- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05309486
Влияние онлайн-пилатеса и пилатеса лицом к лицу на здоровых людей (COVID)
Влияние онлайн-пилатеса и пилатеса лицом к лицу на здоровых людей во время пандемии COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование
Многие исследования пилатеса показали, что эти упражнения положительно влияют на выносливость основных мышц, психическое здоровье и качество жизни у здоровых людей при выполнении лицом к лицу.
В нескольких недавних исследованиях было изучено влияние онлайн-тренировок пилатеса, и было показано, что они эффективны в отношении выносливости кора, депрессии и качества жизни. В результатах этих исследований было подчеркнуто, что необходимо сравнить, является ли онлайн-обучение пилатесу столь же практичным, как и очное обучение пилатесу. По этой причине исследователи считают, что необходимы рандомизированные контролируемые исследования, изучающие влияние онлайн-методов и очных методов пилатеса на здоровых людей. Исследователи запланировали рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние онлайн-пилатеса и методов пилатеса лицом к лицу. Исследование направлено на изучение и сравнение влияния онлайн-пилатеса и методов пилатеса лицом к лицу на выносливость мышц кора, депрессию и качество жизни здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опытный слепой физиотерапевт будет оценивать участников путем рандомизации в начале исследования и через восемь недель. Участники группы не будут раскрыты участникам до окончания первой оценки. Лица, завершившие первоначальную оценку, будут случайным образом распределены в онлайн-группу пилатеса (OPG) или очную группу пилатеса (FPG) с помощью компьютерной программы. Как онлайн, так и очные заявки будут проводиться под наблюдением физиотерапевта с 11-летним опытом.
Участники, включенные в исследование, будут оцениваться с помощью форм сбора данных, заполненных дважды, до и после программ обучения. Будут записаны демографические данные участников (возраст, масса тела, рост, индекс массы тела).
Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS версии 21 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс, США). Нормальное распределение переменных будет определяться с помощью гистограмм, вероятностных графиков и критерия Шапиро-Уилка. Из-за аномального распределения для описательной статистики будут использоваться медиана и межквартильный размах (IQR). U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения исходного уровня и изменения значений между группами. Тест Уилкоксона сравнивает исходные значения внутри группы со значениями через шесть недель. Уровень значимости будет установлен на уровне <0,05 для всех анализов. Величина эффекта будет оцениваться в соответствии со стандартами Коэна d в пределах различий до и после поста. Результаты размера эффекта будут интерпретироваться как небольшой (≥ 0,2), умеренный (≥ 0,5) или большой (≥ 0,8) в соответствии с рекомендациями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 25-40 лет.
- Добровольно участвовать в исследовании, чтобы принять
Критерий исключения:
- Любые сердечно-сосудистые, ортопедические, зрительные, слуховые и зрительные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Участие в других упражнениях или программах физиотерапии в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-группа пилатеса
Онлайн-пилатес, который длится восемь недель, три дня в неделю по 1 часу, будет проводиться сертифицированным и опытным доктором наук Австралийского института пилатеса и физиотерапии. Физиотерапевт Халил Ибрагим Булгуроглу.
Программа Microsoft Teams будет использоваться для реализации метода онлайн-практики.
Участники обеих групп пилатеса будут разделены на шесть небольших групп по 3 или 4 человека, чтобы сделать упражнения более эффективными.
В этом исследовании программа будет состоять из 15 минут разминки, 30 минут пилатеса и 15 минут заминки и упражнений на растяжку.
Упражнения будут выполняться в десяти повторениях.
Одни и те же упражнения будут применяться на онлайн-тренировках по пилатесу и очных тренировках по пилатесу.
|
Ключевые элементы пилатеса, включая дыхание, концентрацию внимания, положение грудной клетки, положение плеч, положение головы и шеи, будут преподаваться в обеих группах в первый день.
Людей попросят поддерживать гладкость этих критических элементов на протяжении всего упражнения.
В упражнениях будут использоваться разные приемы воображения, а упражнения будут сочетаться с дыхательными упражнениями.
Интенсивность упражнений будет увеличена за счет использования различных положений и эластичных лент (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Акрон, Огайо).
Сопротивление лент будет увеличиваться раз в две недели.
В период заминки будут использоваться упражнения на растяжку и осанку.
Субъекты в группе пилатеса будут проинформированы о побочных эффектах, таких как одышка, головокружение, головная боль и боль в мышцах.
Участникам будет предложено прекратить упражнение в случае возникновения каких-либо побочных эффектов.
|
|
Активный компаратор: Очная группа по пилатесу
Очные тренировки по пилатесу, которые длятся в общей сложности 8 недель, 3 дня в неделю по 1 часу, будут проводиться сертифицированным и опытным доктором наук Австралийского института пилатеса и физиотерапии. Физиотерапевт Халил Ибрагим Булгуроглу.
Очные тренировки по пилатесу пройдут в Анкарском университете Medipol.
Чтобы сделать упражнения более эффективными, участники обеих групп упражнений по пилатесу будут разделены на шесть небольших групп по 3 или 4 человека.
В этом исследовании программа будет состоять из 15 минут разминки, 30 минут упражнений пилатеса, 15 минут заминки и упражнений на растяжку, а упражнения будут выполняться по 10 повторений.
Одни и те же упражнения будут применяться на онлайн-тренировках по пилатесу и очных тренировках по пилатесу.
|
Ключевые элементы пилатеса, включая дыхание, концентрацию внимания, положение грудной клетки, положение плеч, положение головы и шеи, будут преподаваться в обеих группах в первый день.
Людей попросят поддерживать гладкость этих критических элементов на протяжении всего упражнения.
В упражнениях будут использоваться разные приемы воображения, а упражнения будут сочетаться с дыхательными упражнениями.
Интенсивность упражнений будет увеличена за счет использования различных положений и эластичных лент (Theraband Elastic Band Hygienic Corporation, Акрон, Огайо).
Сопротивление лент будет увеличиваться раз в две недели.
В период заминки будут использоваться упражнения на растяжку и осанку.
Субъекты в группе пилатеса будут проинформированы о побочных эффектах, таких как одышка, головокружение, головная боль и боль в мышцах.
Участникам будет предложено прекратить упражнение в случае возникновения каких-либо побочных эффектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выносливость мышц кора — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Испытания на выносливость сердечника Mcgill
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Выносливость мышц кора – после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Испытания на выносливость сердечника Mcgill
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Депрессия — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Шкала депрессии Бека (BDI).
Диапазон баллов в BDI, который представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, составляет от 0 до 63.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Депрессия - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Шкала депрессии Бека (BDI).
Диапазон баллов в BDI, который представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, составляет от 0 до 63.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Качество жизни — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Краткая форма-36 (СФ-36).
СФ-36; состоит из 36 пунктов для измерения восьми параметров, таких как физическое, психическое и общее состояние здоровья.
В подшкалах, оцениваемых от 0 до 100, высокий балл указывает на хорошее качество жизни.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Качество жизни - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Краткая форма-36 (СФ-36).
СФ-36; состоит из 36 пунктов для измерения восьми параметров, таких как физическое, психическое и общее состояние здоровья.
В подшкалах, оцениваемых от 0 до 100, высокий балл указывает на хорошее качество жизни.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Quiles-Sanchez LV, Baroutas I, Kyriakos G, Gravvanis N, Georgakopoulou VE, Trakas N, Damaskos C, Garmpi A, Garmpis N, Antoniou V, Farmaki P, Patsouras A, Voutyritsa E, Diamantis E. Medical Flossing and the Pilates Method: Their Effectiveness on the Strength, Endurance, and Functionality of Healthy Individuals. Cureus. 2021 Apr 29;13(4):e14758. doi: 10.7759/cureus.14758.
- Lemos AQ, Brasil CA, Valverde D, Ferreira JDS, Lordelo P, Sa KN. The pilates method in the function of pelvic floor muscles: Systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):270-277. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.07.002. Epub 2018 Jul 10.
- Rimmer JH, Thirumalai M, Young HJ, Pekmezi D, Tracy T, Riser E, Mehta T. Rationale and design of the tele-exercise and multiple sclerosis (TEAMS) study: A comparative effectiveness trial between a clinic- and home-based telerehabilitation intervention for adults with multiple sclerosis (MS) living in the deep south. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:186-193. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.016. Epub 2018 May 30.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
- Campos RR, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Barreto MS, Silva MF, Mazuquin BF, Christofaro DG, Fernandes RA, Iversen MD, Cardoso JR. Effect of the Pilates method on physical conditioning of healthy subjects: a systematic review and meta-analysis. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jul-Aug;56(7-8):864-73. Epub 2015 May 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .