- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05309486
Effekter af online pilates og ansigt-til-ansigt pilates på raske individer (COVID)
Effekter af online pilates og ansigt-til-ansigt pilates på raske individer under COVID-19-pandemien: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Mange undersøgelser af pilates har vist, at disse øvelser positivt påvirker udholdenheden af kernemuskler, mental sundhed og livskvalitet hos raske personer, når de anvendes ansigt til ansigt.
I et par nyere undersøgelser er effekterne af online pilatestræning blevet undersøgt og vist at være effektive på kerneudholdenhed, depression og livskvalitet. I resultaterne af disse undersøgelser er det blevet understreget, at det er nødvendigt at sammenligne, om online pilatestræning er lige så praktisk som ansigt-til-ansigt pilatestræning. Af denne grund mente efterforskerne, at der er behov for randomiserede kontrollerede undersøgelser, der undersøger virkningerne af online- og ansigt-til-ansigt pilatesmetoder hos raske individer. Forskerne planlagde en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøgte virkningen af online pilates og ansigt-til-ansigt pilates metoder. Undersøgelsen har til formål at undersøge og sammenligne virkningerne af online pilates og ansigt-til-ansigt pilates metoder på kernemuskeludholdenhed, depression og livskvalitet hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En erfaren fysioterapeut blind vil evaluere deltagerne ved randomisering i starten af undersøgelsen og otte uger senere. Gruppen deltagere tilhører vil først blive oplyst til deltagerne ved afslutningen af den første vurdering. Personer, der gennemfører den indledende evaluering, vil blive tilfældigt tildelt online pilatesgruppen (OPG) eller ansigt-til-ansigt pilatesgruppen (FPG) ved hjælp af et computerprogram. Både online og face-to-face ansøgninger vil blive udført under supervision af en fysioterapeut med 11 års erfaring.
Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret med dataindsamlingsskemaer udfyldt to gange, før og efter træningsprogrammerne. Deltagernes demografiske oplysninger (alder, kropsvægt, højde, body mass index) vil blive registreret.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS-software, version 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Normalfordelingen af variablerne vil blive bestemt ved hjælp af histogrammer, sandsynlighedsplot og Shapiro-Wilk-testen. På grund af den unormale fordeling vil median- og interkvartilområdet (IQR) blive brugt til beskrivende statistik. En Mann-Whitney U-test vil blive brugt til at sammenligne baseline og variere værdier mellem grupper. Wilcoxon-testen vil sammenligne baseline-værdier inden for gruppen med værdier efter seks uger. Signifikansniveauet vil være set-top < 0,05 for alle analyser. Effektstørrelser vil blive evalueret i henhold til Cohens d-standarder inden for præ-post forskelle. Effektstørrelsesresultater vil blive fortolket som små (≥ 0,2), moderate (≥ 0,5) eller store (≥ 0,8) i henhold til retningslinjerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-40 år.
- Frivilligt deltage i forskning for at acceptere
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kardiovaskulære, ortopædiske, syns-, høre- og perceptionsproblemer, der kan påvirke resultaterne af forskningen.
- Deltagelse i andre øvelser eller fysioterapiprogrammer inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online pilates gruppe
Online pilates, som varer i otte uger, tre dage om ugen i 1 time, vil blive udført af Australian Pilates and Physiotherapy Institute certificeret og erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Microsoft Teams-programmet vil blive brugt til at implementere online praksismetoden.
Personerne i begge pilates-træningsgrupper vil blive opdelt i seks små grupper på 3 eller 4 personer for at gøre øvelserne mere effektive.
I denne undersøgelse vil programmet være 15 minutters opvarmning, 30 minutters pilates og 15 minutters nedkølings- og strækøvelser.
Øvelserne udføres i ti gentagelser.
De samme øvelser vil blive anvendt i online pilates og ansigt til ansigt pilates træninger.
|
Nøgleelementer i Pilates, herunder vejrtrækning, fokusering, brystkasseposition, skulderposition og hoved- og nakkestillinger, vil blive undervist i begge grupper den første dag.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at bevare jævnheden af disse kritiske elementer gennem øvelserne.
Der vil blive brugt forskellige billedteknikker i øvelserne, og øvelserne vil blive kombineret med åndedrætsøvelser.
Intensiteten af øvelserne vil blive øget ved at bruge forskellige stillinger og elastik (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Båndmodstanden vil blive øget i perioder hver anden uge.
Der vil blive brugt stræk- og holdningsøvelser i nedkølingsperioden.
Forsøgspersonerne i pilatesgruppen vil blive informeret om bivirkninger såsom åndenød, svimmelhed, hovedpine og muskelsmerter.
Deltagerne vil blive bedt om at stoppe træningen i tilfælde af eventuelle bivirkninger.
|
|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt pilates gruppe
Ansigt til ansigt pilates træning, som varer i alt 8 uger, 3 dage om ugen i 1 time, vil blive udført af Australian Pilates and Physiotherapy Institute certificeret og erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Ansigt til ansigt pilates træning vil blive afholdt på Ankara Medipol University.
For at gøre øvelserne mere effektive, vil personerne i begge pilates træningsgrupper blive opdelt i seks små grupper på 3 eller 4 personer.
I denne undersøgelse vil programmet være 15 minutters opvarmning, 30 minutters pilatesøvelser, 15 minutters nedkølings- og strækøvelser, og øvelserne udføres som 10 gentagelser.
De samme øvelser vil blive anvendt i online pilates og ansigt til ansigt pilates træninger.
|
Nøgleelementer i Pilates, herunder vejrtrækning, fokusering, brystkasseposition, skulderposition og hoved- og nakkestillinger, vil blive undervist i begge grupper den første dag.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at bevare jævnheden af disse kritiske elementer gennem øvelserne.
Der vil blive brugt forskellige billedteknikker i øvelserne, og øvelserne vil blive kombineret med åndedrætsøvelser.
Intensiteten af øvelserne vil blive øget ved at bruge forskellige stillinger og elastik (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Båndmodstanden vil blive øget i perioder hver anden uge.
Der vil blive brugt stræk- og holdningsøvelser i nedkølingsperioden.
Forsøgspersonerne i pilatesgruppen vil blive informeret om bivirkninger såsom åndenød, svimmelhed, hovedpine og muskelsmerter.
Deltagerne vil blive bedt om at stoppe træningen i tilfælde af eventuelle bivirkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernemuskeludholdenhed- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Mcgill kerne udholdenhedstests
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Core muskel udholdenhed- Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Mcgill kerne udholdenhedstests
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Depression - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Beck Depression Scale (BDI).
Scoreintervallet i BDI, som er en 21-punkts selvevalueringstypeskala, er 0-63.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Depression - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Beck Depression Scale (BDI).
Scoreintervallet i BDI, som er en 21-punkts selvevalueringstypeskala, er 0-63.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Livskvalitet - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Short Form-36 (SF-36).
SF-36; består af 36 elementer til at måle otte dimensioner såsom fysisk, mental og generel sundhed.
I de underskalaer, der er vurderet mellem 0 og 100, indikerer en høj score en god livskvalitet.
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Livskvalitet - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Short Form-36 (SF-36).
SF-36; består af 36 elementer til at måle otte dimensioner såsom fysisk, mental og generel sundhed.
I de underskalaer, der er vurderet mellem 0 og 100, indikerer en høj score en god livskvalitet.
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Anden identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine