- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05309486
Effekter av nettpilates og ansikt-til-ansikt pilates på friske individer (COVID)
Effekter av nettpilates og ansikt-til-ansikt pilates på friske individer under COVID-19-pandemien: En randomisert kontrollert studie
Mange studier på pilates har vist at disse øvelsene positivt påvirker utholdenheten til kjernemuskulaturen, mental helse og livskvalitet hos friske individer når de brukes ansikt til ansikt.
I noen få nyere studier har effekten av nettpilatestrening blitt undersøkt og vist å være effektiv på kjerneutholdenhet, depresjon og livskvalitet. I resultatene av disse studiene har det blitt understreket at det er nødvendig å sammenligne om nettpilatestrening er like praktisk som pilatestrening ansikt til ansikt. Av denne grunn mente etterforskerne at det er behov for randomiserte kontrollerte studier som undersøker effekten av nettbaserte og ansikt-til-ansikt pilatesmetoder hos friske individer. Etterforskerne planla en randomisert kontrollert studie som undersøkte virkningen av nettpilates og ansikt-til-ansikt pilatesmetoder. Studien tar sikte på å undersøke og sammenligne effekten av online pilates og ansikt-til-ansikt pilates metoder på kjernemuskelutholdenhet, depresjon og livskvalitet hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En erfaren fysioterapeutblind vil vurdere deltakerne ved randomisering ved studiestart og åtte uker senere. Gruppen deltakerne tilhører vil ikke bli opplyst til deltakerne før ved slutten av første vurdering. Personer som fullfører den første evalueringen vil bli tilfeldig tildelt nettpilatesgruppen (OPG) eller ansikt-til-ansikt pilatesgruppen (FPG) ved hjelp av et dataprogram. Både online og ansikt-til-ansikt søknader vil bli utført under veiledning av en fysioterapeut med 11 års erfaring.
Deltakere som inngår i studien vil bli evaluert med datainnsamlingsskjemaer fylt ut to ganger, før og etter treningsprogrammene. Deltakernes demografiske informasjon (alder, kroppsvekt, høyde, kroppsmasseindeks) vil bli registrert.
Statistisk analyse vil bli utført med SPSS-programvare, versjon 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Normalfordelingen av variablene vil bli bestemt ved hjelp av histogrammer, sannsynlighetsplott og Shapiro-Wilk-testen. På grunn av den unormale fordelingen vil median- og interkvartilområdet (IQR) brukes til beskrivende statistikk. En Mann-Whitney U-test vil bli brukt til å sammenligne baseline og variere verdier mellom grupper. Wilcoxon-testen vil sammenligne grunnlinjeverdier i gruppen med verdier etter seks uker. Signifikansnivået vil være set-top < 0,05 for alle analyser. Effektstørrelser vil bli evaluert i henhold til Cohens d-standarder innenfor pre-post forskjeller. Effektstørrelsesresultater vil bli tolket som små (≥ 0,2), moderate (≥ 0,5) eller store (≥ 0,8) i henhold til retningslinjene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25-40 år.
- Frivillig delta i forskning for å akseptere
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kardiovaskulære, ortopediske, visuelle, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke resultatene av forskningen.
- Deltagelse i andre øvelser eller fysioterapiprogrammer i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online pilates gruppe
Online pilates, som varer i åtte uker, tre dager i uken i 1 time, vil bli utført av Australian Pilates and Physiotherapy Institute-sertifisert og erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Microsoft Teams-programmet vil bli brukt til å implementere den elektroniske praksismetoden.
Personene i begge pilatestreningsgruppene vil bli delt inn i seks små grupper på 3 eller 4 personer for å gjøre øvelsene mer effektive.
I denne studien vil programmet være 15 minutter oppvarming, 30 minutter pilates og 15 minutter nedkjølings- og tøyningsøvelser.
Øvelsene vil bli utført i ti repetisjoner.
De samme øvelsene vil bli brukt i pilates- og ansikt-til-ansikt pilatestreninger.
|
Nøkkelelementer i Pilates, inkludert pusting, fokusering, ribbeinstilling, skulderstilling og hode- og nakkestillinger, vil bli undervist i begge gruppene den første dagen.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å opprettholde jevnheten til disse kritiske elementene gjennom øvelsene.
Det vil bli brukt ulike billedteknikker i øvelsene, og øvelsene vil kombineres med pusteøvelser.
Intensiteten på øvelsene vil økes ved å bruke forskjellige posisjoner og elastiske bånd (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Båndmotstanden vil økes i perioder hver annen uke.
Det vil bli brukt tøynings- og holdningsøvelser i nedkjølingsperioden.
Forsøkspersonene i pilatesgruppen vil bli informert om bivirkninger som kortpustethet, svimmelhet, hodepine og muskelsmerter.
Deltakerne vil bli bedt om å stoppe treningen i tilfelle bivirkninger.
|
|
Aktiv komparator: Pilates gruppe ansikt til ansikt
Ansikt til ansikt pilatestrening, som varer i totalt 8 uker, 3 dager i uken i 1 time, vil bli utført av Australian Pilates and Physiotherapy Institute-sertifisert og erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Pilatestrening ansikt til ansikt vil bli holdt ved Ankara Medipol University.
For å gjøre øvelsene mer effektive vil personene i begge pilatestreningsgruppene deles inn i seks små grupper på 3 eller 4 personer.
I denne studien vil programmet være 15 minutter oppvarming, 30 minutter pilatesøvelser, 15 minutter nedkjølings- og tøyningsøvelser, og øvelsene utføres som 10 repetisjoner.
De samme øvelsene vil bli brukt i pilates- og ansikt-til-ansikt pilatestreninger.
|
Nøkkelelementer i Pilates, inkludert pusting, fokusering, ribbeinstilling, skulderstilling og hode- og nakkestillinger, vil bli undervist i begge gruppene den første dagen.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å opprettholde jevnheten til disse kritiske elementene gjennom øvelsene.
Det vil bli brukt ulike billedteknikker i øvelsene, og øvelsene vil kombineres med pusteøvelser.
Intensiteten på øvelsene vil økes ved å bruke forskjellige posisjoner og elastiske bånd (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Båndmotstanden vil økes i perioder hver annen uke.
Det vil bli brukt tøynings- og holdningsøvelser i nedkjølingsperioden.
Forsøkspersonene i pilatesgruppen vil bli informert om bivirkninger som kortpustethet, svimmelhet, hodepine og muskelsmerter.
Deltakerne vil bli bedt om å stoppe treningen i tilfelle bivirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernemuskelutholdenhet- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Mcgill kjerneutholdenhetstester
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
|
Kjernemuskelutholdenhet- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Mcgill kjerneutholdenhetstester
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Depresjon - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Beck Depression Scale (BDI).
Poengområdet i BDI, som er en 21-elements selvevalueringstypeskala, er 0-63.
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
|
Depresjon - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Beck Depression Scale (BDI).
Poengområdet i BDI, som er en 21-elements selvevalueringstypeskala, er 0-63.
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Livskvalitet - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Short Form-36 (SF-36).
SF-36; består av 36 elementer for å måle åtte dimensjoner som fysisk, mental og generell helse.
I delskalaene evaluert mellom 0 og 100, indikerer høy skår god livskvalitet.
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
|
Livskvalitet - Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Short Form-36 (SF-36).
SF-36; består av 36 elementer for å måle åtte dimensjoner som fysisk, mental og generell helse.
I delskalaene evaluert mellom 0 og 100, indikerer høy skår god livskvalitet.
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .