Kliinisen päätöksenteon tuki itsemurhien estämiseksi (CDS_PS)
Käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu koneoppimiseen perustuvasta kliinisestä päätöksenteosta itsemurhariskiseulonnan parantamiseksi ambulatorisessa hoidossa
Itsemurha tappaa 132 amerikkalaista joka päivä. Ensimmäinen askel itsemurhien ehkäisemisessä on riskien tunnistaminen ja ennustaminen. Tämän tutkimusryhmän kaltaiset tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet ennakoivia malleja, jotka käyttävät rutiininomaisesti kerättyjä EHR-tietoja, kuten aiempia diagnooseja ja lääkkeitä, ennustamaan tulevaisuuden itsemurhayritysriskiä. Tutkimusryhmän koneoppimiseen perustuva malli tunnetaan nimellä Vanderbilt Suicide Attempt and Ideation Likelihood (VSAIL). VSAIL on validoitu prospektiivisesti ja ulkoisesti itsemurhayritysriskin ennustamiseen. Seulonta (NNS) on 271 itsemurhayritystä ja 23 itsemurha-ajatuksia. NNS on niiden ihmisten määrä, joiden on saatava testitulos yhden tuloksen estämiseksi - pienempi NNS on parempi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Vanderbilt Safecourse -nimisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän tehokkuutta käyttämällä VSAIL-järjestelmää uuden Best Practice Advisory (BPA) -seulonnan käynnistämiseksi kasvokkain suoritettavan seulonnan saamiseksi validoidulla itsemurhaseulontavälineellä, kuten Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikko. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään, parantaako kasvokkain suoritettavien seulontamäärien ja itsemurhariskin arvioinnin dokumentointia heidän EHR:issään sellaisten potilaiden tunnistaminen, joilla on korkea ennustettu itsemurhariski kliinisissä ympäristöissä, joissa itsemurhariskiseulonta tapahtuu vain satunnaisesti, jos ollenkaan.
Tutkijat mittaavat VSAIL-aloitteen BPA:n tehokkuutta todellisissa kliinisissä olosuhteissa lisätäkseen kasvokkain suoritettavia itsemurhariskiseulontoja. VSAIL vaatii vain rutiininomaisissa kliinisissä kohtaamisissa jo kerättyjä tietoja, ja se lasketaan reaaliajassa (sekunneissa) kliinisen käynnin (sairaala- tai avohoito) alussa VUMC:ssä.
VSAIL ei korvaa kliinistä harkintaa itsemurhien hoidossa, mutta tutkijat pyrkivät mittaamaan, lisääkö VSAIL nopeutta, jolla tärkeää itsemurhaongelmaa käsitellään ja seulotaan tehokkaasti.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan aktiivista, keskeyttävää interventiota, VSAIL-kehottamaa BPA:ta, joka on lähetetty palveluntarjoajille, passiiviseen, ei-keskeyttävään visuaaliseen kehotteeseen määrittääkseen, 1) parantaako automaattisen riskimallinnuksen ohjaama CDS kasvokkain suoritettavien seulontaosuuksien määrää ja 2 ) onko CDS:n oltava keskeyttävä tai keskeytymätön ollakseen tehokas. Jälkimmäisessä tapauksessa tehokas keskeytymätön CDS parantaisi hoitoa pahentamatta "hälytysväsymystä". Tasapainoa varten kaikkien tutkimuspaikkojen potilaiden riskipisteet asetetaan saataville Epic-virtaustaulukoissa palveluntarjoajien tarkastettavaksi, jos he niin haluavat.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat pilotoivat tätä CDS:ää neurologian poliklinikoissa kuuden kuukauden ajan. Jos tutkimuksen tavoitteet saavutetaan, tutkijat skaalaavat CDS-interventiokokeen VUMC:n ei-mielenterveyden erikoisalalla seuraavien 18 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- Vierailu neurologiaan (ensimmäinen vaihe) tai muuhun ei-mielenterveyden erikoisalaan VUMC:ssä (toinen vaihe)
Poissulkemiskriteerit:
1) CSSRS, joka on suoritettu viikon sisällä käynnistä toisessa hoitopaikassa VUMC:ssä (äskettäinen seulonta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interruptive Best Practice Advisory - CDS Intervention
Aikuiset, joilla on kohonnut ennustettu riski (>=2 % ennustettu riski, tutkimuksemme perusteella, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) käynnin yhteydessä rekisteröinti (alias "check-in") satunnaistetaan joko keskeyttävän hälytyksen tai passiivisen kehotuksen CDS-interventioihin. Keskeytyshälytyksessä seuraavaksi potilaan kaavion avaavaa lääkäriä kehotetaan tarkistamaan potilaan riskiä kuvaava BPA ja pyytämään lääkäriä valitsemaan BPA-vaihtoehdoista (katso Interventiot). BPA on hylättävä Epic Storyboardiin tai täytettävä yllä kuvatulla tavalla kliinisen työnkulun jatkamiseksi. |
Kokeellinen: CDS-interventio Aikuiset potilaat korkeimmassa ennustetussa riskitasossa (>=2 % ennustettu riski) vierailun rekisteröinnin (alias "check-in") aikana. Interventio kuvailisi sitten seuraavasti: Lääkärit käyvät läpi Best Practice Advisory -oppaan, jossa kuvataan potilaan riskiä, ja valitsevat seuraavista vaihtoehdoista:
|
|
Active Comparator: Passiivinen kuvakäsikirjoituskehote – CDS-intervention
Aikuiset potilaat korkeimmassa ennustetussa riskitasossa (>=2 % ennustettu riski, tutkimustutkimuksemme perusteella, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) käynnin yhteydessä rekisteröinti (alias "check-in") satunnaistetaan joko Interruptive Alert- tai Passive Prompt CDS -interventioryhmiin. Passive Prompt -haarassa lääkäri, joka avaa potilastaulukot seuraavan kerran sisäänkirjautumisen jälkeen (esim. "Kaavion tarkistus"), näkee näytön vasemmassa reunassa kohonneen itsemurhariskin kuvakäsikirjoituskuvakkeen. Kun viet hiiren tämän kuvakkeen päälle, näkyviin tulee BPA-tiedot sisältävä ikkuna, joka on identtinen keskeytysvaroitusvarren kanssa. Ikkunan napsauttaminen tuo esiin BPA:n täydellä toiminnallisuudella, kuten Interruptive Alert -varressa. |
Aikuiset potilaat korkeimmassa ennustetussa riskitasossa (>=2 % ennustettu riski, tutkimustutkimuksemme perusteella, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) käynnin yhteydessä rekisteröinti (alias "check-in") satunnaistetaan joko Interruptive Alert- tai Passive Prompt CDS -interventioryhmiin. Passive Prompt -haarassa lääkäri, joka avaa potilastaulukot seuraavan kerran sisäänkirjautumisen jälkeen (esim. "Kaavion tarkistus"), näkee näytön vasemmassa reunassa kohonneen itsemurhariskin kuvakäsikirjoituskuvakkeen. Kun viet hiiren tämän kuvakkeen päälle, näkyviin tulee BPA-tiedot sisältävä ikkuna, joka on identtinen keskeytysvaroitusvarren kanssa. Ikkunan napsauttaminen tuo esiin BPA:n täydellä toiminnallisuudella, kuten Interruptive Alert -varressa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon suorittama kasvotusten seulonta
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Columbia Suicide Severity Rating Scalen (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) validoidun, lyhyen version dokumentointi tai binäärivasteen tallennus "Will screen with vaihtoehto menetelmä", jonka palveluntarjoajat syöttävät interventio parhaiden käytäntöjen neuvojaan käyttämällä BPA:n Hyväksy syy -osiossa olevaa painiketta.
|
Jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhemmin itsemurha-ajatusten kohtaaminen kuudenkymmenen päivän kuluessa
Aikaikkuna: Kuusikymmentä päivää opintotapaamisen jälkeen
|
Dokumentoitu kliininen kohtaaminen missä tahansa terveydenhuoltojärjestelmässä dokumentoidulla diagnostisella koodilla (ICD10CM) itsemurha-ajatuksia varten Sähköinen terveystietue (EHR) kysytään kuukausittain, ja kaikki tutkimuskohteissa nähtyjen potilaiden ICD10CM-koodit analysoidaan itsemurha-ajatusten viiteluettelossa olevien ICD10CM-koodien varalta. ICD10CM:ssä yhtä koodia, R45.81, käytetään dokumentoimaan itsemurha-ajatuksia. Jos ICD10CM-koodeja, jotka vastaavat luetteloa, löydetään tutkimusasetuksista kuudenkymmenen päivän kuluessa kohtaamispäivästä, tulos merkitään myöhemmän itsemurha-ajatuksen tapaukseksi. Tämä tulos mitataan binääriasteikolla, 1 = itsemurha-ajatusten kohtaaminen ja 0 = poissaolo |
Kuusikymmentä päivää opintotapaamisen jälkeen
|
|
Seuraava kohtaaminen itsemurhayrityksestä kuudenkymmenen päivän kuluessa
Aikaikkuna: Kuusikymmentä päivää opintotapaamisen jälkeen
|
Dokumentoitu kliininen kohtaaminen missä tahansa terveydenhuoltojärjestelmässä dokumentoidulla diagnostisella koodilla (ICD10CM) itsemurhayritykselle EHR kysytään kuukausittain, ja kaikki tutkimuskohteissa nähdyille potilaille dokumentoidut ICD10CM-koodit analysoidaan itsemurhayrityksen viiteluettelossa olevien ICD10CM-koodien varalta. ICD10CM:ssä National Center for Health Statistics tarjoaa täydellisen luettelon hyväksyttävistä koodeista, joita käytetään viitteenä (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf). Jos ICD10CM-koodeja, jotka vastaavat luetteloa, löydetään tutkimusasetuksista kuudenkymmenen päivän kuluessa kohtaamispäivästä, tulos merkitään myöhemmän itsemurha-ajatuksen tapaukseksi. Tämä tulos mitataan binääriasteikolla, 1 = itsemurhayrityksen kohtaaminen ja 0 = poissaolo |
Kuusikymmentä päivää opintotapaamisen jälkeen
|
|
Päivystysosaston käyttö
Aikaikkuna: Kuusikymmentä päivää opintotapaamisen jälkeen
|
Mikä tahansa ensiapuosaston kohtaaminen kuudenkymmenen päivän sisällä opiskelutapaamisesta ja ensiapuosaston kohtaamisen syy EHR kysytään kuukausittain ja kaikista kliinisistä kohtaamisista (eli käynnit) analysoidaan sijainti, joka kirjataan molempiin Vierailutyyppi-kenttiin (tyyppi "E") tietueissamme ja sijainnin mukaan (esim. "Emergency Department"). Kuudenkymmenen päivän sisällä kliinisestä kohtaamisesta tutkimusympäristössä tapahtuva tallennettu käynti merkitään päivystysosaston käyttötapaukseksi kokeilutarkoituksiin. Vierailun syy analysoidaan, koska tapaamisesta laskutetut ICD10CM-koodit tallennetaan myös EHR:ään. Tämä tulos mitataan binääriasteikolla, 1 = ensiapuosaston kohtaaminen ja 0 = poissaolo. Tapaamisen syy analysoidaan toissijaisesti ja kuvaavien tilastojen avulla lasketaan yleisimmät myöhempään päivystykseen liittyvät syyt. |
Kuusikymmentä päivää opintotapaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .