- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05309486
Online-pilateksen ja kasvotusten pilateksen vaikutukset terveisiin yksilöihin (COVID)
Online-pilateksen ja kasvotusten pilateksen vaikutukset terveisiin yksilöihin COVID-19-pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monet pilatestutkimukset ovat osoittaneet, että nämä harjoitukset vaikuttavat positiivisesti sydänlihasten kestävyyteen, mielenterveyteen ja terveiden yksilöiden elämänlaatuun, kun niitä käytetään kasvokkain.
Muutamissa viimeaikaisissa tutkimuksissa verkkopilatesharjoittelun vaikutuksia on tutkittu ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita kestävyyteen, masennukseen ja elämänlaatuun. Näiden tutkimusten tuloksissa on korostunut, että on tarpeen vertailla, onko verkkopilatesharjoittelu yhtä käytännöllistä kuin kasvokkain suoritettu pilatesharjoittelu. Tästä syystä tutkijat katsoivat, että satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkitaan online- ja kasvokkain pilatesmenetelmien vaikutuksia terveillä yksilöillä, tarvitaan. Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa selvitettiin online-pilates- ja face-to-face-pilates-menetelmien vaikutuksia. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla verkkopilates- ja face-to-face pilatesmenetelmien vaikutuksia sydänlihasten kestävyyteen, masennukseen ja terveiden yksilöiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokenut fysioterapeutti sokea arvioi osallistujat satunnaistuksen avulla tutkimuksen alussa ja kahdeksan viikkoa myöhemmin. Ryhmään kuuluvia ei paljasteta osallistujille ennen ensimmäisen arvioinnin päättymistä. Alkuarvioinnin suorittaneet henkilöt jaetaan satunnaisesti online-pilatesryhmään (OPG) tai kasvotusten pilatesryhmään (FPG) tietokoneohjelman avulla. Sekä verkko- että kasvokkain hakemukset toteutetaan 11 vuoden kokemuksen omaavan fysioterapeutin valvonnassa.
Tutkimukseen osallistuneita arvioidaan kahdesti täytetyillä tiedonkeruulomakkeilla ennen koulutusta ja sen jälkeen. Osallistujien demografiset tiedot (ikä, paino, pituus, painoindeksi) tallennetaan.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmistoa, versiota 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Muuttujien normaalijakauma määritetään käyttämällä histogrammeja, todennäköisyyskäyriä ja Shapiro-Wilk-testiä. Epänormaalista jakaumasta johtuen kuvaaviin tilastoihin käytetään mediaani- ja interkvartiilialuetta (IQR). Mann-Whitney U -testiä käytetään lähtötilanteen vertailuun ja arvojen vaihteluun ryhmien välillä. Wilcoxon-testi vertaa ryhmän perusarvoja kuuden viikon kuluttua oleviin arvoihin. Kaikkien analyysien merkitsevyystaso on set-top < 0,05. Tehosteiden koot arvioidaan Cohenin d-standardien mukaisesti pre-post erojen sisällä. Vaikutuskoon tulokset tulkitaan ohjeiden mukaan pieniksi (≥ 0,2), kohtalaisiksi (≥ 0,5) tai suuriksi (≥ 0,8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-40 vuoden iässä.
- Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen hyväksyäksesi
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kardiovaskulaariset, ortopediset, näkö-, kuulo- ja havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Muihin harjoituksiin tai fysioterapiaohjelmiin osallistuminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online pilates ryhmä
Online-pilatesta, joka kestää kahdeksan viikkoa, kolme päivää viikossa 1 tunnin ajan, suorittaa Australian Pilates and Physiotherapy Instituten sertifioitu ja kokenut Ph.D. Fysioterapeutti Halil Ibrahim Bulguroglu.
Verkkoharjoitusmenetelmän toteuttamiseen käytetään Microsoft Teams -ohjelmaa.
Kummankin pilates-harjoitusryhmän yksilöt jaetaan kuuteen pieneen 3-4 hengen ryhmään harjoitusten tehostamiseksi.
Tässä tutkimuksessa ohjelma sisältää 15 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia pilatesta ja 15 minuuttia jäähdytystä ja venyttelyä.
Harjoitukset suoritetaan kymmenellä toistolla.
Samoja harjoituksia sovelletaan verkkopilates- ja face-to-face-pilates-harjoitteissa.
|
Pilatesin avainelementit, mukaan lukien hengitys, keskittyminen, rintakehän asento, hartioiden asento sekä pään ja kaulan asennot, opetetaan molemmissa ryhmissä ensimmäisenä päivänä.
Yksilöitä pyydetään säilyttämään näiden kriittisten elementtien sujuvuus harjoitusten ajan.
Harjoituksissa käytetään erilaisia kuvatekniikoita ja harjoitukset yhdistetään hengitysharjoituksiin.
Harjoitusten intensiteettiä nostetaan käyttämällä erilaisia asentoja ja kuminauhaa (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Kaistan resistanssia lisätään kahden viikon välein.
Jäähdytyksen aikana käytetään venyttely- ja asentoharjoituksia.
Pilates-ryhmän koehenkilöille tiedotetaan sivuvaikutuksista, kuten hengenahdistus, huimaus, päänsärky ja lihaskipu.
Osallistujia pyydetään lopettamaan harjoitus mahdollisten sivuvaikutusten varalta.
|
|
Active Comparator: Kasvotusten pilates-ryhmä
Kasvotusten pilatesharjoittelun, joka kestää yhteensä 8 viikkoa, 3 päivää viikossa 1 tunnin ajan, suorittaa Australian Pilates and Physiotherapy Instituten sertifioitu ja kokenut Ph.D. Fysioterapeutti Halil Ibrahim Bulguroglu.
Kasvotusten pilatesharjoittelu järjestetään Ankaran Medipol yliopistossa.
Harjoittelun tehostamiseksi molempien pilatesharjoitusryhmien yksilöt jaetaan kuuteen pieneen 3-4 hengen ryhmään.
Tässä tutkimuksessa ohjelmassa on 15 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia pilatesharjoituksia, 15 minuuttia jäähdyttely- ja venytysharjoituksia ja harjoitukset suoritetaan 10 toistona.
Samoja harjoituksia sovelletaan verkkopilates- ja face-to-face-pilates-harjoitteissa.
|
Pilatesin avainelementit, mukaan lukien hengitys, keskittyminen, rintakehän asento, hartioiden asento sekä pään ja kaulan asennot, opetetaan molemmissa ryhmissä ensimmäisenä päivänä.
Yksilöitä pyydetään säilyttämään näiden kriittisten elementtien sujuvuus harjoitusten ajan.
Harjoituksissa käytetään erilaisia kuvatekniikoita ja harjoitukset yhdistetään hengitysharjoituksiin.
Harjoitusten intensiteettiä nostetaan käyttämällä erilaisia asentoja ja kuminauhaa (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Kaistan resistanssia lisätään kahden viikon välein.
Jäähdytyksen aikana käytetään venyttely- ja asentoharjoituksia.
Pilates-ryhmän koehenkilöille tiedotetaan sivuvaikutuksista, kuten hengenahdistus, huimaus, päänsärky ja lihaskipu.
Osallistujia pyydetään lopettamaan harjoitus mahdollisten sivuvaikutusten varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlihasten kestävyys - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Mcgill core -kestävyystestit
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Ydinlihasten kestävyys – Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mcgill core -kestävyystestit
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennus – lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Beckin masennusasteikko (BDI).
BDI:n pistemäärä, joka on 21-osainen itsearviointityyppinen asteikko, on 0-63.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Masennus - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Beckin masennusasteikko (BDI).
BDI:n pistemäärä, joka on 21-osainen itsearviointityyppinen asteikko, on 0-63.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36).
SF-36; koostuu 36 kohteesta, jotka mittaavat kahdeksaa ulottuvuutta, kuten fyysistä, henkistä ja yleistä terveyttä.
Ala-asteikoissa 0–100 korkea pistemäärä osoittaa hyvää elämänlaatua.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Elämänlaatu - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36).
SF-36; koostuu 36 kohteesta, jotka mittaavat kahdeksaa ulottuvuutta, kuten fyysistä, henkistä ja yleistä terveyttä.
Ala-asteikoissa 0–100 korkea pistemäärä osoittaa hyvää elämänlaatua.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .