Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte til forebyggelse af selvmord (CDS_PS)

10. marts 2023 opdateret af: Colin G. Walsh, Vanderbilt University Medical Center

Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med maskinlæringsdrevet klinisk beslutningsstøtte for at forbedre selvmordsrisikoscreening i ambulatoriske plejeindstillinger

Selvmord dræber 132 amerikanere hver dag. Det første trin i selvmordsforebyggelse er risikoidentifikation og prognose. Forskere som dette studiehold har udviklet og valideret prædiktive modeller, der bruger rutinemæssigt indsamlede elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) data som tidligere diagnoser og medicin til at forudsige fremtidig risiko for selvmordsforsøg. Studieholdets model baseret på maskinlæring er kendt som Vanderbilt Suicide Attempt and Ideation Likelihood (VSAIL). VSAIL er blevet valideret prospektivt og eksternt til at forudsige risikoen for selvmordsforsøg med et antal nødvendigt for at screene (NNS) på 271 for selvmordsforsøg og 23 for selvmordstanker. NNS er antallet af personer, der skal modtage et testresultat for at forhindre ét udfald - lavere NNS er bedre.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et Clinical Decision Support System kaldet Vanderbilt Safecourse, der bruger VSAIL til at få en ny Best Practice Advisory (BPA) til at bede om ansigt-til-ansigt screening med et valideret selvmordsscreeningsinstrument som Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) ).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søger at undersøge, om identifikation af patienter med høj forudsagt risiko for selvmord i kliniske omgivelser, hvor selvmordsrisikoscreening kun sker sporadisk, hvis overhovedet, vil forbedre antallet af screening ansigt-til-ansigt og dokumentation af selvmordsrisikovurdering i deres EPJ'er.

Efterforskerne vil måle den VSAIL-baserede BPA's effektivitet i kliniske omgivelser i den virkelige verden for at øge antallet af ansigt-til-ansigt selvmordsrisikoscreening. VSAIL kræver kun data, der allerede er indsamlet i rutinemæssige kliniske møder og beregnes i realtid (sekunder) ved starten af ​​et klinisk besøg (indlæggelse eller ambulant) på VUMC.

VSAIL erstatter ikke klinisk dømmekraft ved behandling af suicidalitet, men efterforskerne søger at måle, om VSAIL øger hastigheden, hvormed det vigtige problem med selvmord behandles og screenes effektivt.

Efterforskerne søger at sammenligne en aktiv, afbrydelsesintervention, en VSAIL-anmodet BPA, der er skubbet til udbydere, med en passiv, ikke-afbrydelsesvis visuel prompt for at afgøre, om 1) CDS drevet af automatiseret risikomodellering forbedrer ansigt-til-ansigt screeningsrater og 2 ) om CDS skal være forstyrrende eller ikke-afbryder for at være effektiv. I sidstnævnte tilfælde ville effektiv ikke-afbryder CDS forbedre plejen uden at forværre "alarm træthed". For ligevægt vil risikoscore for alle patienter på undersøgelsesstederne blive gjort tilgængelige i Epic flowsheets til gennemgang af udbydere, hvis de vælger at gøre det.

I den første fase vil efterforskerne pilotere denne CDS i neurologiske ambulatorier i seks måneder. Hvis undersøgelsens mål nås, vil efterforskerne skalere CDS-interventionsforsøget på tværs af ikke-psykiske specialiteter på VUMC i løbet af de følgende 18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

596

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år
  2. Et besøg i neurologi (første fase) eller andre ikke-psykiske specialiteter på VUMC (anden fase)

Ekskluderingskriterier:

1) En CSSRS udført inden for en uge efter besøget i et andet plejemiljø på VUMC (nylig screening)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interruptive Best Practice Advisory - CDS Intervention

Voksne med forhøjet forudsagt risiko (>=2 % forudsagt risiko, baseret på vores undersøgelse, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) ved besøgsregistrering (alias "check-in") vil blive randomiseret til enten Interruptive Alert eller Passive Prompt CDS-interventioner.

I den forstyrrende alarm vil den læge, der næste gang åbner patientens diagram, blive bedt om at gennemgå en BPA, der beskriver patientens risiko og beder lægen om at vælge mellem BPA-mulighederne (se Interventioner).

BPA'en skal afvises til Epic Storyboard eller udfyldes som ovenfor for at fortsætte den kliniske arbejdsgang.

Eksperimentel: CDS-intervention Voksne patienter i det højeste forudsagte risikoniveau (>=2 % forudsagt risiko) ved tidspunktet for besøgsregistreringen (aka "check-in").

Indgrebet vil derefter blive beskrevet som:

Læger gennemgår en rådgivning om bedste praksis, der beskriver patientens risiko, og vælger mellem følgende muligheder:

  1. Dokumentér screening for selvmordsrisiko ansigt til ansigt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (CDS er fuldført, når CSSRS er fuldført)
  2. Accepter at screene ved hjælp af en alternativ metode valgt efter klinikerens skøn (CDS komplet)
  3. Uenig med advarsel og angiv en begrundelse for uenighed (CDS komplet)
  4. Angiv selvmordsrisiko ansigt-til-ansigt screening allerede har fundet sted (CDS komplet)
  5. Afvis advarslen. Advarslen vil være tilgængelig i Epic "Storyboard" vedvarende, indtil der bliver handlet videre. Storyboard-funktionaliteten efter afskedigelse er identisk med den passive prompt, CDS-intervention (nedenfor)
Aktiv komparator: Passiv Storyboard-prompt - CDS-intervention

Voksne patienter i det højeste forudsagte risikoniveau (>=2 % forudsagt risiko, baseret på vores forskningsstudie, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) på tidspunktet for besøget vil registreringen (også kaldet "check-in") blive randomiseret til enten Interruptive Alert eller Passive Prompt CDS interventionsarme.

I den passive prompt-arm vil den læge, der næste gang åbner patienternes diagrammer efter check-in (f.eks. "Chart Review") se et Storyboard-ikon for Forhøjet selvmordsrisiko i venstre side af skærmen. Hvis du holder markøren over dette ikon, åbnes et vindue med BPA-oplysningerne i en visning, der er identisk med den afbrudte alarmarm. Hvis du klikker på vinduet, vises BPA'en med fuld funktionalitet som i den afbrudte alarmarm.

Voksne patienter i det højeste forudsagte risikoniveau (>=2 % forudsagt risiko, baseret på vores forskningsstudie, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) på tidspunktet for besøget vil registreringen (også kaldet "check-in") blive randomiseret til enten Interruptive Alert eller Passive Prompt CDS interventionsarme.

I den passive prompt-arm vil den læge, der næste gang åbner patienternes diagrammer efter check-in (f.eks. "Chart Review") se et Storyboard-ikon for Forhøjet selvmordsrisiko i venstre side af skærmen. Hvis du holder markøren over dette ikon, åbnes et vindue med BPA-oplysningerne i en visning, der er identisk med den afbrudte alarmarm. Hvis du klikker på vinduet, vises BPA'en med fuld funktionalitet som i den afbrudte alarmarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigt til ansigt screening af kliniker
Tidsramme: Op til 24 timer
Dokumentation af den validerede, korte version af Columbia Suicide Severity Rating Scale (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) eller optagelse af et binært svar "Vil skærme med alternativt metode" input fra udbydere til interventionen Best Practice Advisory ved hjælp af en knap i sektionen Acknowledge Reason i BPA'en.
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterfølgende møde for selvmordstanker inden for tres dage
Tidsramme: Tres dage efter studiemøde

Dokumenteret klinisk møde hvor som helst i sundhedssystemet med dokumenteret diagnostisk kode (ICD10CM) for selvmordstanker

Den elektroniske sundhedsjournal (EHR) vil blive forespurgt hver måned, og alle ICD10CM-koder, der er dokumenteret for patienter, der ses på undersøgelsesstederne, vil blive analyseret for tilstedeværelsen af ​​eventuelle ICD10CM-koder på en referenceliste for selvmordstanker. I ICD10CM bruges en enkelt kode, R45.81, til at dokumentere selvmordstanker. Hvis nogen ICD10CM-koder, der matcher denne liste, findes inden for tres dage efter mødedatoen i undersøgelsesindstillinger, vil resultatet blive markeret som et tilfælde af efterfølgende selvmordstanker.

Dette resultat måles på en binær skala, 1 = tilstedeværelse af møde for selvmordstanker og 0 = fravær

Tres dage efter studiemøde
Efterfølgende møde for selvmordsforsøg inden for tres dage
Tidsramme: Tres dage efter studiemøde

Dokumenteret klinisk møde hvor som helst i sundhedssystemet med dokumenteret diagnostisk kode (ICD10CM) for selvmordsforsøg

EPJ vil blive forespurgt hver måned, og alle ICD10CM-koder, der er dokumenteret for patienter set på undersøgelsesstederne, vil blive analyseret for tilstedeværelsen af ​​eventuelle ICD10CM-koder i en referenceliste for selvmordsforsøg. I ICD10CM giver National Center for Health Statistics en komplet liste over acceptable koder, der vil blive brugt til reference (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf). Hvis nogen ICD10CM-koder, der matcher denne liste, findes inden for tres dage efter mødedatoen i undersøgelsesindstillinger, vil resultatet blive markeret som et tilfælde af efterfølgende selvmordstanker.

Dette resultat måles på en binær skala, 1 = tilstedeværelse af møde for selvmordsforsøg og 0 = fravær

Tres dage efter studiemøde
Beredskabsafdelingens udnyttelse
Tidsramme: Tres dage efter studiemøde

Ethvert møde på akutafdelingen inden for tres dage efter studiemøde og årsagen til et møde på akutafdelingen

EPJ vil blive forespurgt hver måned, og alle kliniske møder (også kaldet besøg) vil blive analyseret for lokation, hvilket er registreret i både besøgstypefelter (type "E") i vores optegnelser og efter lokation (f.eks. "Akutafdeling"). Tilstedeværelsen af ​​et registreret besøg, der finder sted inden for tres dage efter et klinisk møde i undersøgelsesindstillingerne, vil blive markeret som et tilfælde af brug af akutafdelingen til forsøgsformål. Årsagen til besøget vil blive analyseret som ICD10CM-koderne, der faktureres for det pågældende møde, også gemt i EPJ.

Dette resultat måles på en binær skala, 1 = tilstedeværelse af akutmodtagelse og 0 = fravær. Årsagen til mødet vil blive analyseret sekundært, og beskrivende statistik bruges til at tælle de mest almindelige årsager relateret til efterfølgende skadestuemøder.

Tres dage efter studiemøde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Afbrydelsesadvarsel, CDS

3
Abonner