预防自杀的临床决策支持 (CDS_PS)
机器学习驱动的临床决策支持的实用随机对照试验,以改善门诊护理环境中的自杀风险筛查
每天有 132 名美国人死于自杀。 自杀预防的第一步是风险识别和预测。 像这个研究团队这样的研究人员已经开发并验证了预测模型,这些模型使用常规收集的电子健康记录 (EHR) 数据(如过去的诊断和药物)来预测未来的自杀未遂风险。 该研究团队基于机器学习的模型被称为范德比尔特自杀企图和想法可能性 (VSAIL)。 VSAIL 已通过前瞻性和外部验证来预测自杀未遂风险,需要筛查的人数 (NNS) 为 271 人用于自杀未遂,23 人用于自杀意念。 NNS 是需要收到测试结果以防止出现一种结果的人数 - NNS 越低越好。
这项研究将评估名为 Vanderbilt Safecourse 的临床决策支持系统的有效性,该系统使用 VSAIL 来提示新的最佳实践咨询 (BPA),以提示使用经过验证的自杀筛查工具(如哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS))进行面对面筛查).
研究概览
详细说明
研究人员试图研究在自杀风险筛查仅偶尔进行(如果有的话)的临床环境中识别预测自杀风险高的患者是否会提高面对面筛查率和电子病历中自杀风险评估的记录。
研究人员将测量 VSAIL 提示的 BPA 在现实世界临床环境中的有效性,以提高面对面的自杀风险筛查率。 VSAIL 只需要在常规临床就诊中收集的数据,并在 VUMC 的临床就诊(住院或门诊)开始时实时(秒)计算。
VSAIL 不会取代治疗自杀的临床判断,但研究人员试图衡量 VSAIL 是否提高了自杀这一重要问题得到有效解决和筛查的速度。
研究人员试图将主动的、中断的干预(VSAIL 提示的 BPA 推送给提供者)与被动的、非中断的视觉提示进行比较,以确定 1) 由自动风险建模驱动的 CDS 是否提高了面对面的筛查率和 2 ) 该 CDS 是否需要中断或非中断才能有效。 在后一种情况下,有效的非中断 CDS 将改善护理而不会使“警觉疲劳”恶化。 为了平衡,研究地点所有患者的风险评分将在 Epic 流程图中提供,供提供者选择是否这样做进行审查。
在第一阶段,研究人员将在神经科门诊诊所试用该 CDS 六个月。 如果达到研究目标,研究人员将在接下来的 18 个月内在 VUMC 的非心理健康专业环境中扩展 CDS 干预试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Katelyn Robinson
- 电话号码:6159366827
- 邮箱:katelyn.robinson@vumc.org
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- > 18 岁
- 访问 VUMC(第二阶段)的神经病学(第一阶段)或其他非心理健康专业设置
排除标准:
1) 在访问 VUMC 的另一个护理机构后一周内进行的 CSSRS(最近筛选)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:中断最佳实践咨询 - CDS 干预
预测风险升高的成年人(>=2% 预测风险,根据我们的研究,DOI:10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) 在访问登记(又名“登记”)时,将随机分配到中断警报或被动提示 CDS 干预。 在中断警报中,将提示下一次打开该患者图表的医生查看描述患者风险的 BPA 并要求医生从 BPA 选项中进行选择(参见干预措施)。 BPA 将需要被解散到 Epic Storyboard 或如上所述完成以继续临床工作流程。 |
实验:CDS 干预 在就诊登记(又名“登记”)时处于最高预测风险等级(>=2% 预测风险)的成年患者。 干预将被描述为: 医生查看描述患者风险的最佳实践建议,并从以下选项中进行选择:
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有源比较器:被动故事板提示 - CDS 干预
处于最高预测风险等级的成年患者(>=2% 预测风险,根据我们的研究,DOI:10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) 在访问登记(又名“签到”)时,将随机分配到中断警报或被动提示 CDS 干预组。 在被动提示组中,医生在登记后接下来打开患者的图表(例如,“图表审查”)将在屏幕左侧看到一个 Storyboard 图标,表示自杀风险升高。 将鼠标悬停在该图标上会弹出一个窗口,其中包含 BPA 信息,其视图与中断警报臂相同。 单击该窗口将调出具有中断警报臂中的完整功能的 BPA。 |
处于最高预测风险等级的成年患者(>=2% 预测风险,根据我们的研究,DOI:10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) 在访问登记(又名“签到”)时,将随机分配到中断警报或被动提示 CDS 干预组。 在被动提示组中,医生在登记后接下来打开患者的图表(例如,“图表审查”)将在屏幕左侧看到一个 Storyboard 图标,表示自杀风险升高。 将鼠标悬停在该图标上会弹出一个窗口,其中包含 BPA 信息,其视图与中断警报臂相同。 单击该窗口将调出具有中断警报臂中的完整功能的 BPA。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生面对面筛查
大体时间:长达 24 小时
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) 的经过验证的简短版本的文档或记录二元响应“将筛选与替代提供者使用 BPA 的“确认原因”部分中的按钮将“方法”输入到干预最佳实践咨询中。
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随后在六十天内遇到自杀意念
大体时间:学遇后六十天
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记录在卫生系统任何地方的临床遭遇,并带有自杀意念的记录诊断代码 (ICD10CM) 每个月都会查询电子健康记录 (EHR),并且将分析在研究地点看到的患者记录的所有 ICD10CM 代码,以确定是否存在自杀意念参考列表中的任何 ICD10CM 代码。 在 ICD10CM 中,单个代码 R45.81 用于记录自杀意念。 如果在研究环境中遇到日期后六十天内找到与该列表匹配的任何 ICD10CM 代码,则结果将被标记为随后的自杀意念案例。 这个结果是用二元尺度来衡量的,1 = 有自杀意念,0 = 没有 |
学遇后六十天
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随后在六十天内遭遇自杀未遂
大体时间:学遇后六十天
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记录在卫生系统任何地方的临床遭遇,并记录自杀未遂的诊断代码 (ICD10CM) 每个月都会查询 EHR,并且将分析在研究地点看到的患者记录的所有 ICD10CM 代码,以确定自杀未遂参考列表中是否存在任何 ICD10CM 代码。 在 ICD10CM 中,国家卫生统计中心提供了一份完整的可接受代码列表,供参考 (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf)。 如果在研究环境中遇到日期后六十天内找到与该列表匹配的任何 ICD10CM 代码,则结果将被标记为随后的自杀意念案例。 这个结果是用二进制量表来衡量的,1 = 遇到自杀未遂,0 = 没有 |
学遇后六十天
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急诊室使用
大体时间:学遇后六十天
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学习遭遇后六十天内的任何急诊科遭遇以及急诊科遭遇的原因 每个月都会查询 EHR,并分析所有临床就诊(也称为就诊)的位置,这会记录在我们记录中的就诊类型字段(类型“E”)和位置(例如,“急诊室”)中。 在研究环境中发生临床接触后六十天内发生的记录就诊将被标记为急诊科使用案例,以供试用。 访问的原因将被分析为为该遭遇计费的 ICD10CM 代码,也存储在 EHR 中。 该结果以二元尺度衡量,1 = 急诊室遭遇的存在和 0 = 不存在。 将对遭遇的原因进行二次分析,并使用描述性统计来计算与随后的急诊科遭遇相关的最常见原因。 |
学遇后六十天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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中断警报,CDS的临床试验
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University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS... 和其他合作者完全的
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New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYU主动,不招人
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American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... 和其他合作者完全的
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)招聘中
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center招聘中
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)邀请报名
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of Amsterdam招聘中
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HealthPartners InstituteNational Institute on Aging (NIA); OCHIN, Inc.招聘中