Apoio à Decisão Clínica para Prevenir o Suicídio (CDS_PS)
Um ensaio controlado randomizado pragmático de suporte à decisão clínica orientado por aprendizado de máquina para melhorar a triagem de risco de suicídio em ambientes de atendimento ambulatorial
O suicídio mata 132 americanos todos os dias. O primeiro passo da prevenção do suicídio é a identificação e prognóstico do risco. Pesquisadores como esta equipe de estudo desenvolveram e validaram modelos preditivos que usam dados coletados rotineiramente do Registro Eletrônico de Saúde (EHR), como diagnósticos anteriores e medicamentos, para prever o risco futuro de tentativa de suicídio. O modelo da equipe de estudo baseado em aprendizado de máquina é conhecido como Vanderbilt Suicide Attempt and Ideation Likelihood (VSAIL). O VSAIL foi validado prospectiva e externamente para prever o risco de tentativa de suicídio com um número necessário para triagem (NNS) de 271 para tentativa de suicídio e 23 para ideação suicida. NNS é o número de pessoas que precisam receber um resultado de teste para evitar um resultado - um NNS mais baixo é melhor.
Este estudo avaliará a eficácia de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica chamado Vanderbilt Safecourse usando VSAIL para solicitar um novo Best Practice Advisory (BPA) para solicitar triagem face a face com um instrumento de triagem de suicídio validado como a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS ).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores procuram estudar se a identificação de pacientes com alto risco previsto de suicídio em ambientes clínicos onde a triagem do risco de suicídio ocorre apenas esporadicamente, se houver, melhorará as taxas de triagem face a face e a documentação da avaliação do risco de suicídio em seus EHRs.
Os investigadores medirão a eficácia do BPA estimulado pelo VSAIL em ambientes clínicos do mundo real para aumentar as taxas de triagem de risco de suicídio face a face. O VSAIL requer apenas dados já coletados em consultas clínicas de rotina e é calculado em tempo real (segundos) no início de uma visita clínica (paciente internado ou ambulatorial) no VUMC.
O VSAIL não substitui o julgamento clínico no tratamento da tendência suicida, mas os investigadores procuram medir se o VSAIL aumenta as taxas nas quais o importante problema do suicídio é abordado e rastreado de forma eficaz.
Os investigadores procuram comparar uma intervenção ativa e disruptiva, um BPA solicitado por VSAIL enviado aos provedores, com um prompt visual passivo e não disruptivo para determinar se 1) o CDS impulsionado pela modelagem de risco automatizada melhora as taxas de triagem face a face e 2 ) se esse CDS precisa ou não ser disruptivo ou não disruptivo para ser eficaz. No último caso, o CDS eficaz e não-interruptivo melhoraria o atendimento sem piorar a "fadiga de alerta". Para equilíbrio, as pontuações de risco para todos os pacientes nos locais de estudo seriam disponibilizadas nos fluxogramas da Epic para revisão pelos provedores, se assim o desejassem.
Numa primeira fase, os investigadores irão pilotar este CDS em ambulatórios de Neurologia durante seis meses. Se os objetivos do estudo forem alcançados, os investigadores escalarão o estudo de intervenção CDS em configurações de especialidades não relacionadas à saúde mental no VUMC nos 18 meses seguintes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Uma visita em Neurologia (primeira fase) ou outra especialidade não mental no VUMC (segunda fase)
Critério de exclusão:
1) Um CSSRS realizado dentro de uma semana da visita em outro ambiente de atendimento no VUMC (triagem recente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consultoria Interruptiva de Melhores Práticas - Intervenção CDS
Adultos com risco previsto elevado (>=2% de risco previsto, com base em nosso estudo, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) no registro da visita (também conhecido como "check-in") serão randomizados para intervenções CDS de Alerta Interruptivo ou Prompt Passivo. No Alerta Interruptivo, o médico que abrir o prontuário do paciente em seguida será solicitado a revisar um BPA descrevendo o risco do paciente e pedindo ao médico que escolha entre as opções de BPA (consulte Intervenções). O BPA precisará ser descartado no Epic Storyboard ou concluído conforme acima para continuar o fluxo de trabalho clínico. |
Experimental: Intervenção CDS Pacientes adultos no nível de risco previsto mais alto (>=2% de risco previsto) no momento do registro da visita (também conhecido como "check-in"). A intervenção seria então descrita como: Os médicos revisam uma Recomendação de Melhores Práticas que descreve o risco do paciente e escolhem entre as seguintes opções:
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Comparador Ativo: Prompt Passivo do Storyboard - Intervenção do CDS
Pacientes adultos no nível de risco previsto mais alto (>=2% de risco previsto, com base em nosso estudo de pesquisa, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) no momento do registro da visita (também conhecido como "check-in") serão randomizados para os braços de intervenção CDS Alerta Interruptivo ou Prompt Passivo. No braço Passive Prompt, o médico que abrir os prontuários dos pacientes após o check-in (por exemplo, "Revisão do prontuário") verá um ícone de storyboard para risco elevado de suicídio no lado esquerdo da tela. Passar o mouse sobre este ícone abrirá uma janela com as informações do BPA em uma exibição idêntica ao braço de Alerta Interruptivo. Clicar na janela abrirá o BPA com todas as funcionalidades, como no braço de Alerta Interruptivo. |
Pacientes adultos no nível de risco previsto mais alto (>=2% de risco previsto, com base em nosso estudo de pesquisa, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) no momento do registro da visita (também conhecido como "check-in") serão randomizados para os braços de intervenção CDS Alerta Interruptivo ou Prompt Passivo. No braço Passive Prompt, o médico que abrir os prontuários dos pacientes após o check-in (por exemplo, "Revisão do prontuário") verá um ícone de storyboard para risco elevado de suicídio no lado esquerdo da tela. Passar o mouse sobre este ícone abrirá uma janela com as informações do BPA em uma exibição idêntica ao braço de Alerta Interruptivo. Clicar na janela abrirá o BPA com todas as funcionalidades, como no braço de Alerta Interruptivo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem presencial pelo médico
Prazo: Até 24 horas
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Documentação da versão resumida validada da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) ou registro de uma resposta binária "Fará triagem com alternativas método" inserido pelos provedores na intervenção Best Practice Advisory usando um botão na seção Acknowledge Reason do BPA.
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Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontro subsequente para ideação suicida dentro de sessenta dias
Prazo: Sessenta dias após o encontro de estudo
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Encontro clínico documentado em qualquer lugar do sistema de saúde com código diagnóstico documentado (CID10CM) para ideação suicida O Registro Eletrônico de Saúde (EHR) será consultado todos os meses e todos os códigos ICD10CM documentados para pacientes atendidos nos locais de estudo serão analisados quanto à presença de quaisquer códigos ICD10CM em uma lista de referência para ideação suicida. No ICD10CM, um único código, R45.81, é usado para documentar a ideação suicida. Se algum código ICD10CM que corresponda a essa lista for encontrado dentro de sessenta dias da data do encontro nas configurações do estudo, o resultado será marcado como um caso de ideação suicida subsequente. Este resultado é medido em uma escala binária, 1 = presença de encontro para ideação suicida e 0 = ausência |
Sessenta dias após o encontro de estudo
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Encontro subsequente para tentativa de suicídio dentro de sessenta dias
Prazo: Sessenta dias após o encontro de estudo
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Encontro clínico documentado em qualquer lugar do sistema de saúde com código diagnóstico documentado (CID10CM) para tentativa de suicídio O EHR será consultado todos os meses e todos os códigos ICD10CM documentados para pacientes atendidos nos locais de estudo serão analisados quanto à presença de quaisquer códigos ICD10CM em uma lista de referência para tentativa de suicídio. No ICD10CM, o Centro Nacional de Estatísticas de Saúde fornece uma lista completa de códigos aceitáveis que serão usados para referência (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf). Se algum código ICD10CM que corresponda a essa lista for encontrado dentro de sessenta dias da data do encontro nas configurações do estudo, o resultado será marcado como um caso de ideação suicida subsequente. Este resultado é medido em uma escala binária, 1 = presença de encontro para tentativa de suicídio e 0 = ausência |
Sessenta dias após o encontro de estudo
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Utilização do Departamento de Emergência
Prazo: Sessenta dias após o encontro de estudo
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Qualquer atendimento no departamento de emergência dentro de sessenta dias após o encontro no estudo e o motivo do atendimento no departamento de emergência O EHR será consultado todos os meses e todos os encontros clínicos (também conhecidos como visitas) serão analisados quanto à localização, que é registrada nos campos Tipo de Visita (tipo "E") em nossos registros e por localização (por exemplo, "Departamento de Emergência"). A presença de uma visita gravada ocorrendo dentro de sessenta dias de um encontro clínico nas configurações do estudo será marcada como um caso de Utilização do Departamento de Emergência para fins de teste. O motivo da visita será analisado como os códigos ICD10CM faturados para aquele encontro, também armazenados no EHR. Este resultado é medido em uma escala binária, 1 = presença de atendimento no pronto-socorro e 0 = ausência. O motivo do encontro será analisado secundariamente e estatísticas descritivas usadas para contar os motivos mais comuns relacionados aos encontros subsequentes no Departamento de Emergência. |
Sessenta dias após o encontro de estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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