- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05309486
Az online Pilates és a face-to-face Pilates hatásai az egészséges egyénekre (COVID)
Az online Pilates és a face-to-face Pilates hatása az egészséges egyénekre a COVID-19 világjárvány idején: Randomizált, kontrollált tanulmány
Számos pilateses tanulmány kimutatta, hogy ezek a gyakorlatok pozitívan befolyásolják a törzsizmok állóképességét, a mentális egészséget és az egészséges egyének életminőségét, ha szemtől szemben alkalmazzák őket.
Néhány közelmúltbeli tanulmányban megvizsgálták az online pilates edzés hatásait, és kimutatták, hogy hatásosak az alapvető állóképességre, a depresszióra és az életminőségre. E vizsgálatok eredményeiben hangsúlyozták, hogy össze kell hasonlítani, hogy az online pilates edzés olyan praktikus-e, mint a szemtől szembeni pilates edzés. Emiatt a kutatók úgy gondolták, hogy randomizált, ellenőrzött vizsgálatokra van szükség, amelyek az online és a személyes pilates módszerek hatásait vizsgálják egészséges egyénekben. A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot terveztek az online pilates és a szemtől szembeni pilates módszerek hatásának vizsgálatára. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az online pilates és a face-to-face pilates módszerek hatását az alapizmok állóképességére, a depresszióra és az egészséges egyének életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy tapasztalt fizioterapeuta vak a vizsgálat elején és nyolc héttel később randomizálással értékeli a résztvevőket. A résztvevők csoportjába tartozó személyeket az első értékelés végéig nem közöljük a résztvevőkkel. Azokat a személyeket, akik elvégzik a kezdeti értékelést, véletlenszerűen besorolják az online pilates csoportba (OPG) vagy a szemtől szembeni pilates csoportba (FPG) számítógépes program segítségével. Mind az online, mind a személyes jelentkezéseket 11 éves gyakorlattal rendelkező gyógytornász felügyelete mellett bonyolítjuk le.
A vizsgálatba bevont résztvevőket a képzési programok előtt és után kétszer kitöltött adatfelvételi űrlapokkal értékeljük. A résztvevők demográfiai adatait (életkor, testsúly, magasság, testtömegindex) rögzítjük.
A statisztikai elemzés az SPSS szoftver 21-es verziójával történik (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). A változók normál eloszlását hisztogramok, valószínűségi diagramok és Shapiro-Wilk teszt segítségével határozzuk meg. Az abnormális eloszlás miatt a leíró statisztikákhoz a medián és az interkvartilis tartományt (IQR) használjuk. Mann-Whitney U-tesztet használunk az alapvonal összehasonlítására és a csoportok közötti értékek változtatására. A Wilcoxon-teszt összehasonlítja a csoporton belüli alapértékeket a hat hét utáni értékekkel. A szignifikancia szint alapértéke < 0,05 minden elemzésnél. Az effektusok méretét a Cohen-féle d-szabványok szerint értékeljük, a pre-post különbségeken belül. A hatásméret eredményeit az irányelvek szerint kicsinek (≥ 0,2), közepesnek (≥ 0,5) vagy nagynak (≥ 0,8) értelmezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pulyka, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-40 éves korig.
- Önkéntes részvétel a kutatásban, hogy elfogadja
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan szív- és érrendszeri, ortopédiai, látási, hallási és észlelési probléma, amely befolyásolhatja a kutatás eredményeit.
- Más gyakorlatokon vagy fizioterápiás programokon való részvétel az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online pilates csoport
Az Ausztrál Pilates és Fizioterápiás Intézet által okleveles és tapasztalt Ph.D. által végzett online pilates, amely nyolc héten keresztül, heti három napon, 1 órán keresztül tart. Halil Ibrahim Bulguroglu fizioterapeuta.
Az online gyakorlati módszer megvalósításához a Microsoft Teams program kerül felhasználásra.
A gyakorlatok hatékonyabbá tétele érdekében mindkét pilates gyakorlatcsoportban az egyéneket hat kis, 3-4 fős csoportra osztják.
Ebben a tanulmányban a program 15 perc bemelegítésből, 30 perc pilatesből, valamint 15 perc hűsítő és nyújtó gyakorlatokból áll.
A gyakorlatokat tíz ismétlésben hajtják végre.
Ugyanezeket a gyakorlatokat alkalmazzák majd az online pilates és a szemtől szembeni pilates edzéseken is.
|
A Pilates kulcsfontosságú elemeit, beleértve a légzést, a fókuszálást, a bordaívet, a vállhelyzetet, valamint a fej és a nyak helyzetét, mindkét csoportban tanítják az első napon.
Az egyéneknek meg kell őrizniük ezeknek a kritikus elemeknek a simaságát a gyakorlatok során.
A gyakorlatok során különböző képi technikákat alkalmaznak majd, a gyakorlatokat légzőgyakorlatokkal kombinálják.
A gyakorlatok intenzitását különböző pozíciók és rugalmas szalagok használatával növeljük (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
A sávellenállások kéthetente növekednek.
A lehűlési időszakban nyújtó- és testtartás gyakorlatokat végeznek.
A pilates csoportban résztvevők tájékoztatást kapnak az olyan mellékhatásokról, mint a légszomj, szédülés, fejfájás és izomfájdalom.
A résztvevőket arra kérik, hogy hagyják abba a gyakorlatot, ha bármilyen mellékhatás jelentkezik.
|
|
Aktív összehasonlító: Szemtől szemben pilates csoport
Az összesen 8 héten át, heti 3 napon, 1 órán át tartó, szemtől szembeni pilates edzést az Ausztrál Pilates és Fizioterápiás Intézet okleveles és tapasztalt Ph.D. Halil Ibrahim Bulguroglu fizioterapeuta.
Az Ankarai Medipol Egyetemen szemtől-szembe pilates edzést tartanak.
A gyakorlatok hatékonyabbá tétele érdekében mindkét pilates gyakorlatcsoportban a résztvevőket hat kis, 3-4 fős csoportra osztják.
Ebben a tanulmányban a program 15 perc bemelegítés, 30 perc pilates gyakorlat, 15 perc hűsítő és nyújtó gyakorlat lesz, és a gyakorlatokat 10 ismétlésben hajtjuk végre.
Ugyanezeket a gyakorlatokat alkalmazzák majd az online pilates és a szemtől szembeni pilates edzéseken is.
|
A Pilates kulcsfontosságú elemeit, beleértve a légzést, a fókuszálást, a bordaívet, a vállhelyzetet, valamint a fej és a nyak helyzetét, mindkét csoportban tanítják az első napon.
Az egyéneknek meg kell őrizniük ezeknek a kritikus elemeknek a simaságát a gyakorlatok során.
A gyakorlatok során különböző képi technikákat alkalmaznak majd, a gyakorlatokat légzőgyakorlatokkal kombinálják.
A gyakorlatok intenzitását különböző pozíciók és rugalmas szalagok használatával növeljük (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
A sávellenállások kéthetente növekednek.
A lehűlési időszakban nyújtó- és testtartás gyakorlatokat végeznek.
A pilates csoportban résztvevők tájékoztatást kapnak az olyan mellékhatásokról, mint a légszomj, szédülés, fejfájás és izomfájdalom.
A résztvevőket arra kérik, hogy hagyják abba a gyakorlatot, ha bármilyen mellékhatás jelentkezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzsizom állóképessége- Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Mcgill core állóképességi tesztek
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
A törzsizom állóképessége – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Mcgill core állóképességi tesztek
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Depresszió – Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Beck depressziós skála (BDI).
A 21 tételes önértékelési típusú skála BDI-ben a pontszám tartománya 0-63.
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Depresszió – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Beck depressziós skála (BDI).
A 21 tételes önértékelési típusú skála BDI-ben a pontszám tartománya 0-63.
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Életminőség – Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Short Form-36 (SF-36).
SF-36; 36 elemből áll, amelyek nyolc dimenziót mérnek, például fizikai, mentális és általános egészségi állapotot.
A 0 és 100 között értékelt alskálákban a magas pontszám jó életminőséget jelez.
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Életminőség – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Short Form-36 (SF-36).
SF-36; 36 elemből áll, amelyek nyolc dimenziót mérnek, például fizikai, mentális és általános egészségi állapotot.
A 0 és 100 között értékelt alskálákban a magas pontszám jó életminőséget jelez.
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .