- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05303597
Значение верхнего ключичного нерва у пациентов с болью в пояснице
Ягодичные нервы представляют собой группу чисто чувствительных нервов, которые обеспечивают прямую кожную иннервацию ягодиц. В последние годы болевые синдромы, вторичные по отношению к патологии ягодичных нервов, рассматриваются как причина хронической боли, возникающей как непосредственно в ягодицах, так и в нижней части спины, в области таза или даже в области нижних конечностей. Ягодичные синдромы являются причинами невропатической боли, часто недооцениваемой и упускаемой из виду, а другие анатомические источники часто упоминаются в качестве причины боли в этиологии. Комплекс ягодичных нервов включает в себя верхние ягодичные нервы (SCN), средние ягодичные нервы (MCN). и нижние ягодичные нервы (ICN). Эти нервы подвержены ущемлению невропатии из-за прямого или непрямого сдавления и вызывают различные клинические симптомы в зависимости от их расположения.
Верхний ягодичный нерв (SCN) берет начало от нервных корешков T11-L5 и имеет не менее 3 ветвей от медиального к латеральному; это медиальная, промежуточная и латеральная ветви. Анатомические исследования показали, что медиальная ветвь проходит на 6-7 см латеральнее средней линии на заднем гребне подвздошной кости. Ветви нерва проходят через костно-фиброзный туннель, образованный грудопоясничной фасцией и верхним краем гребня подвздошной кости, где они могут быть захвачены. Существуют противоречивые данные относительно костно-фиброзного туннеля. Он может присутствовать не во всех случаях, а в некоторых случаях было показано, что через костно-фиброзный туннель проходит более одного нерва. В результате ведутся дискуссии об анатомии верхнего ягодичного нерва, а информации недостаточно.
У пациентов с синдромом защемления верхнего ягодичного нерва боль в пояснице иррадиирует в верхнюю часть бедра и может вызывать боль в ногах, имитирующую радикулопатию.
Диагноз клинический. Диагностические критерии ущемления верхнего ягодичного нерва (SCN); Боль в пояснице с вовлечением гребня подвздошной кости и ягодиц, симптомы усиливаются при движениях в поясничном отделе или позе, триггерная точка над задним гребнем подвздошной кости, соответствующая зоне сдавления нерва, пациенты жалуются на онемение и иррадиирующую боль в область SCN (симптом Тинеля) при появлении триггерной точки компрессия, облегчение симптомов за счет блокады SCN в триггерной точке.
Исследования распространенности синдрома ущемления верхнего ягодичного нерва очень немногочисленны. Maigne и соавт. сообщили о защемлении верхнего ягодичного нерва у 1,6% из 1800 пациентов с болью в пояснице. Kuniya et al. показали, что 14% из 834 пациентов с болью в пояснице соответствовали критериям ущемления верхнего ягодичного нерва. Защемление верхнего ягодичного нерва встречается не так редко, как считается, среди причин болей в пояснице. В Турции нет исследований, показывающих распространенность верхнего ягодичного нерва или его важность у пациентов с болью в пояснице.
Целью данного исследования является обследование пациентов, обратившихся в поликлинику отделения физиотерапии и реабилитации медицинского факультета Черрапаса с болью в пояснице; Подтвердить диагноз с помощью диагностической инъекционной пробы под ультразвуковым контролем, чтобы определить важность ущемления верхнего ягодичного нерва.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше с механической болью в пояснице более 3 месяцев
- Без истории неврологических или психических заболеваний
- Нет истории воспалительного заболевания
- Пациенты без травм в анамнезе за последние 3 мес.
Критерий исключения:
- Возраст моложе 18 и старше 75 лет
- Наличие в анамнезе острой травмы в течение последних 3 мес.
- Наличие воспалительных ревматических заболеваний (РА, Анкилозирующий спондилоартрит, ревматическая полимиалгия, васкулиты и др.)
- Пациенты, которым вводили инъекции (стероиды, гиалуроновую кислоту и т. д.) в течение последних 6 недель.
- Наличие активной инфекции
- Использование антикоагулянтов, которые могут мешать инъекции
- Наличие нарушения свертываемости крови
- Известная аллергия на инъекционные агенты
- Наличие неконтролируемого сахарного диабета и/или артериальной гипертензии
- Наличие сердечной недостаточности
- История злокачественности
- Наличие в анамнезе неврологических заболеваний
- Беременность, лактация
- Психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: диагностическая блокада верхнего ягодичного нерва
Пациентов с болями в пояснице будут оценивать два врача.
Клинический анамнез и физическое обследование всех пациентов с болями в пояснице будут проводиться первым врачом.
Пациенты с триггерной точкой в заднем гребне подвздошной кости будут осмотрены вторым врачом, и под контролем УЗИ будет выполнена диагностическая блокада нерва с предварительным диагнозом ущемления верхнего ягодичного нерва.
Для диагностики и лечения будет использоваться ультразвуковое устройство модели General Electric LogiqP5, а между задним гребнем подвздошной кости и грудопоясничной фасцией будет наноситься лидокаин, который просматривается под контролем УЗИ.
Пациенты, которым была сделана диагностическая инъекция, будут повторно обследованы через 1 час.
У пациентов, у которых боль уменьшилась более чем на 70%, будет диагностирован ущемление верхнего ягодичного нерва.
|
Пациенты с триггерной точкой в заднем гребне подвздошной кости будут обследованы вторым врачом, и будет выполнена диагностическая блокада нерва под ультразвуковым контролем с предварительным диагнозом защемления верхнего ягодичного нерва.
Для диагностики и лечения будет использоваться ультразвуковой аппарат General Electric модели LogiqP5, а между задним гребнем подвздошной кости и пояснично-грудной фасцией будет применяться лидокаин, который просматривается под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение боли более чем на 70% при диагностической блокаде нерва
Временное ограничение: два месяца
|
200 пациентов, обратившихся в поликлинику с болями в пояснице, будут обследованы и больным с болями в заднем гребне подвздошной кости под контролем УЗИ будут проведены диагностические инъекции с предварительной диагностикой ущемления верхнего ягодичного нерва.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kenan Akgun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Боль
- Синдромы компрессии нервов
- Болезнь Шарко-Мари-Тута
- Наследственная сенсорная и моторная невропатия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC,BSKıral,001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .