- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05309486
Účinky online pilates a pilates tváří v tvář na zdravé jedince (COVID)
Účinky online pilates a pilates tváří v tvář na zdravé jedince během pandemie COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Mnoho studií o pilates prokázalo, že tato cvičení pozitivně ovlivňují vytrvalost svalů jádra, duševní zdraví a kvalitu života u zdravých jedinců, když jsou aplikovány tváří v tvář.
V několika nedávných studiích byly zkoumány účinky online cvičení pilates a ukázalo se, že jsou účinné na základní vytrvalost, depresi a kvalitu života. Ve výsledcích těchto studií bylo zdůrazněno, že je nutné porovnat, zda je online trénink pilates stejně praktický jako osobní trénink pilates. Z tohoto důvodu se vyšetřovatelé domnívali, že jsou zapotřebí randomizované kontrolované studie zkoumající účinky online a tváří v tvář metod pilates u zdravých jedinců. Vyšetřovatelé naplánovali randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající dopad online pilates a metod pilates tváří v tvář. Cílem studie je prozkoumat a porovnat účinky online pilates a metod pilates tváří v tvář na svalovou vytrvalost, depresi a kvalitu života u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkušený nevidomý fyzioterapeut vyhodnotí účastníky randomizací na začátku studie a o osm týdnů později. Účastníci skupiny, do které patří, nebudou účastníkům sděleni až do konce prvního hodnocení. Jedinci, kteří dokončí úvodní hodnocení, budou pomocí počítačového programu náhodně zařazeni do online skupiny pilates (OPG) nebo skupiny pilates face-to-face (FPG). Online i prezenční aplikace budou probíhat pod dohledem fyzioterapeuta s 11letou praxí.
Účastníci zahrnutí do studie budou hodnoceni pomocí formulářů pro sběr dat vyplněných dvakrát, před a po tréninkových programech. Budou zaznamenány demografické informace účastníků (věk, tělesná hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti).
Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS, verze 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Normální rozdělení proměnných bude určeno pomocí histogramů, pravděpodobnostních grafů a Shapiro-Wilkova testu. Kvůli abnormální distribuci bude pro popisnou statistiku použit medián a interkvartilní rozsah (IQR). Mann-Whitney U test bude použit k porovnání výchozích hodnot a změn hodnot mezi skupinami. Wilcoxonův test porovná výchozí hodnoty v rámci skupiny s hodnotami po šesti týdnech. Hladina významnosti bude nastavena na < 0,05 pro všechny analýzy. Velikosti efektů budou hodnoceny podle Cohenových d standardů v rámci pre-post rozdílů. Výsledky velikosti účinku budou podle pokynů interpretovány jako malé (≥ 0,2), střední (≥ 0,5) nebo velké (≥ 0,8).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Krocan, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25-40 let věku.
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu, který chcete přijmout
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kardiovaskulární, ortopedické, zrakové, sluchové a percepční problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu.
- Účast na jiných cvičeních nebo fyzioterapeutických programech během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Online skupina pilates
Online pilates, který trvá osm týdnů, tři dny v týdnu po 1 hodině, bude provádět australský Pilates and Physiotherapy Institute certifikovaný a zkušený Ph.D. Fyzioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
K implementaci metody online cvičení bude použit program Microsoft Teams.
Jednotlivci v obou skupinách cvičení pilates budou rozděleni do šesti malých skupin po 3 nebo 4 lidech, aby bylo cvičení efektivnější.
V této studii bude program obsahovat 15 minut zahřátí, 30 minut pilates a 15 minut cvičení na ochlazení a protahování.
Cviky se budou provádět v deseti opakováních.
Stejná cvičení budou aplikována na online pilates a prezenční pilates tréninky.
|
První den se v obou skupinách budou vyučovat klíčové prvky Pilates, včetně dýchání, zaměření, pozice hrudního koše, pozice ramen a pozice hlavy a krku.
Jednotlivci budou požádáni, aby během cvičení udržovali plynulost těchto kritických prvků.
Při cvičení budou použity různé zobrazovací techniky a cvičení budou kombinována s dechovými cvičeními.
Intenzita cvičení bude zvýšena použitím různých pozic a elastických pásů (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Odpory pásem budou navyšovány ve dvoutýdenních obdobích.
V období ochlazování se budou používat protahovací a držení těla.
Subjekty ve skupině pilates budou informovány o vedlejších účincích, jako je dušnost, závratě, bolesti hlavy a bolesti svalů.
Účastníci budou požádáni, aby cvičení ukončili v případě jakýchkoli nežádoucích účinků.
|
Aktivní komparátor: Skupina pilates tváří v tvář
Trénink pilates tváří v tvář, který trvá celkem 8 týdnů, 3 dny v týdnu po 1 hodině, bude provádět Australský institut Pilates and Physiotherapy Institute certifikovaný a zkušený Ph.D. Fyzioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu.
Trénink pilates tváří v tvář se bude konat na univerzitě v Ankaře Medipol.
Pro zefektivnění cvičení budou jednotlivci v obou skupinách cvičení pilates rozděleni do šesti malých skupin po 3 nebo 4 lidech.
V této studii bude program 15 minut zahřátí, 30 minut cvičení pilates, 15 minut cviků na ochlazení a protahování a cvičení se budou provádět jako 10 opakování.
Stejná cvičení budou aplikována na online pilates a prezenční pilates tréninky.
|
První den se v obou skupinách budou vyučovat klíčové prvky Pilates, včetně dýchání, zaměření, pozice hrudního koše, pozice ramen a pozice hlavy a krku.
Jednotlivci budou požádáni, aby během cvičení udržovali plynulost těchto kritických prvků.
Při cvičení budou použity různé zobrazovací techniky a cvičení budou kombinována s dechovými cvičeními.
Intenzita cvičení bude zvýšena použitím různých pozic a elastických pásů (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Odpory pásem budou navyšovány ve dvoutýdenních obdobích.
V období ochlazování se budou používat protahovací a držení těla.
Subjekty ve skupině pilates budou informovány o vedlejších účincích, jako je dušnost, závratě, bolesti hlavy a bolesti svalů.
Účastníci budou požádáni, aby cvičení ukončili v případě jakýchkoli nežádoucích účinků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Základní svalová vytrvalost – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Testy odolnosti jádra Mcgill
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Odolnost základního svalu – po intervenci
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Testy odolnosti jádra Mcgill
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Deprese – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Beckova stupnice deprese (BDI).
Rozsah skóre v BDI, což je 21-položková škála typu sebehodnocení, je 0-63.
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Deprese – po intervenci
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Beckova stupnice deprese (BDI).
Rozsah skóre v BDI, což je 21-položková škála typu sebehodnocení, je 0-63.
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Kvalita života – základní úroveň
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Short Form-36 (SF-36).
SF-36; sestává z 36 položek k měření osmi dimenzí, jako je fyzické, duševní a obecné zdraví.
V subškálách hodnocených mezi 0 a 100 vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Kvalita života - Po intervenci
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Short Form-36 (SF-36).
SF-36; sestává z 36 položek k měření osmi dimenzí, jako je fyzické, duševní a obecné zdraví.
V subškálách hodnocených mezi 0 a 100 vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy