- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05309486
Efectos de Pilates en línea y Pilates presencial en individuos sanos (COVID)
Efectos de Pilates en línea y Pilates presencial en individuos sanos durante la pandemia de COVID-19: un estudio controlado aleatorio
Muchos estudios sobre pilates han demostrado que estos ejercicios afectan positivamente la resistencia de los músculos centrales, la salud mental y la calidad de vida en personas sanas cuando se aplican cara a cara.
En algunos estudios recientes, se examinaron los efectos del entrenamiento de pilates en línea y se demostró que son efectivos en la resistencia central, la depresión y la calidad de vida. En los resultados de estos estudios se ha hecho hincapié en que es necesario comparar si el entrenamiento de pilates online es tan práctico como el entrenamiento de pilates presencial. Por esta razón, los investigadores pensaron que se necesitan estudios controlados aleatorios que investiguen los efectos de los métodos de pilates en línea y presenciales en personas sanas. Los investigadores planificaron un estudio controlado aleatorio que investigara el impacto de los métodos de pilates en línea y de pilates cara a cara. El estudio tiene como objetivo examinar y comparar los efectos de los métodos de pilates en línea y de pilates cara a cara en la resistencia muscular central, la depresión y la calidad de vida en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un fisioterapeuta ciego experimentado evaluará a los participantes mediante aleatorización al comienzo del estudio y ocho semanas después. El grupo al que pertenecen los participantes no se revelará a los participantes hasta el final de la primera evaluación. Las personas que completen la evaluación inicial serán asignadas aleatoriamente al grupo de pilates en línea (OPG) o al grupo de pilates presencial (FPG) mediante un programa informático. Tanto las solicitudes online como presenciales se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta con 11 años de experiencia.
Los participantes incluidos en el estudio serán evaluados con formularios de recolección de datos llenados dos veces, antes y después de los programas de capacitación. Se registrará la información demográfica de los participantes (edad, peso corporal, altura, índice de masa corporal).
El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS, versión 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, EE. UU.). La distribución normal de las variables se determinará mediante histogramas, gráficas de probabilidad y la prueba de Shapiro-Wilk. Debido a la distribución anormal, la mediana y el rango intercuartílico (RIC) se utilizarán para las estadísticas descriptivas. Se utilizará una prueba U de Mann-Whitney para comparar la línea de base y variar los valores entre grupos. La prueba de Wilcoxon comparará los valores iniciales dentro del grupo con los valores después de seis semanas. El nivel de significación será inferior a 0,05 para todos los análisis. Los tamaños del efecto se evaluarán de acuerdo con los estándares d de Cohen dentro de las diferencias pre-post. Los resultados del tamaño del efecto se interpretarán como pequeños (≥ 0,2), moderados (≥ 0,5) o grandes (≥ 0,8) según las directrices.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pavo, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25-40 años de edad.
- Participar voluntariamente en la investigación para aceptar
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema cardiovascular, ortopédico, visual, auditivo y de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.
- Participar en otros ejercicios o programas de fisioterapia durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de pilates en linea
El pilates en línea, que tiene una duración de ocho semanas, tres días a la semana durante 1 hora, será llevado a cabo por el Instituto Australiano de Pilates y Fisioterapia certificado y experimentado Ph.D. Fisioterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu.
Se utilizará el programa Microsoft Teams para implementar el método de práctica en línea.
Las personas en ambos grupos de ejercicios de pilates se dividirán en seis pequeños grupos de 3 o 4 personas para que los ejercicios sean más efectivos.
En este estudio, el programa será de 15 minutos de calentamiento, 30 minutos de pilates y 15 minutos de enfriamiento y ejercicios de estiramiento.
Los ejercicios se realizarán en diez repeticiones.
Los mismos ejercicios se aplicarán en los entrenamientos de pilates online y de pilates presenciales.
|
Los elementos clave de Pilates, incluida la respiración, el enfoque, la posición de la caja torácica, la posición de los hombros y las posiciones de la cabeza y el cuello, se enseñarán en ambos grupos el primer día.
Se pedirá a las personas que mantengan la suavidad de estos elementos críticos a lo largo de los ejercicios.
Se usarán diferentes técnicas de visualización en los ejercicios, y los ejercicios se combinarán con ejercicios de respiración.
La intensidad de los ejercicios se incrementará mediante el uso de diferentes posiciones y bandas elásticas (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Las resistencias de la banda se incrementarán en periodos quincenales.
Se utilizarán ejercicios de estiramiento y postura durante el período de enfriamiento.
Se informará a los sujetos del grupo de pilates sobre los efectos secundarios, como dificultad para respirar, mareos, dolor de cabeza y dolor muscular.
Se les pedirá a los participantes que detengan el ejercicio en caso de efectos secundarios.
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Comparador activo: Grupo de pilates presencial
El entrenamiento de pilates presencial, que dura un total de 8 semanas, 3 días a la semana durante 1 hora, será llevado a cabo por un Ph.D. certificado y con experiencia del Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fisioterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu.
La formación de pilates presencial se realizará en la Universidad Ankara Medipol.
Para que los ejercicios sean más efectivos, las personas de ambos grupos de ejercicios de pilates se dividirán en seis pequeños grupos de 3 o 4 personas.
En este estudio, el programa será de 15 minutos de calentamiento, 30 minutos de ejercicios de pilates, 15 minutos de vuelta a la calma y ejercicios de estiramiento, y los ejercicios se realizarán en 10 repeticiones.
Los mismos ejercicios se aplicarán en los entrenamientos de pilates online y de pilates presenciales.
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Los elementos clave de Pilates, incluida la respiración, el enfoque, la posición de la caja torácica, la posición de los hombros y las posiciones de la cabeza y el cuello, se enseñarán en ambos grupos el primer día.
Se pedirá a las personas que mantengan la suavidad de estos elementos críticos a lo largo de los ejercicios.
Se usarán diferentes técnicas de visualización en los ejercicios, y los ejercicios se combinarán con ejercicios de respiración.
La intensidad de los ejercicios se incrementará mediante el uso de diferentes posiciones y bandas elásticas (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Las resistencias de la banda se incrementarán en periodos quincenales.
Se utilizarán ejercicios de estiramiento y postura durante el período de enfriamiento.
Se informará a los sujetos del grupo de pilates sobre los efectos secundarios, como dificultad para respirar, mareos, dolor de cabeza y dolor muscular.
Se les pedirá a los participantes que detengan el ejercicio en caso de efectos secundarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia de los músculos centrales: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Pruebas de resistencia del núcleo Mcgill
|
La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Resistencia muscular central - Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Pruebas de resistencia del núcleo Mcgill
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Depresión - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Escala de depresión de Beck (BDI).
El rango de puntuación en BDI, que es una escala de tipo autoevaluación de 21 ítems, es de 0 a 63.
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Depresión - Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Escala de depresión de Beck (BDI).
El rango de puntuación en BDI, que es una escala de tipo autoevaluación de 21 ítems, es de 0 a 63.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Calidad de vida - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Forma abreviada-36 (SF-36).
SF-36; consta de 36 ítems para medir ocho dimensiones como la salud física, mental y general.
En las subescalas evaluadas entre 0 y 100, una puntuación alta indica una buena calidad de vida.
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Calidad de vida - Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Forma abreviada-36 (SF-36).
SF-36; consta de 36 ítems para medir ocho dimensiones como la salud física, mental y general.
En las subescalas evaluadas entre 0 y 100, una puntuación alta indica una buena calidad de vida.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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