Kliniskt beslutsstöd för att förebygga självmord (CDS_PS)
En pragmatisk randomiserad kontrollerad studie av maskininlärningsdrivet kliniskt beslutsstöd för att förbättra självmordsriskscreening i ambulerande vårdmiljöer
Självmord dödar 132 amerikaner varje dag. Det första steget i suicidprevention är riskidentifiering och prognostisering. Forskare som detta studieteam har utvecklat och validerat prediktiva modeller som använder rutinmässigt insamlade data från elektroniska hälsojournaler (EHR) som tidigare diagnoser och mediciner för att förutsäga framtida självmordsförsöksrisk. Studieteamets modell baserad på maskininlärning är känd som Vanderbilt Suicide Attempt and Ideation Likelihood (VSAIL). VSAIL har validerats prospektivt och externt för att förutsäga risken för självmordsförsök med ett antal som krävs för att screena (NNS) på 271 för självmordsförsök och 23 för självmordstankar. NNS är antalet personer som behöver få ett testresultat för att förhindra ett utfall - lägre NNS är bättre.
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett Clinical Decision Support System kallat Vanderbilt Safecourse som använder VSAIL för att få en ny Best Practice Advisory (BPA) att uppmana till ansikte mot ansikte screening med ett validerat självmordsscreeningsinstrument som Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) ).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna försöker undersöka om identifiering av patienter med hög förutspådd självmordsrisk i kliniska miljöer där självmordsriskscreening endast sker sporadiskt, om alls, kommer att förbättra screeningfrekvensen ansikte mot ansikte och dokumentationen av självmordsriskbedömningen i deras EPJ.
Utredarna kommer att mäta den VSAIL-anledda BPA:s effektivitet i verkliga kliniska miljöer för att öka frekvensen av självmordsriskscreening ansikte mot ansikte. VSAIL kräver endast data som redan har samlats in vid rutinmässiga kliniska möten och beräknas i realtid (sekunder) i början av ett kliniskt besök (slutenvård eller öppenvård) vid VUMC.
VSAIL ersätter inte kliniskt omdöme vid behandling av suicidalitet, men utredarna försöker mäta om VSAIL ökar hastigheten med vilken det viktiga självmordsproblemet åtgärdas och screenas effektivt.
Utredarna försöker jämföra en aktiv, avbrytande intervention, en VSAIL-uppmanad BPA som skickas till leverantörer, med en passiv, icke-avbrytande visuell uppmaning för att avgöra om 1) CDS som drivs av automatiserad riskmodellering förbättrar screeningfrekvensen ansikte mot ansikte och 2 ) om CDS behöver vara avbrytande eller icke-avbrytande för att vara effektivt. I det senare fallet skulle effektiv icke-avbrytande CDS förbättra vården utan att förvärra "varningströttheten". För jämvikt skulle riskpoäng för alla patienter på studieplatserna göras tillgängliga i episka flödesblad för granskning av leverantörer om de väljer att göra det.
I den första fasen kommer utredarna att testa denna CDS i neurologiska polikliniker i sex månader. Om studiemålen uppnås kommer utredarna att skala CDS-interventionsförsöket över icke-psykiska specialiteter vid VUMC under de följande 18 månaderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Ett besök i neurologi (första fasen) eller annan icke-psykisk specialitet vid VUMC (andra fasen)
Exklusions kriterier:
1) En CSSRS utförd inom en vecka efter besöket i en annan vårdmiljö på VUMC (nyligen genomförd screening)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interruptive Best Practice Advisory - CDS Intervention
Vuxna med förhöjd förväntad risk (>=2 % förväntad risk, baserat på vår studie, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) vid besöksregistrering (aka "incheckning") randomiseras till antingen avbrottslarm eller passiv prompt CDS-intervention. I avbrottsvarningen kommer läkaren som nästa öppnar patientens diagram att uppmanas att granska en BPA som beskriver patientens risk och ber läkaren att välja bland BPA-alternativen (se Interventioner). BPA kommer att behöva avvisas till Epic Storyboard eller slutföras enligt ovan för att fortsätta det kliniska arbetsflödet. |
Experimentell: CDS-intervention Vuxna patienter i den högsta förväntade risknivån (>=2 % förväntad risk) vid besöksregistreringen (aka "incheckning"). Ingripandet skulle då beskrivas som: Läkare granskar en råd om bästa praxis som beskriver patientens risk och väljer bland följande alternativ:
|
|
Aktiv komparator: Passiv Storyboard-prompt - CDS-intervention
Vuxna patienter i den högsta förväntade risknivån (>=2 % förväntad risk, baserat på vår forskningsstudie, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) vid tidpunkten för besöket kommer registreringen (alias "incheckning") att randomiseras till antingen Interruptive Alert eller Passive Prompt CDS interventionsarm. I den passiva uppmaningsarmen kommer läkaren som öppnar patienternas diagram efter incheckningen (t.ex. "Chart Review") att se en storyboardikon för förhöjd självmordsrisk på vänster sida av skärmen. Håller du muspekaren över den här ikonen kommer ett fönster med BPA-informationen att visas i en vy som är identisk med den avbrytande varningsarmen. Genom att klicka på fönstret visas BPA med full funktionalitet som i armen för avbrottsvarning. |
Vuxna patienter i den högsta förväntade risknivån (>=2 % förväntad risk, baserat på vår forskningsstudie, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) vid tidpunkten för besöket kommer registreringen (alias "incheckning") att randomiseras till antingen Interruptive Alert eller Passive Prompt CDS interventionsarm. I den passiva uppmaningsarmen kommer läkaren som öppnar patienternas diagram efter incheckningen (t.ex. "Chart Review") att se en storyboardikon för förhöjd självmordsrisk på vänster sida av skärmen. Håller du muspekaren över den här ikonen kommer ett fönster med BPA-informationen att visas i en vy som är identisk med den avbrytande varningsarmen. Genom att klicka på fönstret visas BPA med full funktionalitet som i armen för avbrottsvarning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansikte mot ansikte screening av läkare
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Dokumentation av den validerade, korta versionen av Columbia Suicide Severity Rating Scale (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) eller inspelning av ett binärt svar "Kommer att skärmas med alternativt metod" inmatad av leverantörer i interventionen Best Practice Advisory med en knapp i avsnittet Acknowledge Reason i BPA.
|
Upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterföljande möte för självmordstankar inom sextio dagar
Tidsram: Sextio dagar efter studieträff
|
Dokumenterat kliniskt möte var som helst i hälsosystemet med dokumenterad diagnostisk kod (ICD10CM) för självmordstankar Den elektroniska journalen (EHR) kommer att efterfrågas varje månad och alla ICD10CM-koder som dokumenterats för patienter som ses på studieplatserna kommer att analyseras med avseende på förekomsten av eventuella ICD10CM-koder i en referenslista för självmordstankar. I ICD10CM används en enda kod, R45.81, för att dokumentera självmordstankar. Om några ICD10CM-koder som matchar den listan hittas inom sextio dagar efter mötesdatumet i studiemiljön, kommer resultatet att markeras som ett fall av efterföljande självmordstankar. Detta resultat mäts på en binär skala, 1 = närvaro av möte för självmordstankar och 0 = frånvaro |
Sextio dagar efter studieträff
|
|
Efterföljande möte för självmordsförsök inom sextio dagar
Tidsram: Sextio dagar efter studieträff
|
Dokumenterat kliniskt möte var som helst i hälsosystemet med dokumenterad diagnostisk kod (ICD10CM) för självmordsförsök EHR kommer att frågas ut varje månad och alla ICD10CM-koder som dokumenterats för patienter som ses på studieplatserna kommer att analyseras med avseende på förekomsten av eventuella ICD10CM-koder i en referenslista för självmordsförsök. I ICD10CM tillhandahåller National Center for Health Statistics en fullständig lista över acceptabla koder som kommer att användas som referens (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf). Om några ICD10CM-koder som matchar den listan hittas inom sextio dagar efter mötesdatumet i studiemiljön, kommer resultatet att markeras som ett fall av efterföljande självmordstankar. Detta resultat mäts på en binär skala, 1 = närvaro av möte för självmordsförsök och 0 = frånvaro |
Sextio dagar efter studieträff
|
|
Akutavdelningens användning
Tidsram: Sextio dagar efter studieträff
|
Eventuellt möte på akutmottagningen inom sextio dagar efter studiemöte och orsaken till mötet med akutmottagningen EHR kommer att frågas ut varje månad och alla kliniska möten (alias besök) kommer att analyseras för plats, vilket registreras i båda besökstypfälten (typ "E") i våra register och per plats (t.ex. "Akutavdelningen"). Förekomsten av ett registrerat besök som inträffar inom sextio dagar efter ett kliniskt möte i studiemiljön kommer att markeras som ett fall av användning av akutmottagningen för försöksändamål. Orsaken till besöket kommer att analyseras som ICD10CM-koderna som faktureras för det mötet, även lagrade i EHR. Detta utfall mäts på en binär skala, 1 = närvaro av akutmottagning och 0 = frånvaro. Orsaken till mötet kommer att analyseras sekundärt och beskrivande statistik används för att räkna de vanligaste orsakerna relaterade till efterföljande akutmottagningar. |
Sextio dagar efter studieträff
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 210865
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .