Клиническая поддержка принятия решений для предотвращения самоубийств (CDS_PS)
Прагматическое рандомизированное контролируемое испытание поддержки принятия клинических решений на основе машинного обучения для улучшения скрининга риска самоубийства в условиях амбулаторной помощи
Каждый день самоубийство убивает 132 американца. Первым шагом предотвращения суицида является выявление риска и прогнозирование. Исследователи, подобные этой исследовательской группе, разработали и проверили прогностические модели, которые используют регулярно собираемые данные электронной медицинской карты (EHR), такие как прошлые диагнозы и лекарства, для прогнозирования риска будущих попыток самоубийства. Модель исследовательской группы, основанная на машинном обучении, известна как вероятность самоубийства Вандербильта и вероятности мысли (VSAIL). VSAIL был подтвержден проспективно и внешне для прогнозирования риска попытки самоубийства с числом, необходимым для скрининга (NNS), равным 271 для попытки самоубийства и 23 для суицидальных мыслей. NNS — это количество людей, которым необходимо получить результат теста, чтобы предотвратить один исход — чем меньше NNS, тем лучше.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность системы поддержки принятия клинических решений под названием Vanderbilt Safecourse с использованием VSAIL, чтобы предложить новые рекомендации по передовой практике (BPA) для проведения личного скрининга с помощью проверенного инструмента скрининга самоубийств, такого как Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (CSSRS). ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся изучить, улучшит ли идентификация пациентов с высоким прогнозируемым риском самоубийства в клинических условиях, где скрининг риска самоубийства происходит только спорадически, показатели очного скрининга и документирование оценки риска самоубийства в их электронных медицинских карточках.
Исследователи будут измерять эффективность BPA на основе VSAIL в реальных клинических условиях, чтобы повысить уровень скрининга риска самоубийства лицом к лицу. VSAIL требует только данных, уже собранных в ходе обычных клинических визитов, и рассчитывается в режиме реального времени (в секундах) в начале клинического визита (стационарного или амбулаторного) в VUMC.
VSAIL не заменяет клиническое суждение при лечении суицидальных наклонностей, но исследователи стремятся измерить, увеличивает ли VSAIL уровень эффективного решения и скрининга важной проблемы самоубийства.
Исследователи стремятся сравнить активное прерывающее вмешательство, BPA-подсказку VSAIL, переданную поставщикам, с пассивной, непрерывающейся визуальной подсказкой, чтобы определить, повышает ли 1) CDS, управляемая автоматическим моделированием риска, показатели очного скрининга и 2 ) должна ли эта CDS быть прерывающей или не прерывающей, чтобы быть эффективной. В последнем случае эффективная непрерывная CDS улучшит уход, не усугубляя «усталость от бдительности». В целях равновесия оценки риска для всех пациентов в исследовательских центрах будут доступны в технологических таблицах Epic для просмотра поставщиками медицинских услуг, если они захотят это сделать.
На первом этапе исследователи будут пилотировать эту CDS в амбулаторных неврологических клиниках в течение шести месяцев. Если цели исследования будут достигнуты, исследователи будут масштабировать испытание вмешательства CDS в специализированных учреждениях, не связанных с психическим здоровьем, в VUMC в течение следующих 18 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Посещение отделения неврологии (первый этап) или другого специализированного учреждения, не связанного с психическим здоровьем, в VUMC (второй этап)
Критерий исключения:
1) CSSRS, проведенный в течение одной недели после посещения в другом учреждении по уходу в VUMC (недавний скрининг).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по передовым методам прерывания — вмешательство CDS
Взрослые с повышенным прогнозируемым риском (>=2% прогнозируемого риска, на основе нашего исследования, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) при регистрации посещения (также известной как «регистрация») будут рандомизированы либо вмешательства CDS Interruptive Alert, либо Passive Prompt. В прерывающем предупреждении врачу, который в следующий раз откроет карту этого пациента, будет предложено просмотреть BPA, описывающий риск пациента, и попросить врача выбрать один из вариантов BPA (см. Вмешательства). BPA необходимо будет перенести в Epic Storyboard или завершить, как указано выше, чтобы продолжить клинический рабочий процесс. |
Экспериментальный: вмешательство CDS Взрослые пациенты с самым высоким прогнозируемым уровнем риска (>=2% прогнозируемого риска) на момент регистрации визита (так называемая «регистрация»). Тогда вмешательство будет описано как: Врачи просматривают Рекомендации по передовой практике, описывающие риск для пациента, и выбирают один из следующих вариантов:
|
|
Активный компаратор: Пассивная подсказка раскадровки — вмешательство CDS
Взрослые пациенты с самым высоким прогнозируемым уровнем риска (>=2% прогнозируемого риска, на основе нашего исследования, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) во время регистрации визита (так называемая «регистрация») будет случайным образом распределена либо по группам вмешательства CDS с прерыванием, либо по пассивной подсказке. В разделе «Пассивные подсказки» врач, который в следующий раз откроет карты пациентов после регистрации (например, «Просмотр карты»), увидит значок «Раскадровка» для повышенного риска самоубийства в левой части экрана. При наведении курсора на этот значок откроется окно с информацией о BPA в представлении, идентичном плечу Interruptive Alert. Щелкнув по окну, вы откроете BPA с полной функциональностью, как в плече Interruptive Alert. |
Взрослые пациенты с самым высоким прогнозируемым уровнем риска (>=2% прогнозируемого риска, на основе нашего исследования, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) во время регистрации визита (так называемая «регистрация») будет случайным образом распределена либо по группам вмешательства CDS с прерыванием, либо по пассивной подсказке. В разделе «Пассивные подсказки» врач, который в следующий раз откроет карты пациентов после регистрации (например, «Просмотр карты»), увидит значок «Раскадровка» для повышенного риска самоубийства в левой части экрана. При наведении курсора на этот значок откроется окно с информацией о BPA в представлении, идентичном плечу Interruptive Alert. Щелкнув по окну, вы откроете BPA с полной функциональностью, как в плече Interruptive Alert. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очный скрининг врачом
Временное ограничение: До 24 часов
|
Документация утвержденной краткой версии Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) или запись бинарного ответа «Проверит с альтернативным Метод», введенный поставщиками в Консультации по передовой практике вмешательства с помощью кнопки в разделе «Подтвердить причину» BPA.
|
До 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующая встреча с суицидальными мыслями в течение шестидесяти дней
Временное ограничение: Шестьдесят дней после учебной встречи
|
Задокументированный клинический случай в любом месте системы здравоохранения с задокументированным диагностическим кодом (ICD10CM) для суицидальных мыслей. Электронная медицинская карта (EHR) будет запрашиваться каждый месяц, и все коды ICD10CM, задокументированные для пациентов, наблюдаемых в исследовательских центрах, будут проанализированы на наличие любых кодов ICD10CM в справочном списке для суицидальных мыслей. В МКБ-10КМ для документирования суицидальных мыслей используется единый код R45.81. Если какие-либо коды МКБ-10СМ, соответствующие этому списку, будут обнаружены в течение шестидесяти дней после даты встречи в условиях исследования, результат будет отмечен как случай последующего суицидального мышления. Этот результат измеряется по бинарной шкале: 1 = наличие суицидальных мыслей и 0 = отсутствие. |
Шестьдесят дней после учебной встречи
|
|
Последующее столкновение с попыткой самоубийства в течение шестидесяти дней
Временное ограничение: Шестьдесят дней после учебной встречи
|
Задокументированный клинический случай в любом месте системы здравоохранения с задокументированным диагностическим кодом (ICD10CM) попытки самоубийства EHR будет запрашиваться каждый месяц, и все коды МКБ-10КМ, зарегистрированные для пациентов, наблюдаемых в исследовательских центрах, будут проанализированы на наличие каких-либо кодов МКБ-10КМ в справочном списке для попытки самоубийства. В МКБ-10КМ Национальный центр статистики здравоохранения предоставляет полный список допустимых кодов, которые будут использоваться для справки (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf). Если какие-либо коды МКБ-10СМ, соответствующие этому списку, будут обнаружены в течение шестидесяти дней после даты встречи в условиях исследования, результат будет отмечен как случай последующего суицидального мышления. Этот исход измеряется по бинарной шкале: 1 = наличие попытки самоубийства и 0 = отсутствие |
Шестьдесят дней после учебной встречи
|
|
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Шестьдесят дней после учебной встречи
|
Любое обращение в отделение неотложной помощи в течение шестидесяти дней после исследования и причина обращения в отделение неотложной помощи. EHR будет запрашиваться каждый месяц, и все клинические визиты (также называемые визитами) будут анализироваться на предмет местоположения, которое записывается как в полях типа визита (тип «E») в наших записях, так и по местоположению (например, «Отделение неотложной помощи»). Наличие зарегистрированного визита, имевшего место в течение шестидесяти дней после клинического случая в условиях исследования, будет помечено как случай использования отделения неотложной помощи в целях исследования. Причина визита будет проанализирована как коды ICD10CM, выставленные для счета за это посещение, которые также хранятся в EHR. Этот результат измеряется по бинарной шкале: 1 = наличие обращения в отделение неотложной помощи и 0 = отсутствие. Причина столкновения будет проанализирована вторично, и описательная статистика будет использоваться для подсчета наиболее распространенных причин, связанных с последующими столкновениями с отделением неотложной помощи. |
Шестьдесят дней после учебной встречи
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 210865
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .