Klinische beslissingsondersteuning om zelfmoord te voorkomen (CDS_PS)
Een pragmatisch, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar door machine learning aangestuurde klinische beslissingsondersteuning om de screening op zelfmoordrisico's in ambulante zorginstellingen te verbeteren
Zelfmoord doodt elke dag 132 Amerikanen. De eerste stap van zelfmoordpreventie is risico-identificatie en prognose. Onderzoekers zoals dit onderzoeksteam hebben voorspellende modellen ontwikkeld en gevalideerd die routinematig verzamelde gegevens uit het elektronische patiëntendossier (EHR) gebruiken, zoals eerdere diagnoses en medicijnen, om het toekomstige risico op zelfmoordpogingen te voorspellen. Het op machine learning gebaseerde model van het onderzoeksteam staat bekend als de Vanderbilt Suicide Attempt and Ideation Likelihood (VSAIL). VSAIL is prospectief en extern gevalideerd om het risico op zelfmoordpogingen te voorspellen met een aantal dat nodig is om te screenen (NNS) van 271 op zelfmoordpoging en 23 op zelfmoordgedachten. NNS is het aantal mensen dat een testresultaat moet ontvangen om één uitkomst te voorkomen - lagere NNS is beter.
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een klinisch beslissingsondersteunend systeem, Vanderbilt Safecourse genaamd, dat VSAIL gebruikt om een nieuwe Best Practice Advisory (BPA) op te starten om face-to-face screening te stimuleren met een gevalideerd instrument voor zelfmoordscreening, zoals de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS). ).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers proberen te onderzoeken of het identificeren van patiënten met een hoog voorspeld risico op zelfmoord in klinische omgevingen waar zelfmoordrisicoscreening slechts sporadisch of helemaal niet plaatsvindt, de face-to-face screeningpercentages en documentatie van zelfmoordrisicobeoordeling in hun EPD's zal verbeteren.
De onderzoekers zullen de effectiviteit van de VSAIL-geïnduceerde BPA meten in echte klinische omgevingen om het aantal face-to-face zelfmoordrisicoscreening te verhogen. VSAIL vereist alleen gegevens die al zijn verzameld tijdens routinematige klinische ontmoetingen en wordt in realtime (seconden) berekend aan het begin van een klinisch bezoek (intramuraal of poliklinisch) bij VUMC.
VSAIL vervangt klinisch oordeel bij de behandeling van suïcidaliteit niet, maar de onderzoekers proberen te meten of VSAIL de tarieven verhoogt waarmee het belangrijke probleem van zelfmoord effectief wordt aangepakt en gescreend.
De onderzoekers proberen een actieve, onderbrekende interventie, een door VSAIL aangestuurde BPA die naar providers wordt gepusht, te vergelijken met een passieve, niet-onderbrekende visuele prompt om te bepalen of 1) CDS aangedreven door geautomatiseerde risicomodellering de face-to-face screeningpercentages verbetert en 2 ) of CDS wel of niet onderbrekend of niet-onderbrekend moet zijn om effectief te zijn. In het laatste geval zou effectieve, niet-onderbrekende CDS de zorg verbeteren zonder de "alert-moeheid" te verergeren. Voor equipoise zouden risicoscores voor alle patiënten op de onderzoekslocaties beschikbaar worden gesteld in Epic-stroomschema's voor beoordeling door zorgverleners, indien zij daarvoor kiezen.
In de eerste fase gaan de onderzoekers deze CDS een half jaar piloten op poliklinieken Neurologie. Als de studiedoelen worden gehaald, zullen de onderzoekers de CDS-interventiestudie in de volgende 18 maanden opschalen naar niet-geestelijke gespecialiseerde instellingen bij VUMC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- Een bezoek aan Neurologie (eerste fase) of een andere niet-geestelijke specialisatie in VUMC (tweede fase)
Uitsluitingscriteria:
1) Een CSSRS uitgevoerd binnen een week na het bezoek in een andere zorgsetting bij VUMC (recente screening)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interruptive Best Practice Advisory - CDS-interventie
Volwassenen met een verhoogd voorspeld risico (>=2% voorspeld risico, gebaseerd op ons onderzoek, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) bij bezoekregistratie (ook wel "check-in" genoemd) wordt gerandomiseerd naar Interruptive Alert of Passive Prompt CDS-interventies. In de onderbrekingswaarschuwing wordt de arts die vervolgens het dossier van die patiënt opent, gevraagd een BPA te bekijken waarin het risico van de patiënt wordt beschreven en de arts wordt gevraagd een keuze te maken uit de BPA-opties (zie Interventies). De BPA moet worden verwijderd naar het Epic Storyboard of worden voltooid zoals hierboven beschreven om de klinische workflow voort te zetten. |
Experimenteel: CDS-interventie Volwassen patiënten in het hoogste voorspelde risiconiveau (>=2% voorspeld risico) bij de registratie van het bezoek (ook bekend als "check-in"). De interventie zou dan worden beschreven als: Artsen bekijken een Best Practice Advisory waarin het risico van de patiënt wordt beschreven en kiezen uit de volgende opties:
|
|
Actieve vergelijker: Passieve Storyboard-prompt - CDS-interventie
Volwassen patiënten in het hoogste voorspelde risiconiveau (>=2% voorspeld risico, gebaseerd op ons onderzoek, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) op het moment van bezoekregistratie (ook wel "check-in" genoemd) wordt gerandomiseerd naar de Interruptive Alert- of Passive Prompt CDS-interventiearmen. In de passieve prompt-arm ziet de arts die vervolgens de patiëntendossiers opent na het inchecken (bijv. "Diagramoverzicht") een Storyboard-pictogram voor Verhoogd zelfmoordrisico aan de linkerkant van het scherm. Als u de muisaanwijzer op dit pictogram plaatst, verschijnt er een venster met de BPA-informatie in een weergave die identiek is aan de Interruptive Alert-arm. Als u op het venster klikt, wordt de BPA weergegeven met volledige functionaliteit zoals in de Interruptive Alert-arm. |
Volwassen patiënten in het hoogste voorspelde risiconiveau (>=2% voorspeld risico, gebaseerd op ons onderzoek, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) op het moment van bezoekregistratie (ook wel "check-in" genoemd) wordt gerandomiseerd naar de Interruptive Alert- of Passive Prompt CDS-interventiearmen. In de passieve prompt-arm ziet de arts die vervolgens de patiëntendossiers opent na het inchecken (bijv. "Diagramoverzicht") een Storyboard-pictogram voor Verhoogd zelfmoordrisico aan de linkerkant van het scherm. Als u de muisaanwijzer op dit pictogram plaatst, verschijnt er een venster met de BPA-informatie in een weergave die identiek is aan de Interruptive Alert-arm. Als u op het venster klikt, wordt de BPA weergegeven met volledige functionaliteit zoals in de Interruptive Alert-arm. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Face-to-face screening door clinicus
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Documentatie van de gevalideerde korte versie van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) of het opnemen van een binaire respons "Will screen with alternative methode" invoer door aanbieders in de interventie Best Practice Advisory met behulp van een knop in de sectie Reden erkennen van de BPA.
|
Tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daaropvolgende ontmoeting voor zelfmoordgedachten binnen zestig dagen
Tijdsspanne: Zestig dagen na studiebijeenkomst
|
Gedocumenteerde klinische ontmoeting overal in het gezondheidssysteem met gedocumenteerde diagnostische code (ICD10CM) voor zelfmoordgedachten Het elektronisch patiëntendossier (EHR) zal elke maand worden doorzocht en alle ICD10CM-codes die zijn gedocumenteerd voor patiënten die op de onderzoekslocaties zijn gezien, zullen worden geanalyseerd op de aanwezigheid van ICD10CM-codes in een referentielijst voor zelfmoordgedachten. In ICD10CM wordt een enkele code, R45.81, gebruikt om zelfmoordgedachten te documenteren. Als ICD10CM-codes die overeenkomen met die lijst worden gevonden binnen zestig dagen na de ontmoetingsdatum in onderzoeksomgevingen, wordt de uitkomst gemarkeerd als een geval van latere zelfmoordgedachten. Deze uitkomst wordt gemeten op een binaire schaal, 1= aanwezigheid van ontmoeting voor zelfmoordgedachten en 0 = afwezigheid |
Zestig dagen na studiebijeenkomst
|
|
Daaropvolgende ontmoeting voor zelfmoordpoging binnen zestig dagen
Tijdsspanne: Zestig dagen na studiebijeenkomst
|
Gedocumenteerde klinische ontmoeting overal in het gezondheidssysteem met gedocumenteerde diagnostische code (ICD10CM) voor zelfmoordpoging Het EPD zal elke maand worden opgevraagd en alle ICD10CM-codes die zijn gedocumenteerd voor patiënten die op de onderzoekslocaties zijn gezien, zullen worden geanalyseerd op de aanwezigheid van ICD10CM-codes in een referentielijst voor zelfmoordpogingen. In ICD10CM biedt het National Center for Health Statistics een volledige lijst met acceptabele codes die ter referentie zullen worden gebruikt (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf). Als ICD10CM-codes die overeenkomen met die lijst worden gevonden binnen zestig dagen na de ontmoetingsdatum in onderzoeksomgevingen, wordt de uitkomst gemarkeerd als een geval van latere zelfmoordgedachten. Deze uitkomst wordt gemeten op een binaire schaal, 1= aanwezigheid van ontmoeting voor zelfmoordpoging en 0 = afwezigheid |
Zestig dagen na studiebijeenkomst
|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Zestig dagen na studiebijeenkomst
|
Elke ontmoeting op de afdeling spoedeisende hulp binnen zestig dagen na studieontmoeting en reden voor ontmoeting op de afdeling spoedeisende hulp Het EPD wordt elke maand opgevraagd en alle klinische ontmoetingen (ook wel bezoeken genoemd) worden geanalyseerd op locatie, die wordt vastgelegd in zowel de velden Bezoektype (type "E") in onze dossiers als per locatie (bijv. "Spoedeisende Hulp"). De aanwezigheid van een geregistreerd bezoek binnen zestig dagen na een klinische ontmoeting in de onderzoeksomgeving zal worden gemarkeerd als een geval van gebruik van de afdeling spoedeisende hulp voor proefdoeleinden. De reden voor het bezoek wordt geanalyseerd als de ICD10CM-codes die voor die ontmoeting in rekening zijn gebracht, ook opgeslagen in het EPD. Deze uitkomst wordt gemeten op een binaire schaal, 1= aanwezigheid van een ontmoeting met de spoedeisende hulp en 0 = afwezigheid. De reden van ontmoeting wordt secundair geanalyseerd en beschrijvende statistieken worden gebruikt om de meest voorkomende redenen te tellen die verband houden met daaropvolgende ontmoetingen op de afdeling Spoedeisende Hulp. |
Zestig dagen na studiebijeenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 210865
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .