Apoyo a la decisión clínica para prevenir el suicidio (CDS_PS)
Un ensayo controlado aleatorizado pragmático de soporte de decisiones clínicas basado en el aprendizaje automático para mejorar la detección del riesgo de suicidio en entornos de atención ambulatoria
El suicidio mata a 132 estadounidenses todos los días. El primer paso de la prevención del suicidio es la identificación y el pronóstico del riesgo. Investigadores como este equipo de estudio han desarrollado y validado modelos predictivos que utilizan datos recopilados de forma rutinaria del registro de salud electrónico (EHR), como diagnósticos anteriores y medicamentos para predecir el riesgo futuro de intento de suicidio. El modelo del equipo de estudio basado en el aprendizaje automático se conoce como Vanderbilt Suicide Attempt and Ideation Likelihood (VSAIL). VSAIL se ha validado de forma prospectiva y externa para predecir el riesgo de intento de suicidio con un número necesario para la detección (NNS) de 271 para intento de suicidio y 23 para ideación suicida. NNS es la cantidad de personas que necesitan recibir el resultado de una prueba para prevenir un resultado: un NNS más bajo es mejor.
Este estudio evaluará la efectividad de un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica llamado Vanderbilt Safecourse usando VSAIL para generar un nuevo Aviso de Mejores Prácticas (BPA) para impulsar la detección cara a cara con un instrumento de detección de suicidio validado como la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS). ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores buscan estudiar si la identificación de pacientes con alto riesgo previsto de suicidio en entornos clínicos donde la detección del riesgo de suicidio solo ocurre esporádicamente, en todo caso, mejorará las tasas de detección cara a cara y la documentación de la evaluación del riesgo de suicidio en sus EHR.
Los investigadores medirán la eficacia del BPA impulsado por VSAIL en entornos clínicos del mundo real para aumentar las tasas de detección del riesgo de suicidio cara a cara. VSAIL requiere solo datos ya recopilados en encuentros clínicos de rutina y se calcula en tiempo real (segundos) al comienzo de una visita clínica (pacientes hospitalizados o ambulatorios) en VUMC.
VSAIL no reemplaza el juicio clínico en el tratamiento de las tendencias suicidas, pero los investigadores buscan medir si VSAIL aumenta las tasas en las que se aborda y detecta eficazmente el importante problema del suicidio.
Los investigadores buscan comparar una intervención activa e interrumpida, un BPA impulsado por VSAIL enviado a los proveedores, con un aviso visual pasivo y no interrumpido para determinar si 1) CDS impulsado por un modelo de riesgo automatizado mejora las tasas de detección cara a cara y 2 ) si ese CDS necesita o no ser interruptivo o no interruptivo para ser efectivo. En este último caso, el CDS no interrumpido efectivo mejoraría la atención sin empeorar la "fatiga de alerta". Para el equilibrio, los puntajes de riesgo para todos los pacientes en los sitios de estudio estarían disponibles en los diagramas de flujo de Epic para que los proveedores los revisen si así lo deciden.
En la primera fase, los investigadores pilotarán este CDS en consultas externas de Neurología durante seis meses. Si se cumplen los objetivos del estudio, los investigadores escalarán el ensayo de intervención de CDS en entornos de especialidades no relacionadas con la salud mental en VUMC durante los siguientes 18 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Una visita a Neurología (primera fase) u otra especialidad no relacionada con la salud mental en VUMC (segunda fase)
Criterio de exclusión:
1) Un CSSRS realizado dentro de una semana de la visita en otro entorno de atención en VUMC (evaluación reciente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento sobre mejores prácticas de interrupción - Intervención de CDS
Adultos con riesgo previsto elevado (>=2 % de riesgo previsto, según nuestro estudio, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) en el registro de la visita (también conocido como "registro") se asignará al azar a las intervenciones CDS de Alerta Interruptiva o Inmediato Pasivo. En la alerta de interrupción, se le indicará al médico que abra a continuación el expediente de ese paciente que revise un BPA que describa el riesgo del paciente y le pida al médico que elija entre las opciones de BPA (consulte Intervenciones). El BPA deberá descartarse en Epic Storyboard o completarse como se indicó anteriormente para continuar con el flujo de trabajo clínico. |
Experimental: Intervención CDS Pacientes adultos en el nivel de riesgo previsto más alto (>=2 % de riesgo previsto) en el momento del registro de la visita (también conocido como "registro"). La Intervención se describiría entonces como: Los médicos revisan un Aviso de mejores prácticas que describe el riesgo del paciente y eligen entre las siguientes opciones:
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Comparador activo: Indicación del guión gráfico pasivo: intervención de CDS
Pacientes adultos en el nivel de riesgo previsto más alto (>=2 % de riesgo previsto, según nuestro estudio de investigación, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) en el momento del registro de la visita (también conocido como "registro") se asignará aleatoriamente a los brazos de intervención CDS de Alerta Interruptiva o Aviso Pasivo. En el brazo de aviso pasivo, el médico que abre a continuación los expedientes de los pacientes después del registro (p. ej., "Revisión de expedientes") verá un icono de Guión gráfico para Riesgo elevado de suicidio en el lado izquierdo de la pantalla. Al pasar el cursor sobre este icono, aparecerá una ventana con la información de BPA en una vista idéntica a la del brazo de alerta de interrupción. Al hacer clic en la ventana, aparecerá el BPA con funcionalidad completa como en el brazo de alerta de interrupción. |
Pacientes adultos en el nivel de riesgo previsto más alto (>=2 % de riesgo previsto, según nuestro estudio de investigación, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) en el momento del registro de la visita (también conocido como "registro") se asignará aleatoriamente a los brazos de intervención CDS de Alerta Interruptiva o Aviso Pasivo. En el brazo de aviso pasivo, el médico que abre a continuación los expedientes de los pacientes después del registro (p. ej., "Revisión de expedientes") verá un icono de Guión gráfico para Riesgo elevado de suicidio en el lado izquierdo de la pantalla. Al pasar el cursor sobre este icono, aparecerá una ventana con la información de BPA en una vista idéntica a la del brazo de alerta de interrupción. Al hacer clic en la ventana, aparecerá el BPA con funcionalidad completa como en el brazo de alerta de interrupción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección cara a cara por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Documentación de la versión abreviada validada de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) o registro de una respuesta binaria "Se evaluará con alternativas "método" aportado por los proveedores en el Aviso de mejores prácticas de intervención mediante un botón en la sección Reconocer motivo del BPA.
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Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuentro posterior por ideación suicida dentro de los sesenta días
Periodo de tiempo: Sesenta días después del encuentro de estudio
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Encuentro clínico documentado en cualquier parte del sistema de salud con código de diagnóstico documentado (ICD10CM) para ideación suicida Se consultará el Registro electrónico de salud (EHR, por sus siglas en inglés) todos los meses y se analizarán todos los códigos ICD10CM documentados para pacientes atendidos en los sitios de estudio para detectar la presencia de cualquier código ICD10CM en una lista de referencia para ideación suicida. En ICD10CM, se usa un solo código, R45.81, para documentar la ideación suicida. Si se encuentra algún código ICD10CM que coincida con esa lista dentro de los sesenta días posteriores a la fecha del encuentro en los entornos del estudio, el resultado se marcará como un caso de ideación suicida posterior. Este resultado se mide en una escala binaria, 1 = presencia de encuentro para ideación suicida y 0 = ausencia |
Sesenta días después del encuentro de estudio
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Encuentro posterior por intento de suicidio dentro de los sesenta días
Periodo de tiempo: Sesenta días después del encuentro de estudio
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Encuentro clínico documentado en cualquier parte del sistema de salud con código de diagnóstico documentado (ICD10CM) para intento de suicidio Se consultará el EHR todos los meses y se analizarán todos los códigos ICD10CM documentados para los pacientes atendidos en los sitios de estudio para detectar la presencia de cualquier código ICD10CM en una lista de referencia para intento de suicidio. En ICD10CM, el Centro Nacional de Estadísticas de Salud proporciona una lista completa de códigos aceptables que se usarán como referencia (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf). Si se encuentra algún código ICD10CM que coincida con esa lista dentro de los sesenta días posteriores a la fecha del encuentro en los entornos del estudio, el resultado se marcará como un caso de ideación suicida posterior. Este resultado se mide en una escala binaria, 1 = presencia de encuentro para intento de suicidio y 0 = ausencia |
Sesenta días después del encuentro de estudio
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Utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Sesenta días después del encuentro de estudio
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Cualquier contacto con el departamento de emergencias dentro de los sesenta días del encuentro del estudio y el motivo del contacto con el departamento de emergencias Se consultará el EHR todos los meses y se analizará la ubicación de todos los encuentros clínicos (también conocidos como visitas), que se registra en ambos campos Tipo de visita (tipo "E") en nuestros registros y por ubicación (por ejemplo, "Departamento de emergencia"). La presencia de una visita registrada que ocurra dentro de los sesenta días posteriores a un encuentro clínico en los entornos del estudio se marcará como un caso de Utilización del departamento de emergencias para fines de prueba. El motivo de la visita se analizará como los códigos ICD10CM facturados para ese encuentro, también almacenados en el EHR. Este resultado se mide en una escala binaria, 1 = presencia de contacto con el Departamento de Emergencias y 0 = ausencia. El motivo del encuentro se analizará de forma secundaria y se usarán estadísticas descriptivas para contar los motivos más comunes relacionados con los encuentros posteriores del Departamento de Emergencias. |
Sesenta días después del encuentro de estudio
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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