Deksametasoni kohdistaa stressiin ja alkoholinhimoon taustalla oleviin immuunijärjestelmän mekanismeihin
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Helen Fox, PhD, Stony Brook University
Deksametasoni kohdistaa stressiin ja immuunijärjestelmän muutoksiin varhaisen raittiuden aikana henkilöillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu laboratoriotutkimus, jossa rekrytoitiin N=70 (35 miestä / 35 naista), jotka eivät halua hoitoa, runsasta alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD).
Oletuksena on, että satunnaistaminen 1,5 mg:aan deksametasonia plaseboon verrattuna vähentää alkoholinhimoa stressin aikana alentamalla kortisolin perusarvoa, lisäämällä tulehdusta estäviä sytokiinitasoja ja mahdollisesti normalisoimalla immuunivastetta stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen C Fox, PhD
- Puhelinnumero: 631 638 0057
- Sähköposti: helen.fox@stonybrookmedicine.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin C Vacey
- Puhelinnumero: 631 638 1545
- Sähköposti: erin.vacey@stonybrookmedicine.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- The Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Fox, PhD
- Puhelinnumero: 631-638-0057
- Sähköposti: helen.fox@stonybrookmedicine.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Vacey
- Puhelinnumero: 631 638 1545
- Sähköposti: erin.vacey@stonybrookmedicine.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-hoitoa hakevat raskaasti juovat miehet ja naiset, joilla on AUD
- Ikähaarukka 18-55,
- Painoindeksi (BMI) 18-35
- Positiivinen etyyliglukuronidi (EtG) virtsan toksikologinen näyttö alkoholille
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen ja suullinen suostumus
- Pystyy lukemaan englantia ja suorittamaan opintojen arviointeja
- Seulontatutkimuksella todettu hyvä terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää päihteiden käyttöhäiriön (SUD) tai muiden psykoaktiivisten aineiden, nikotiinia lukuun ottamatta, kriteerit
- Ei pystynyt pysymään pidättyväisenä viiteen päivään
- Tarve lääketieteelliseen vieroitushoitoon
- Steroidien, kouristuslääkkeiden, rauhoittavien/unilääkkeiden, reseptilääkkeiden, muiden verenpainelääkkeiden, rytmihäiriölääkkeiden, antiretroviraalisten lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden, naltreksonin, disulfiraamin ja muiden psykoaktiivisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, lukuun ottamatta selektiivisten serotoniinirebiittien stabilointia (SSRI-lääkkeet)
- Psykoottinen tai vakava psykiatrinen vamma
- Merkittävät taustalla olevat sairaudet, jotka voivat olla haitallisia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Naiset, jotka käyttävät yksivaiheista ehkäisyä
- Elektrokardiogrammi (EKG) osoittaa kliinisesti merkittäviä johtumishäiriöitä (Bazlettin korjattu QT (QTc) -väli > 450 ms miehillä ja QTc > 470 ms naisilla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Guanfacine
kerta-annos deksametasonia (1,5 mg) suun kautta annettuna
|
1,5 mg suun kautta otettavaa deksametasonia kerran klo 23.00
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
kerta-annos lumelääkettä suun kautta annettuna
|
suun kautta annettava plasebo, joka annetaan kerran klo 23.00
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin himo arvioituna stressialtistuksen jälkeisen subjektiivisen raportin perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Alkoholin himon mittaamiseen käytetään 8-kohtaista Alcohol Urges Questionnairea (AUQ).
Kohteita on 8, joista jokaisella on Likert-asteikon vastaus 1-7 (1: Täysin eri mieltä, 7: Olen täysin samaa mieltä).
Mahdollinen kokonaispistemäärä 56.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on alkoholinhimo
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Alkoholin himo arvioituna stressialtistuksen jälkeisen subjektiivisen raportin perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Alkoholin himon mittaamiseen käytetään 8-kohtaista Alcohol Urges Questionnairea (AUQ).
Kohteita on 8, joista jokaisella on Likert-asteikon vastaus 1-7 (1: Täysin eri mieltä, 7: Olen täysin samaa mieltä).
Mahdollinen kokonaispistemäärä 56.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on alkoholinhimo
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Alkoholin himo arvioituna stressialtistuksen jälkeisen subjektiivisen raportin perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Alkoholin himon mittaamiseen käytetään 8-kohtaista Alcohol Urges Questionnairea (AUQ).
Kohteita on 8, joista jokaisella on Likert-asteikon vastaus 1-7 (1: Täysin eri mieltä, 7: Olen täysin samaa mieltä).
Mahdollinen kokonaispistemäärä 56.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on alkoholinhimo
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Alkoholin himo arvioituna stressialtistuksen jälkeisen subjektiivisen raportin perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään alkoholinhimoa mittaamaan.
Osallistujien tulee arvioida "kuinka paljon he haluavat alkoholia juuri tällä hetkellä".
Asteikko ankkuroidaan välillä 1-10 (1: Ei ollenkaan, 10: Erittäin)
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Alkoholin himo arvioituna stressialtistuksen jälkeisen subjektiivisen raportin perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään alkoholinhimoa mittaamaan.
Osallistujien tulee arvioida "kuinka paljon he haluavat alkoholia juuri tällä hetkellä".
Asteikko ankkuroidaan välillä 1-10 (1: Ei ollenkaan, 10: Erittäin)
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Alkoholin himo arvioituna stressialtistuksen jälkeisen subjektiivisen raportin perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään alkoholinhimoa mittaamaan.
Osallistujien tulee arvioida "kuinka paljon he haluavat alkoholia juuri tällä hetkellä".
Asteikko ankkuroidaan välillä 1-10 (1: Ei ollenkaan, 10: Erittäin)
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akselin vaste stressialtistukseen kortisolin avulla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman kortisolia kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
HPA-akselin vaste stressialtistukseen kortisolin avulla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman kortisolia kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
HPA-akselin vaste stressialtistukseen kortisolin avulla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman kortisolia kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
HPA-akselin vaste stressialtistukseen adrenokortikotrooppisella hormonilla (ACTH) arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman ACTH:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
HPA-akselin vaste stressialtistukseen ACTH:lla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman ACTH:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
HPA-akselin vaste stressialtistukseen ACTH:lla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman ACTH:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman interleukiini (IL)-10 otetaan talteen stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman IL-10:tä kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman IL-10:tä kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman interleukiini 1 -reseptorin antagonistia (IL1-ra) kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman IL1-ra:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman IL1-ra:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman IL-6:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman IL-6:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman IL-6:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman tuumorinekroositekijä alfaa (TNFa) kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman TNFa:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman TNFa:ta kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman tuumorinekroositekijäreseptoria 1 (TNFR1) kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman TNFR1:tä kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän vaste stressialtistukselle perifeeristen sytokiinien arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
4 ml plasman TNFR1:tä kerätään stressille altistumisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus arvioituna käyttämällä subjektiivista raporttia stressialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään ahdistuksen mittaamiseen.
Osallistujien tulee arvioida "kuinka hermostuneiksi, ahdistuneiksi tai hermostuneiksi he tuntevat tällä hetkellä".
Asteikko ankkuroidaan välillä 1-10 (1: Ei ollenkaan, 10: Erittäin)
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuus arvioituna käyttämällä subjektiivista raporttia stressialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään ahdistuksen mittaamiseen.
Osallistujien tulee arvioida "kuinka hermostuneiksi, ahdistuneiksi tai hermostuneiksi he tuntevat tällä hetkellä".
Asteikko ankkuroidaan välillä 1-10 (1: Ei ollenkaan, 10: Erittäin)
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuus arvioituna käyttämällä subjektiivista raporttia stressialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään ahdistuksen mittaamiseen.
Osallistujien tulee arvioida "kuinka hermostuneiksi, ahdistuneiksi tai hermostuneiksi he tuntevat tällä hetkellä".
Asteikko ankkuroidaan välillä 1-10 (1: Ei ollenkaan, 10: Erittäin)
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Negatiivinen mieliala arvioituna käyttämällä subjektiivista raporttia stressialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Differential Emotion Scalea käytetään negatiivisen mielialan mittaamiseen.
Osallistujien tulee arvioida 5 pisteen asteikolla, missä määrin tunnesana kuvaa heidän tuntemuksiaan tällä hetkellä.
1: ei ollenkaan, 5: Erittäin
|
Muutos lähtötasosta +5 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Negatiivinen mieliala arvioituna käyttämällä subjektiivista raporttia stressialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Differential Emotion Scalea käytetään negatiivisen mielialan mittaamiseen.
Osallistujien tulee arvioida 5 pisteen asteikolla, missä määrin tunnesana kuvaa heidän tuntemuksiaan tällä hetkellä.
1: ei ollenkaan, 5: Erittäin
|
Muutos lähtötasosta +15 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
|
Negatiivinen mieliala arvioituna käyttämällä subjektiivista raporttia stressialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Differential Emotion Scalea käytetään negatiivisen mielialan mittaamiseen.
Osallistujien tulee arvioida 5 pisteen asteikolla, missä määrin tunnesana kuvaa heidän tuntemuksiaan tällä hetkellä.
1: ei ollenkaan, 5: Erittäin
|
Muutos lähtötilanteesta +30 minuuttiin stressialtistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen C Fox, PhD, Stony Brook Renaissance School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Juomakäyttäytyminen
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholin juominen
- Alkoholismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AA029735 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .