- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05309486
Wpływ pilates online i pilates twarzą w twarz na zdrowe osoby (COVID)
Wpływ pilates online i pilates twarzą w twarz na zdrowe osoby podczas pandemii COVID-19: randomizowane badanie kontrolowane
Wiele badań nad pilatesem wykazało, że ćwiczenia te pozytywnie wpływają na wytrzymałość mięśni rdzenia, zdrowie psychiczne i jakość życia zdrowych osób, gdy są stosowane twarzą w twarz.
W kilku ostatnich badaniach zbadano wpływ treningu pilates online i wykazano, że jest skuteczny w zakresie wytrzymałości rdzenia, depresji i jakości życia. W wynikach tych badań podkreślono, że należy porównać, czy trening pilates online jest tak samo praktyczny jak trening pilates face-to-face. Z tego powodu badacze uznali, że potrzebne są randomizowane kontrolowane badania oceniające wpływ metod pilates online i twarzą w twarz u zdrowych osób. Badacze zaplanowali randomizowane badanie kontrolne mające na celu zbadanie wpływu metod pilates online i twarzą w twarz. Badanie ma na celu zbadanie i porównanie wpływu pilates online i metod pilates twarzą w twarz na wytrzymałość mięśni rdzenia, depresję i jakość życia zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doświadczony niewidomy fizjoterapeuta oceni uczestników poprzez randomizację na początku badania i osiem tygodni później. Grupy, do których należą uczestnicy, nie zostaną ujawnione uczestnikom do czasu zakończenia pierwszej oceny. Osoby, które przejdą wstępną ocenę, zostaną losowo przydzielone do grupy pilates online (OPG) lub grupy pilates twarzą w twarz (FPG) za pomocą programu komputerowego. Zarówno zgłoszenia on-line, jak i bezpośrednie będą realizowane pod okiem fizjoterapeuty z 11-letnim doświadczeniem.
Uczestnicy objęci badaniem zostaną poddani ocenie za pomocą formularzy zbierania danych wypełnionych dwukrotnie, przed i po programach szkoleniowych. Dane demograficzne uczestników (wiek, masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała) zostaną zarejestrowane.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone). Rozkład normalny zmiennych zostanie określony za pomocą histogramów, wykresów prawdopodobieństwa oraz testu Shapiro-Wilka. Ze względu na nieprawidłowy rozkład do statystyk opisowych zostanie wykorzystana mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR). Test U Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do porównania wartości wyjściowych i różnic między grupami. Test Wilcoxona porówna wartości wyjściowe w grupie z wartościami po sześciu tygodniach. Poziom istotności będzie ustalony na poziomie < 0,05 dla wszystkich analiz. Wielkość efektu zostanie oceniona zgodnie ze standardami d Cohena w ramach różnic przed-post. Zgodnie z wytycznymi wyniki wielkości efektu będą interpretowane jako małe (≥ 0,2), umiarkowane (≥ 0,5) lub duże (≥ 0,8).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 25-40 lat.
- Dobrowolnie weź udział w badaniach, aby zaakceptować
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy sercowo-naczyniowe, ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe i percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań.
- Uczestnictwo w innych ćwiczeniach lub programach fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa grupa pilates
Pilates online, który trwa osiem tygodni, trzy dni w tygodniu po 1 godzinę, będzie prowadzony przez certyfikowanego i doświadczonego doktora Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fizjoterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu.
Do realizacji metody praktyki online zostanie wykorzystany program Microsoft Teams.
Osoby w obu grupach ćwiczących pilates zostaną podzielone na sześć małych grup po 3 lub 4 osoby, aby ćwiczenia były bardziej efektywne.
W tym badaniu program obejmuje 15 minut rozgrzewki, 30 minut pilatesu i 15 minut ćwiczeń rozluźniających i rozciągających.
Ćwiczenia będą wykonywane w dziesięciu powtórzeniach.
Te same ćwiczenia będą stosowane w treningach pilates online i face-to-face.
|
Kluczowe elementy Pilates, w tym oddychanie, koncentracja, pozycja klatki piersiowej, pozycja ramion oraz pozycja głowy i szyi, będą nauczane w obu grupach pierwszego dnia.
Osoby zostaną poproszone o utrzymanie płynności tych krytycznych elementów podczas ćwiczeń.
W ćwiczeniach wykorzystane zostaną różne techniki obrazowania, a ćwiczenia będą połączone z ćwiczeniami oddechowymi.
Intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona poprzez zastosowanie różnych pozycji i gum elastycznych (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Odporności pasm będą zwiększane co dwa tygodnie.
W okresie wyciszenia będą stosowane ćwiczenia rozciągające i postawy.
Osoby w grupie pilates zostaną poinformowane o skutkach ubocznych, takich jak duszność, zawroty głowy, ból głowy, ból mięśni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przerwanie ćwiczeń w przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa pilates twarzą w twarz
Trening pilates face-to-face, który trwa łącznie 8 tygodni, 3 dni w tygodniu po 1 godzinę, poprowadzi certyfikowany i doświadczony dr Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Fizjoterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu.
Trening pilates twarzą w twarz odbędzie się na Uniwersytecie Medipol w Ankarze.
Aby ćwiczenia były bardziej efektywne, osoby w obu grupach ćwiczących pilates zostaną podzielone na sześć małych grup po 3 lub 4 osoby.
W tym badaniu program będzie obejmował 15 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń pilates, 15 minut ćwiczeń rozluźniających i rozciągających, a ćwiczenia będą wykonywane w 10 powtórzeniach.
Te same ćwiczenia będą stosowane w treningach pilates online i face-to-face.
|
Kluczowe elementy Pilates, w tym oddychanie, koncentracja, pozycja klatki piersiowej, pozycja ramion oraz pozycja głowy i szyi, będą nauczane w obu grupach pierwszego dnia.
Osoby zostaną poproszone o utrzymanie płynności tych krytycznych elementów podczas ćwiczeń.
W ćwiczeniach wykorzystane zostaną różne techniki obrazowania, a ćwiczenia będą połączone z ćwiczeniami oddechowymi.
Intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona poprzez zastosowanie różnych pozycji i gum elastycznych (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Akron, Ohio).
Odporności pasm będą zwiększane co dwa tygodnie.
W okresie wyciszenia będą stosowane ćwiczenia rozciągające i postawy.
Osoby w grupie pilates zostaną poinformowane o skutkach ubocznych, takich jak duszność, zawroty głowy, ból głowy, ból mięśni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przerwanie ćwiczeń w przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśni rdzenia — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Podstawowe testy wytrzymałościowe McGilla
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Wytrzymałość mięśni rdzenia — po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Podstawowe testy wytrzymałościowe McGilla
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
|
Depresja — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Skala Depresji Becka (BDI).
Zakres punktacji w BDI, która jest 21-itemową skalą samooceny, wynosi 0-63.
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Depresja - interwencja post
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Skala Depresji Becka (BDI).
Zakres punktacji w BDI, która jest 21-itemową skalą samooceny, wynosi 0-63.
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
|
Jakość życia — punkt odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Krótki formularz-36 (SF-36).
SF-36; składa się z 36 pozycji mierzących osiem wymiarów, takich jak zdrowie fizyczne, psychiczne i ogólne.
W podskalach ocenianych od 0 do 100 wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość życia.
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Jakość życia - Postinterwencja
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Krótki formularz-36 (SF-36).
SF-36; składa się z 36 pozycji mierzących osiem wymiarów, takich jak zdrowie fizyczne, psychiczne i ogólne.
W podskalach ocenianych od 0 do 100 wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość życia.
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Treningi Pilates online i stacjonarne
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy