- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05309486
Auswirkungen von Online-Pilates und Face-to-Face-Pilates auf gesunde Personen (COVID)
Auswirkungen von Online-Pilates und Face-to-Face-Pilates auf gesunde Personen während der COVID-19-Pandemie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Viele Studien zu Pilates haben gezeigt, dass diese Übungen die Ausdauer der Rumpfmuskulatur, die psychische Gesundheit und die Lebensqualität bei gesunden Personen positiv beeinflussen, wenn sie von Angesicht zu Angesicht angewendet werden.
In einigen neueren Studien wurden die Auswirkungen des Online-Pilates-Trainings untersucht und es wurde gezeigt, dass es sich auf die Kernausdauer, Depressionen und die Lebensqualität auswirkt. In den Ergebnissen dieser Studien wurde betont, dass verglichen werden muss, ob das Online-Pilates-Training genauso praktisch ist wie das Präsenz-Pilates-Training. Aus diesem Grund hielten die Forscher randomisierte kontrollierte Studien für erforderlich, die die Auswirkungen von Online- und Face-to-Face-Pilates-Methoden bei gesunden Personen untersuchen. Die Forscher planten eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen von Online-Pilates und Face-to-Face-Pilates-Methoden untersuchte. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Online-Pilates und Face-to-Face-Pilates-Methoden auf die Kernmuskelausdauer, Depression und Lebensqualität bei gesunden Personen zu untersuchen und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein erfahrener blinder Physiotherapeut wird die Teilnehmer durch Randomisierung zu Beginn der Studie und acht Wochen später bewerten. Die Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmenden wird den Teilnehmenden bis zum Ende des ersten Assessments nicht bekannt gegeben. Personen, die die Erstbewertung abschließen, werden mithilfe eines Computerprogramms nach dem Zufallsprinzip der Online-Pilates-Gruppe (OPG) oder Face-to-Face-Pilates-Gruppe (FPG) zugeteilt. Sowohl Online- als auch persönliche Bewerbungen werden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten mit 11 Jahren Erfahrung durchgeführt.
Die in die Studie aufgenommenen Teilnehmer werden mit zweimal ausgefüllten Datenerhebungsformularen vor und nach den Schulungsprogrammen bewertet. Die demografischen Daten der Teilnehmer (Alter, Körpergewicht, Größe, Body-Mass-Index) werden erfasst.
Die statistische Analyse wird mit der SPSS-Software, Version 21 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA). Die Normalverteilung der Variablen wird mit Hilfe von Histogrammen, Wahrscheinlichkeitsnetzen und dem Shapiro-Wilk-Test bestimmt. Aufgrund der anormalen Verteilung wird für die deskriptive Statistik der Median- und Interquartilbereich (IQR) verwendet. Ein Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um die Grundlinie zu vergleichen und die Werte zwischen den Gruppen zu variieren. Der Wilcoxon-Test vergleicht die Ausgangswerte innerhalb der Gruppe mit den Werten nach sechs Wochen. Das Signifikanzniveau ist für alle Analysen Set-Top < 0,05. Effektgrößen werden gemäß Cohens d-Standards innerhalb von Prä-Post-Unterschieden bewertet. Die Ergebnisse der Effektgröße werden gemäß den Richtlinien als klein (≥ 0,2), mäßig (≥ 0,5) oder groß (≥ 0,8) interpretiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Truthahn, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-40 Jahre alt.
- Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil, um dies zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Alle kardiovaskulären, orthopädischen, Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme, die die Ergebnisse der Forschung beeinflussen können.
- Teilnahme an anderen Übungen oder Physiotherapieprogrammen in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online-Pilates-Gruppe
Online-Pilates, das acht Wochen an drei Tagen in der Woche für 1 Stunde dauert, wird von einem vom Australian Pilates and Physiotherapy Institute zertifizierten und erfahrenen Ph.D. durchgeführt. Physiotherapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Das Microsoft Teams-Programm wird verwendet, um die Online-Übungsmethode zu implementieren.
Die Personen in beiden Pilates-Übungsgruppen werden in sechs kleine Gruppen von 3 oder 4 Personen aufgeteilt, um die Übungen effektiver zu machen.
In dieser Studie besteht das Programm aus 15 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Pilates und 15 Minuten Abkühlen und Dehnübungen.
Die Übungen werden in zehn Wiederholungen durchgeführt.
Die gleichen Übungen werden in Online-Pilates und Präsenz-Pilates-Trainings angewendet.
|
Am ersten Tag werden in beiden Gruppen Schlüsselelemente von Pilates vermittelt, darunter Atmung, Fokussierung, Brustkorbposition, Schulterposition sowie Kopf- und Nackenposition.
Die Personen werden gebeten, die Geschmeidigkeit dieser kritischen Elemente während der gesamten Übungen aufrechtzuerhalten.
In den Übungen werden verschiedene Bildtechniken verwendet und die Übungen werden mit Atemübungen kombiniert.
Die Intensität der Übungen wird durch verschiedene Positionen und Gummibänder (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio) gesteigert.
Die Bandwiderstände werden alle zwei Wochen erhöht.
Während der Abkühlphase werden Dehnungs- und Haltungsübungen durchgeführt.
Die Probanden der Pilates-Gruppe werden über die Nebenwirkungen wie Atemnot, Schwindel, Kopf- und Muskelschmerzen aufgeklärt.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Übung im Falle von Nebenwirkungen abzubrechen.
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Aktiver Komparator: Face-to-Face-Pilates-Gruppe
Das Face-to-Face-Pilates-Training, das insgesamt 8 Wochen, 3 Tage die Woche für 1 Stunde dauert, wird von einem vom Australian Pilates and Physiotherapy Institute zertifizierten und erfahrenen Ph.D. durchgeführt. Physiotherapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Das Face-to-Face-Pilates-Training findet an der Ankara Medipol University statt.
Um die Übungen effektiver zu gestalten, werden die Personen beider Pilates-Übungsgruppen in sechs Kleingruppen zu je 3 oder 4 Personen eingeteilt.
In dieser Studie besteht das Programm aus 15 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Pilates-Übungen, 15 Minuten Abkühlen und Dehnübungen, und die Übungen werden mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
Die gleichen Übungen werden in Online-Pilates und Präsenz-Pilates-Trainings angewendet.
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Am ersten Tag werden in beiden Gruppen Schlüsselelemente von Pilates vermittelt, darunter Atmung, Fokussierung, Brustkorbposition, Schulterposition sowie Kopf- und Nackenposition.
Die Personen werden gebeten, die Geschmeidigkeit dieser kritischen Elemente während der gesamten Übungen aufrechtzuerhalten.
In den Übungen werden verschiedene Bildtechniken verwendet und die Übungen werden mit Atemübungen kombiniert.
Die Intensität der Übungen wird durch verschiedene Positionen und Gummibänder (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio) gesteigert.
Die Bandwiderstände werden alle zwei Wochen erhöht.
Während der Abkühlphase werden Dehnungs- und Haltungsübungen durchgeführt.
Die Probanden der Pilates-Gruppe werden über die Nebenwirkungen wie Atemnot, Schwindel, Kopf- und Muskelschmerzen aufgeklärt.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Übung im Falle von Nebenwirkungen abzubrechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kernmuskelausdauer – Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Mcgill Core-Ausdauertests
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Core-Muskelausdauer – Post-Intervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Mcgill Core-Ausdauertests
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Depressionen - Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Beck-Depressionsskala (BDI).
Der Bewertungsbereich im BDI, einer 21-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, liegt zwischen 0 und 63.
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Depression - Postintervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Beck-Depressionsskala (BDI).
Der Bewertungsbereich im BDI, einer 21-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, liegt zwischen 0 und 63.
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Lebensqualität - Basislinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Kurzform-36 (SF-36).
SF-36; besteht aus 36 Elementen, um acht Dimensionen wie körperliche, geistige und allgemeine Gesundheit zu messen.
In den Subskalen, die zwischen 0 und 100 bewertet werden, zeigt ein hoher Wert eine gute Lebensqualität an.
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Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt
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Lebensqualität – Postintervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Kurzform-36 (SF-36).
SF-36; besteht aus 36 Elementen, um acht Dimensionen wie körperliche, geistige und allgemeine Gesundheit zu messen.
In den Subskalen, die zwischen 0 und 100 bewertet werden, zeigt ein hoher Wert eine gute Lebensqualität an.
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Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Andere Kennung: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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