- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05303597
A felső cluneális ideg jelentősége derékfájásban szenvedő betegeknél
A cluneális idegek tiszta szenzoros idegek csoportja, amelyek közvetlen bőr beidegzést biztosítanak a fenéknek. Az utóbbi években a cluneális ideg patológiája miatti másodlagos fájdalomszindrómák a krónikus fájdalom okaként merültek fel, amely mind közvetlenül a fenékből, mind a hát alsó részéből, a kismedencei területről vagy akár az alsó végtagokból ered. A cluneális szindrómák a neuropátiás fájdalmak okai, amelyeket gyakran aluldiagnosztizálnak és figyelmen kívül hagynak, és gyakran más anatómiai forrásokat említenek a fájdalom okaként az etiológiában. A cluneális idegkomplex magában foglalja a felső cluneális idegeket (SCN), a középső cluneális idegeket (MCN) és az inferior clunealis idegek (ICN). Ezek az idegek a közvetlen vagy közvetett kompresszió miatt érzékenyek a beszorult neuropátiára, és elhelyezkedésüktől függően eltérő klinikai tüneteket okoznak.
A felső cluneális ideg (SCN) a T11-L5 ideggyökerekből származik, és legalább 3 ága van a mediálistól a laterálisig; ezek a mediális, köztes és oldalsó ágak. Anatómiai vizsgálatok kimutatták, hogy a mediális ág 6-7 cm-rel oldalirányban halad át a hátsó csípőtaraj középvonalától. Az idegágak a thoracolumbalis fascia és a csípőtaréj felső széle által alkotott osteofibrous alagúton haladnak át, ahol beszorulhatnak. Az osteofibrosus alagúttal kapcsolatban ellentmondásos adatok állnak rendelkezésre. Előfordulhat, hogy nem minden esetben van jelen, és bizonyos esetekben egynél több ideg is áthaladt az osteofibros alagúton. Ennek eredményeként viták folynak a cluneális ideg kiváló anatómiájáról, és nincs elegendő információ.
Azoknál a betegeknél, akiknél magasabb a clunealis ideg beszorulási szindróma, a deréktáji fájdalom a csípő felső részébe sugárzik, és radikulopátiát utánzó lábfájdalmat okozhat.
A diagnózis klinikai jellegű. Diagnosztikai kritériumok a kiváló cluneális ideg (SCN) beszorulásához; Deréktáji fájdalom a csípőtaréjban és a fenékben, az ágyéki mozgás vagy testtartás által súlyosbított tünetek, triggerpont a hátsó csípőtaraj felett, az idegkompressziós zónának megfelelően, a betegek zsibbadásról és kisugárzó fájdalomról számolnak be az SCN területén (Tinel jel), amikor a trigger pont összenyomódik, a tünetek enyhítése az SCN-blokk által a trigger ponton.
A superior clunealis ideg beszorulási szindróma prevalenciájára vonatkozó tanulmányok nagyon kevések. Maigne és munkatársai az 1800 derékfájásban szenvedő beteg 1,6%-ánál jobb cluneális idegbeszorulásról számoltak be. Kuniya és munkatársai kimutatták, hogy a derékfájásban szenvedő 834 beteg 14%-a teljesítette a jobb clunealis idegbezáródás kritériumait. A felsőbbrendű cluneális ideg becsípődése nem olyan ritka, mint azt gondolják, hogy a derékfájás okai között szerepel. Törökországban nincs olyan tanulmány, amely kimutatná a felső cluneális ideg prevalenciáját vagy jelentőségét a derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja azoknak a betegeknek a vizsgálata, akik derékfájással jelentkeztek a Cerrahpasa Orvostudományi Kar Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikájára; A diagnózis megerősítése ultrahanggal vezérelt diagnosztikai injekciós teszttel, a kiváló clunealis idegbezáródás fontosságának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, mechanikus deréktáji fájdalommal több mint 3 hónapja
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegség előzménye nélkül
- Gyulladásos betegség anamnézisében nincs
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 hónapban nem volt traumája
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 75 év feletti kor
- Ha a kórelőzményében akut trauma szerepel az elmúlt 3 hónapban
- Gyulladásos reumás betegségek jelenléte (RA, spondylitis ankylopoetica, Polymyalgia rheumatica, vasculitis stb.)
- Azok a betegek, akiket az elmúlt 6 hétben injekcióztak (szteroid, hialuronsav stb.).
- Aktív fertőzés jelenléte
- Antikoagulánsok alkalmazása, amelyek zavarhatják az injekció beadását
- Vérzési rendellenesség jelenléte
- Ismert allergia injekciós szerekre
- Nem kontrollált diabetes mellitus és/vagy magas vérnyomás jelenléte
- Szívelégtelenség jelenléte
- Rosszindulatú daganatok anamnézisében
- Ha a kórelőzményében neurológiai betegség szerepel
- Terhesség, szoptatás
- Pszichiátriai rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: diagnosztikai superior clunealis idegblokk
A derékfájásban szenvedő betegeket két orvos fogja értékelni.
Minden derékfájásban szenvedő beteg klinikai anamnézisét és fizikális vizsgálatát az első orvos veszi fel.
A hátsó csípőtaréjban triggerponttal rendelkező betegeket egy második orvos értékeli, és diagnosztikai idegblokkot végez ultrahanggal, a felső cluneális ideg becsípődésének előzetes diagnózisával.
A General Electric LogiqP5 modell ultrahang készüléket alkalmazzák, és lidokaint alkalmaznak a hátsó csípőtaréj és a thoracolumbalis fascia közé, amelyet ultrahangos vizsgálat irányítása alatt tekintenek meg a diagnózis és a kezelés céljából.
A diagnosztikai injekciót kapott betegek 1 órával később újraértékelésre kerülnek.
Azoknál a betegeknél, akiknek a fájdalma több mint 70%-kal csökken, a cluneális ideg kiváló beékelődését diagnosztizálják.
|
A hátsó csípőtaréjban triggerponttal rendelkező betegeket egy második orvos értékeli, és diagnosztikai idegblokkot végez ultrahanggal, a felső cluneális ideg becsípődésének előzetes diagnózisával.
A General Electric LogiqP5 modell ultrahang készüléket alkalmazzák, és lidokaint alkalmaznak a hátsó csípőtaréj és a thoracolumbalis fascia közé, amelyet ultrahangos vizsgálat irányítása alatt tekintenek meg a diagnózis és a kezelés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom több mint 70%-os csökkentése diagnosztikai idegblokk segítségével
Időkeret: Két hónap
|
200, derékfájással jelentkező beteget megvizsgálnak, a hátsó csípőtarajfájdalmakban szenvedő betegeket pedig ultrahangos irányítás mellett diagnosztikus injekcióban adják be, előzetesen felállítják a felső cluneális ideg becsípődését.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Idegrendszeri rendellenességek
- Polineuropátiák
- Hátfájás
- Derékfájdalom
- Fájdalom
- Idegkompressziós szindrómák
- Charcot-Marie-Tooth betegség
- Örökletes szenzoros és motoros neuropátia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulUC,BSKıral,001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .