilho é comprimido, alívio dos sintomas pelo bloqueio do SCN no ponto de disparo.
Estudos de prevalência da síndrome de aprisionamento do nervo cluneal superior são muito poucos. Maigne et al relataram compressão do nervo cluneal superior em 1,6% de 1.800 pacientes com lombalgia. Kuniya et al mostraram que 14% de 834 pacientes com lombalgia preencheram os critérios para encarceramento do nervo cluneal superior. O encarceramento do nervo cluneal superior não é tão raro quanto se pensa estar entre as causas de lombalgia. Na Turquia, não há estudo mostrando a prevalência do nervo cluneal superior ou sua importância em pacientes com lombalgia.
O objetivo deste estudo é examinar os pacientes que se candidataram à Policlínica da Faculdade de Medicina de Cerrahpasa, Departamento de Medicina Física e Reabilitação com lombalgia; Para confirmar o diagnóstico com um teste de injeção diagnóstica guiada por ultrassom, para determinar a importância do aprisionamento do nervo cluneal superior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais com dor lombar mecânica por mais de 3 meses
- Sem história de doença neurológica ou psiquiátrica
- Sem história de doença inflamatória
- Pacientes sem história de trauma nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 e superior a 75
- Ter história de trauma agudo nos últimos 3 meses
- Presença de doença reumática inflamatória (AR, espondilite anquilosante, polimialgia reumática, vasculites etc.)
- Pacientes que receberam injeções (esteróide, ácido hialurônico, etc.) nas últimas 6 semanas
- Presença de infecção ativa
- O uso de anticoagulantes que possam interferir na injeção
- Presença de distúrbio hemorrágico
- Alergia conhecida a agentes de injeção
- Presença de diabetes melito e/ou hipertensão não controlados
- Presença de insuficiência cardíaca
- História de malignidade
- Ter um histórico de doença neurológica
- Gravidez, lactação
- Desordem psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: bloqueio diagnóstico do nervo cluneal superior
Pacientes com dor lombar serão avaliados por dois médicos.
A história clínica e o exame físico de todos os pacientes com dor lombar serão realizados pelo primeiro médico.
Pacientes com ponto-gatilho na crista ilíaca posterior serão avaliados por um segundo médico e o bloqueio nervoso diagnóstico será realizado guiado por ultrassom com o diagnóstico preliminar de compressão do nervo cluneal superior.
Será utilizado aparelho de ultrassom modelo General Electric LogiqP5 e será aplicada lidocaína entre a crista ilíaca posterior e a fáscia toracolombar, que é visualizada sob orientação da ultrassonografia, para diagnóstico e tratamento.
Os pacientes que receberam injeção diagnóstica serão reavaliados 1 hora depois.
Pacientes cuja dor é reduzida em mais de 70% serão diagnosticados com compressão do nervo cluneal superior.
|
Os pacientes com um ponto de gatilho na crista ilíaca posterior serão avaliados por um segundo médico e o bloqueio nervoso diagnóstico será realizado guiado por ultrassom com o diagnóstico preliminar de compressão do nervo cluneal superior.
Será utilizado aparelho de ultrassom General Electric modelo LogiqP5 e será aplicada lidocaína entre a crista ilíaca posterior e a fáscia toracolombar, que é visualizada sob a orientação da ultrassonografia, para diagnóstico e tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de mais de 70% na dor com bloqueio nervoso diagnóstico
Prazo: dois meses
|
200 pacientes que se inscreveram no ambulatório com dor lombar serão examinados e os pacientes com dor na crista ilíaca posterior receberão uma injeção diagnóstica sob orientação de ultrassom com um diagnóstico preliminar de compressão do nervo cluneal superior.
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Polineuropatias
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Dor
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Doença de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC,BSKıral,001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .