- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05309486
Effekter av pilates online och ansikte mot ansikte på friska individer (COVID)
Effekter av onlinepilates och ansikte mot ansikte pilates på friska individer under covid-19-pandemin: en randomiserad kontrollerad studie
Många studier på pilates har visat att dessa övningar positivt påverkar uthålligheten hos kärnmusklerna, mental hälsa och livskvalitet hos friska individer när de tillämpas ansikte mot ansikte.
I några nya studier har effekterna av pilatesträning online undersökts och visat sig vara effektiva på kärnuthållighet, depression och livskvalitet. I resultaten av dessa studier har det framhållits att det är nödvändigt att jämföra om online pilatesträning är lika praktiskt som pilatesträning ansikte mot ansikte. Av denna anledning trodde utredarna att det behövs randomiserade kontrollerade studier som undersöker effekterna av online- och ansikte mot ansikte pilatesmetoder hos friska individer. Utredarna planerade en randomiserad kontrollerad studie som undersökte effekten av online pilates och ansikte mot ansikte pilates metoder. Studien syftar till att undersöka och jämföra effekterna av online pilates och ansikte mot ansikte pilates metoder på kärnmuskelns uthållighet, depression och livskvalitet hos friska individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En erfaren sjukgymnast blind kommer att utvärdera deltagarna genom randomisering i början av studien och åtta veckor senare. Gruppdeltagarna som tillhör kommer inte att avslöjas för deltagarna förrän i slutet av den första bedömningen. Individer som slutför den första utvärderingen kommer att slumpmässigt tilldelas online pilatesgruppen (OPG) eller ansikte mot ansikte pilatesgruppen (FPG) med hjälp av ett datorprogram. Både online och ansikte mot ansikte ansökningar kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast med 11 års erfarenhet.
Deltagare som ingår i studien kommer att utvärderas med datainsamlingsformulär som fylls i två gånger, före och efter utbildningsprogrammen. Deltagarnas demografiska information (ålder, kroppsvikt, längd, body mass index) kommer att registreras.
Statistisk analys kommer att utföras med SPSS-programvara, version 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Normalfördelningen av variablerna kommer att bestämmas med hjälp av histogram, sannolikhetsdiagram och Shapiro-Wilk-testet. På grund av den onormala fördelningen kommer median- och interkvartilområdet (IQR) att användas för beskrivande statistik. Ett Mann-Whitney U-test kommer att användas för att jämföra baslinjen och variera värden mellan grupper. Wilcoxon-testet kommer att jämföra baslinjevärden inom gruppen med värden efter sex veckor. Signifikansnivån kommer att vara set-top < 0,05 för alla analyser. Effektstorlekar kommer att utvärderas enligt Cohens d-standarder inom pre-post skillnader. Effektstorleksresultat kommer att tolkas som små (≥ 0,2), måttliga (≥ 0,5) eller stora (≥ 0,8) enligt riktlinjerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 25-40 års ålder.
- Frivilligt delta i forskning för att acceptera
Exklusions kriterier:
- Eventuella kardiovaskulära, ortopediska, syn-, hörsel- och perceptionsproblem som kan påverka resultaten av forskningen.
- Deltagit i andra övningar eller sjukgymnastikprogram under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilatesgrupp online
Online pilates, som varar i åtta veckor, tre dagar i veckan i 1 timme, kommer att utföras av Australian Pilates and Physiotherapy Institute certifierade och erfarna Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Microsoft Teams-programmet kommer att användas för att implementera onlineövningsmetoden.
Individerna i båda pilatesträningsgrupperna kommer att delas in i sex små grupper om 3 eller 4 personer för att göra övningarna mer effektiva.
I den här studien kommer programmet att vara 15 minuters uppvärmning, 30 minuter pilates och 15 minuters nedkylnings- och stretchövningar.
Övningarna kommer att utföras i tio repetitioner.
Samma övningar kommer att tillämpas i pilates online och ansikte mot ansikte pilatesträningar.
|
Nyckelelement i Pilates, inklusive andning, fokusering, bröstkorgsposition, axelposition och huvud- och nackepositioner, kommer att läras ut i båda grupperna den första dagen.
Individer kommer att uppmanas att bibehålla jämnheten hos dessa kritiska element under övningarna.
Olika bildtekniker kommer att användas i övningarna, och övningarna kommer att kombineras med andningsövningar.
Övningarnas intensitet kommer att ökas genom att använda olika positioner och elastiska band (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Bandmotstånden kommer att ökas varannan vecka.
Stretch- och hållningsövningar kommer att användas under nedkylningsperioden.
Försökspersonerna i pilatesgruppen kommer att informeras om biverkningar som andnöd, yrsel, huvudvärk och muskelvärk.
Deltagarna kommer att uppmanas att avbryta träningen vid eventuella biverkningar.
|
|
Aktiv komparator: Ansikte mot ansikte pilatesgrupp
Pilatesträning ansikte mot ansikte, som varar i totalt 8 veckor, 3 dagar i veckan under 1 timme, kommer att genomföras av Australian Pilates and Physiotherapy Institute certifierade och erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Ansikte mot ansikte pilatesträning kommer att hållas vid Ankara Medipol University.
För att göra övningarna mer effektiva kommer individerna i båda pilatesträningsgrupperna att delas in i sex små grupper om 3 eller 4 personer.
I denna studie kommer programmet att vara 15 minuters uppvärmning, 30 minuters pilatesövningar, 15 minuter nedkylnings- och stretchövningar och övningarna kommer att utföras som 10 repetitioner.
Samma övningar kommer att tillämpas i pilates online och ansikte mot ansikte pilatesträningar.
|
Nyckelelement i Pilates, inklusive andning, fokusering, bröstkorgsposition, axelposition och huvud- och nackepositioner, kommer att läras ut i båda grupperna den första dagen.
Individer kommer att uppmanas att bibehålla jämnheten hos dessa kritiska element under övningarna.
Olika bildtekniker kommer att användas i övningarna, och övningarna kommer att kombineras med andningsövningar.
Övningarnas intensitet kommer att ökas genom att använda olika positioner och elastiska band (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Bandmotstånden kommer att ökas varannan vecka.
Stretch- och hållningsövningar kommer att användas under nedkylningsperioden.
Försökspersonerna i pilatesgruppen kommer att informeras om biverkningar som andnöd, yrsel, huvudvärk och muskelvärk.
Deltagarna kommer att uppmanas att avbryta träningen vid eventuella biverkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnmuskelns uthållighet- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Mcgill kärna uthållighetstester
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Kärnmuskelns uthållighet- Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Mcgill kärna uthållighetstester
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Depression - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Beck Depression Scale (BDI).
Poängintervallet i BDI, som är en skala för självutvärdering av 21 punkter, är 0-63.
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Depression - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Beck Depression Scale (BDI).
Poängintervallet i BDI, som är en skala för självutvärdering av 21 punkter, är 0-63.
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Livskvalitet - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Kort form-36 (SF-36).
SF-36; består av 36 objekt för att mäta åtta dimensioner som fysisk, mental och allmän hälsa.
I de underskalor som utvärderas mellan 0 och 100 indikerar ett högt betyg en god livskvalitet.
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Livskvalitet - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Kort form-36 (SF-36).
SF-36; består av 36 objekt för att mäta åtta dimensioner som fysisk, mental och allmän hälsa.
I de underskalor som utvärderas mellan 0 och 100 indikerar ett högt betyg en god livskvalitet.
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .