- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05309486
Effecten van online pilates en face-to-face pilates op gezonde individuen (COVID)
Effecten van online pilates en face-to-face pilates op gezonde individuen tijdens de COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Veel onderzoeken naar pilates hebben aangetoond dat deze oefeningen een positieve invloed hebben op het uithoudingsvermogen van de kernspieren, de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van leven bij gezonde personen wanneer ze face-to-face worden toegepast.
In enkele recente onderzoeken zijn de effecten van online pilatestraining onderzocht en aangetoond dat ze effectief zijn op het uithoudingsvermogen van de kern, depressie en kwaliteit van leven. In de resultaten van deze onderzoeken is benadrukt dat het noodzakelijk is om te vergelijken of online pilatestraining net zo praktisch is als face-to-face pilatestraining. Om deze reden dachten de onderzoekers dat gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de effecten van online en face-to-face pilates-methoden bij gezonde individuen nodig zijn. De onderzoekers planden een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de impact van online pilates en face-to-face pilates-methoden. De studie heeft tot doel de effecten van online pilates en face-to-face pilates-methoden op het uithoudingsvermogen van de kernspieren, depressie en kwaliteit van leven bij gezonde personen te onderzoeken en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een ervaren blinde fysiotherapeut beoordeelt de deelnemers door middel van randomisatie aan het begin van het onderzoek en acht weken later. Tot welke groep de deelnemers behoren, wordt pas aan het einde van de eerste beoordeling aan de deelnemers bekendgemaakt. Personen die de eerste evaluatie voltooien, worden willekeurig toegewezen aan de online pilatesgroep (OPG) of face-to-face pilatesgroep (FPG) met behulp van een computerprogramma. Zowel online als face-to-face aanvragen worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut met 11 jaar ervaring.
Deelnemers aan het onderzoek zullen worden geëvalueerd met twee keer ingevulde gegevensverzamelingsformulieren, voor en na de trainingsprogramma's. De demografische gegevens van de deelnemers (leeftijd, lichaamsgewicht, lengte, body mass index) worden geregistreerd.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software, versie 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, VS). De normale verdeling van de variabelen wordt bepaald met behulp van histogrammen, waarschijnlijkheidsgrafieken en de Shapiro-Wilk-test. Vanwege de abnormale verdeling wordt de mediaan en interkwartielafstand (IQR) gebruikt voor beschrijvende statistiek. Een Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om basislijn te vergelijken en waarden tussen groepen te variëren. De Wilcoxon-test vergelijkt basiswaarden binnen de groep met waarden na zes weken. Het significantieniveau zal voor alle analyses set-top < 0,05 zijn. Effectgroottes zullen worden geëvalueerd volgens Cohen's d-standaarden binnen pre-post verschillen. De resultaten van de effectgrootte worden volgens de richtlijnen als klein (≥ 0,2), matig (≥ 0,5) of groot (≥ 0,8) geïnterpreteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25-40 jaar oud.
- Vrijwillig deelnemen aan onderzoek om te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Alle cardiovasculaire, orthopedische, visuele, gehoor- en waarnemingsproblemen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- Deelname aan andere oefeningen of fysiotherapieprogramma's gedurende de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Online pilatesgroep
Online pilates, dat acht weken duurt, drie dagen per week gedurende 1 uur, wordt uitgevoerd door een gecertificeerde en ervaren Ph.D. van het Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fysiotherapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Het programma Microsoft Teams zal worden gebruikt om de online oefenmethode te implementeren.
De individuen in beide pilates oefengroepen worden verdeeld in zes kleine groepen van 3 of 4 personen om de oefeningen effectiever te maken.
In dit onderzoek bestaat het programma uit 15 minuten warming-up, 30 minuten pilates en 15 minuten cooling-down en rekoefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd in tien herhalingen.
Dezelfde oefeningen zullen worden toegepast in online pilates en face-to-face pilates trainingen.
|
De belangrijkste elementen van Pilates, waaronder ademhaling, focus, positie van de ribbenkast, schouderpositie en hoofd- en nekposities, worden op de eerste dag in beide groepen aangeleerd.
Individuen zullen worden gevraagd om de soepelheid van deze kritieke elementen tijdens de oefeningen te behouden.
In de oefeningen worden verschillende imaginatietechnieken gebruikt en de oefeningen worden gecombineerd met ademhalingsoefeningen.
De intensiteit van de oefeningen wordt verhoogd door gebruik te maken van verschillende houdingen en elastische banden (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Bandweerstanden worden in tweewekelijkse periodes verhoogd.
Tijdens de cooling-down worden rek- en houdingsoefeningen gedaan.
De proefpersonen in de pilatesgroep worden geïnformeerd over de bijwerkingen zoals kortademigheid, duizeligheid, hoofdpijn en spierpijn.
Deelnemers wordt gevraagd om de oefening te stoppen in geval van bijwerkingen.
|
Actieve vergelijker: Face-to-face pilatesgroep
Face-to-face pilatestraining, die in totaal 8 weken duurt, 3 dagen per week gedurende 1 uur, wordt uitgevoerd door het Australian Pilates and Physiotherapy Institute, gecertificeerd en ervaren Ph.D. Fysiotherapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Face-to-face pilatestraining zal worden gehouden aan de Ankara Medipol University.
Om de oefeningen effectiever te maken, worden de individuen in beide pilates oefengroepen verdeeld in zes kleine groepen van 3 of 4 personen.
In deze studie bestaat het programma uit 15 minuten warming-up, 30 minuten pilatesoefeningen, 15 minuten cooling-down en rekoefeningen, en de oefeningen worden uitgevoerd als 10 herhalingen.
Dezelfde oefeningen zullen worden toegepast in online pilates en face-to-face pilates trainingen.
|
De belangrijkste elementen van Pilates, waaronder ademhaling, focus, positie van de ribbenkast, schouderpositie en hoofd- en nekposities, worden op de eerste dag in beide groepen aangeleerd.
Individuen zullen worden gevraagd om de soepelheid van deze kritieke elementen tijdens de oefeningen te behouden.
In de oefeningen worden verschillende imaginatietechnieken gebruikt en de oefeningen worden gecombineerd met ademhalingsoefeningen.
De intensiteit van de oefeningen wordt verhoogd door gebruik te maken van verschillende houdingen en elastische banden (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Bandweerstanden worden in tweewekelijkse periodes verhoogd.
Tijdens de cooling-down worden rek- en houdingsoefeningen gedaan.
De proefpersonen in de pilatesgroep worden geïnformeerd over de bijwerkingen zoals kortademigheid, duizeligheid, hoofdpijn en spierpijn.
Deelnemers wordt gevraagd om de oefening te stoppen in geval van bijwerkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kernspieruithoudingsvermogen - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Mcgill kernuithoudingstests
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Kernspieruithoudingsvermogen - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Mcgill kernuithoudingstests
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Depressie - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Beck Depressieschaal (BDI).
Het scorebereik in BDI, een schaal van het type zelfevaluatie met 21 items, is 0-63.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Depressie - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Beck Depressieschaal (BDI).
Het scorebereik in BDI, een schaal van het type zelfevaluatie met 21 items, is 0-63.
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Kwaliteit van leven - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Korte vorm-36 (SF-36).
SF-36; bestaat uit 36 items om acht dimensies te meten, zoals fysieke, mentale en algemene gezondheid.
Op de beoordeelde subschalen tussen 0 en 100 duidt een hoge score op een goede kwaliteit van leven.
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Kwaliteit van leven - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Korte vorm-36 (SF-36).
SF-36; bestaat uit 36 items om acht dimensies te meten, zoals fysieke, mentale en algemene gezondheid.
Op de beoordeelde subschalen tussen 0 en 100 duidt een hoge score op een goede kwaliteit van leven.
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten