- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05309486
Effetti del pilates online e del pilates faccia a faccia su individui sani (COVID)
Effetti del pilates online e del pilates faccia a faccia su individui sani durante la pandemia di COVID-19: uno studio controllato randomizzato
Molti studi sul pilates hanno dimostrato che questi esercizi influenzano positivamente la resistenza dei muscoli centrali, la salute mentale e la qualità della vita in individui sani se applicati faccia a faccia.
In alcuni studi recenti, gli effetti dell'allenamento di pilates online sono stati esaminati e si sono dimostrati efficaci sulla resistenza del core, sulla depressione e sulla qualità della vita. Nei risultati di questi studi, è stato sottolineato che è necessario confrontare se l'allenamento di pilates online è pratico quanto l'allenamento di pilates faccia a faccia. Per questo motivo, i ricercatori hanno ritenuto che fossero necessari studi controllati randomizzati che indagassero gli effetti dei metodi di pilates online e faccia a faccia su individui sani. I ricercatori hanno pianificato uno studio controllato randomizzato che indaga l'impatto dei metodi di pilates online e di pilates faccia a faccia. Lo studio mira a esaminare e confrontare gli effetti del pilates online e dei metodi di pilates faccia a faccia sulla resistenza muscolare centrale, sulla depressione e sulla qualità della vita in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un cieco fisioterapista esperto valuterà i partecipanti mediante randomizzazione all'inizio dello studio e otto settimane dopo. Il gruppo di appartenenza dei partecipanti non sarà comunicato ai partecipanti fino al termine della prima valutazione. Gli individui che completano la valutazione iniziale verranno assegnati in modo casuale al gruppo pilates online (OPG) o al gruppo pilates faccia a faccia (FPG) utilizzando un programma per computer. Sia le applicazioni online che quelle faccia a faccia saranno svolte sotto la supervisione di un fisioterapista con 11 anni di esperienza.
I partecipanti inclusi nello studio saranno valutati con moduli di raccolta dati compilati due volte, prima e dopo i programmi di formazione. Verranno registrate le informazioni demografiche dei partecipanti (età, peso corporeo, altezza, indice di massa corporea).
L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software SPSS, versione 21 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stati Uniti). La distribuzione normale delle variabili sarà determinata utilizzando istogrammi, grafici di probabilità e il test di Shapiro-Wilk. A causa della distribuzione anormale, la mediana e l'intervallo interquartile (IQR) verranno utilizzati per le statistiche descrittive. Verrà utilizzato un test U di Mann-Whitney per confrontare la linea di base e variare i valori tra i gruppi. Il test di Wilcoxon confronterà i valori basali all'interno del gruppo con i valori dopo sei settimane. Il livello di significatività sarà set-top <0,05 per tutte le analisi. Le dimensioni dell'effetto saranno valutate secondo gli standard di Cohen all'interno delle differenze pre-post. I risultati della dimensione dell'effetto saranno interpretati come piccoli (≥ 0,2), moderati (≥ 0,5) o grandi (≥ 0,8) secondo le linee guida.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tacchino, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25-40 anni.
- Partecipa volontariamente alla ricerca per accettare
Criteri di esclusione:
- Eventuali problemi cardiovascolari, ortopedici, visivi, uditivi e percettivi che possono influenzare i risultati della ricerca.
- Partecipazione ad altri esercizi o programmi di fisioterapia negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo pilates online
Il pilates online, che dura otto settimane, tre giorni alla settimana per 1 ora, sarà svolto da un Ph.D. certificato ed esperto dall'Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fisioterapista Halil Ibrahim Bulguroglu.
Il programma Microsoft Teams verrà utilizzato per implementare il metodo di esercitazione online.
Gli individui in entrambi i gruppi di esercizi di pilates saranno divisi in sei piccoli gruppi di 3 o 4 persone per rendere gli esercizi più efficaci.
In questo studio, il programma sarà di 15 minuti di riscaldamento, 30 minuti di pilates e 15 minuti di esercizi di defaticamento e stretching.
Gli esercizi saranno eseguiti in dieci ripetizioni.
Gli stessi esercizi verranno applicati negli allenamenti di pilates online e faccia a faccia.
|
Gli elementi chiave del Pilates, tra cui respirazione, messa a fuoco, posizione della gabbia toracica, posizione delle spalle e posizioni della testa e del collo, verranno insegnati in entrambi i gruppi il primo giorno.
Alle persone verrà chiesto di mantenere l'uniformità di questi elementi critici durante gli esercizi.
Negli esercizi verranno utilizzate diverse tecniche di immaginazione e gli esercizi saranno combinati con esercizi di respirazione.
L'intensità degli esercizi sarà aumentata utilizzando diverse posizioni e bande elastiche (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Le resistenze delle bande saranno aumentate in periodi bisettimanali.
Durante il periodo di defaticamento verranno utilizzati esercizi di stretching e postura.
I soggetti nel gruppo di pilates saranno informati sugli effetti collaterali come mancanza di respiro, vertigini, mal di testa e dolori muscolari.
Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere l'esercizio in caso di effetti collaterali.
|
Comparatore attivo: Gruppo di pilates faccia a faccia
L'allenamento di pilates faccia a faccia, che dura per un totale di 8 settimane, 3 giorni a settimana per 1 ora, sarà svolto da un Ph.D. certificato ed esperto dall'Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fisioterapista Halil Ibrahim Bulguroglu.
La formazione di pilates faccia a faccia si terrà presso l'Università Medipol di Ankara.
Per rendere gli esercizi più efficaci, gli individui in entrambi i gruppi di esercizi di pilates saranno divisi in sei piccoli gruppi di 3 o 4 persone.
In questo studio, il programma sarà di 15 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi di pilates, 15 minuti di esercizi di defaticamento e stretching, e gli esercizi saranno eseguiti come 10 ripetizioni.
Gli stessi esercizi verranno applicati negli allenamenti di pilates online e faccia a faccia.
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Gli elementi chiave del Pilates, tra cui respirazione, messa a fuoco, posizione della gabbia toracica, posizione delle spalle e posizioni della testa e del collo, verranno insegnati in entrambi i gruppi il primo giorno.
Alle persone verrà chiesto di mantenere l'uniformità di questi elementi critici durante gli esercizi.
Negli esercizi verranno utilizzate diverse tecniche di immaginazione e gli esercizi saranno combinati con esercizi di respirazione.
L'intensità degli esercizi sarà aumentata utilizzando diverse posizioni e bande elastiche (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Le resistenze delle bande saranno aumentate in periodi bisettimanali.
Durante il periodo di defaticamento verranno utilizzati esercizi di stretching e postura.
I soggetti nel gruppo di pilates saranno informati sugli effetti collaterali come mancanza di respiro, vertigini, mal di testa e dolori muscolari.
Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere l'esercizio in caso di effetti collaterali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resistenza muscolare centrale - Baseline
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
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Test di resistenza di base di McGill
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
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Resistenza muscolare centrale - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
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Test di resistenza di base di McGill
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La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
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Depressione - Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
Scala della depressione di Beck (BDI).
L'intervallo di punteggio in BDI, che è una scala di autovalutazione di 21 elementi, è compreso tra 0 e 63.
|
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
Depressione - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
Scala della depressione di Beck (BDI).
L'intervallo di punteggio in BDI, che è una scala di autovalutazione di 21 elementi, è compreso tra 0 e 63.
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La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
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Qualità della vita - Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
Modulo breve-36 (SF-36).
SF-36; è composto da 36 elementi per misurare otto dimensioni come la salute fisica, mentale e generale.
Nelle sottoscale valutate tra 0 e 100, un punteggio elevato indica una buona qualità della vita.
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La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
Qualità della vita - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
Modulo breve-36 (SF-36).
SF-36; è composto da 36 elementi per misurare otto dimensioni come la salute fisica, mentale e generale.
Nelle sottoscale valutate tra 0 e 100, un punteggio elevato indica una buona qualità della vita.
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
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Ultimo verificato
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- 2
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