Aide à la décision clinique pour prévenir le suicide (CDS_PS)
Un essai contrôlé randomisé pragmatique d'aide à la décision clinique basée sur l'apprentissage automatique pour améliorer le dépistage du risque de suicide dans les établissements de soins ambulatoires
Le suicide tue 132 Américains chaque jour. La première étape de la prévention du suicide est l'identification et le pronostic des risques. Des chercheurs comme cette équipe d'étude ont développé et validé des modèles prédictifs qui utilisent des données de dossier de santé électronique (DSE) collectées en routine, telles que des diagnostics antérieurs et des médicaments, pour prédire le risque futur de tentative de suicide. Le modèle de l'équipe d'étude basé sur l'apprentissage automatique est connu sous le nom de Vanderbilt Suicide Attempt and Ideation Likelihood (VSAIL). VSAIL a été validé de manière prospective et externe pour prédire le risque de tentative de suicide avec un nombre de tests de dépistage (NNS) de 271 pour les tentatives de suicide et de 23 pour les idées suicidaires. Le NNS est le nombre de personnes qui doivent recevoir un résultat de test pour prévenir un résultat - un NNS inférieur est préférable.
Cette étude évaluera l'efficacité d'un système d'aide à la décision clinique appelé Vanderbilt Safecourse utilisant VSAIL pour inciter un nouveau conseil sur les meilleures pratiques (BPA) pour inciter le dépistage en face à face avec un instrument de dépistage du suicide validé comme l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (CSSRS). ).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs cherchent à étudier si l'identification des patients à risque élevé de suicide dans des contextes cliniques où le dépistage du risque de suicide ne se produit que sporadiquement, voire pas du tout, améliorera les taux de dépistage en face à face et la documentation de l'évaluation du risque de suicide dans leurs DSE.
Les chercheurs mesureront l'efficacité du BPA encouragé par le VSAIL dans des contextes cliniques réels pour augmenter les taux de dépistage du risque de suicide en face à face. VSAIL ne nécessite que des données déjà collectées lors de rencontres cliniques de routine et est calculé en temps réel (secondes) au début d'une visite clinique (hospitalisation ou ambulatoire) au VUMC.
VSAIL ne remplace pas le jugement clinique dans le traitement de la suicidalité, mais les chercheurs cherchent à mesurer si VSAIL augmente les taux auxquels le problème important du suicide est traité et dépisté efficacement.
Les enquêteurs cherchent à comparer une intervention active et interrompue, un BPA incité par VSAIL poussé aux prestataires, à une invite visuelle passive et non interruptive pour déterminer si 1) le CDS piloté par la modélisation automatisée des risques améliore les taux de dépistage en face à face et 2 ) si ce CDS doit être ou non interruptif pour être efficace. Dans ce dernier cas, un CDS non-interruptif efficace améliorerait les soins sans aggraver la "fatigue d'alerte". Pour l'équilibre, les scores de risque pour tous les patients dans les sites d'étude seraient mis à disposition dans les feuilles de traitement Epic pour examen par les prestataires s'ils choisissent de le faire.
Dans la première phase, les enquêteurs piloteront ce CDS dans les cliniques externes de neurologie pendant six mois. Si les objectifs de l'étude sont atteints, les chercheurs étendront l'essai d'intervention CDS dans des contextes de spécialité non liés à la santé mentale au VUMC au cours des 18 mois suivants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Une visite en neurologie (première phase) ou dans un autre cadre spécialisé en santé non mentale au VUMC (deuxième phase)
Critère d'exclusion:
1) Un CSSRS effectué dans la semaine suivant la visite dans un autre établissement de soins au VUMC (dépistage récent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil sur les meilleures pratiques d'interruption - Intervention du CDS
Adultes à risque prédit élevé (>= 2 % de risque prédit, d'après notre étude, DOI : 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) lors de l'enregistrement de la visite (alias "enregistrement") sera randomisé pour les interventions d'alerte interrompue ou d'invite passive du CDS. Dans l'alerte d'interruption, le médecin qui ouvre ensuite le dossier de ce patient sera invité à examiner un BPA décrivant le risque du patient et demandant au médecin de choisir parmi les options de BPA (voir Interventions). Le BPA devra être rejeté dans l'Epic Storyboard ou complété comme ci-dessus pour continuer le flux de travail clinique. |
Expérimental : Intervention CDS Patients adultes dans le niveau de risque prédit le plus élevé (>= 2 % de risque prédit) au moment de l'enregistrement de la visite (alias « enregistrement »). L'intervention serait alors décrite comme : Les médecins examinent un avis sur les pratiques exemplaires décrivant le risque du patient et choisissent parmi les options suivantes :
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Comparateur actif: Invite de storyboard passif - Intervention CDS
Patients adultes dans le niveau de risque prédit le plus élevé (>= 2 % de risque prédit, basé sur notre étude de recherche, DOI : 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) au moment de l'enregistrement de la visite (alias « enregistrement ») sera randomisé dans les bras d'intervention d'alerte interrompue ou d'invite passive du CDS. Dans le bras Passive Prompt, le médecin qui ouvre ensuite les dossiers des patients après l'enregistrement (par exemple, "Révision des dossiers") verra une icône Storyboard pour le risque de suicide élevé sur le côté gauche de l'écran. Survoler cette icône fera apparaître une fenêtre avec les informations BPA dans une vue identique au bras Interruptive Alert. Cliquer sur la fenêtre fera apparaître le BPA avec toutes les fonctionnalités comme dans le bras Interruptive Alert. |
Patients adultes dans le niveau de risque prédit le plus élevé (>= 2 % de risque prédit, basé sur notre étude de recherche, DOI : 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) au moment de l'enregistrement de la visite (alias « enregistrement ») sera randomisé dans les bras d'intervention d'alerte interrompue ou d'invite passive du CDS. Dans le bras Passive Prompt, le médecin qui ouvre ensuite les dossiers des patients après l'enregistrement (par exemple, "Révision des dossiers") verra une icône Storyboard pour le risque de suicide élevé sur le côté gauche de l'écran. Survoler cette icône fera apparaître une fenêtre avec les informations BPA dans une vue identique au bras Interruptive Alert. Cliquer sur la fenêtre fera apparaître le BPA avec toutes les fonctionnalités comme dans le bras Interruptive Alert. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage en face à face par un clinicien
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Documentation de la version abrégée validée de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) ou enregistrement d'une réponse binaire "Dépistage avec alternative méthode" saisie par les prestataires dans l'avis sur les meilleures pratiques d'intervention à l'aide d'un bouton dans la section Reconnaître la raison du BPA.
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Jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rencontre ultérieure pour idées suicidaires dans les soixante jours
Délai: Soixante jours après la rencontre d'étude
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Rencontre clinique documentée n'importe où dans le système de santé avec un code de diagnostic documenté (ICD10CM) pour les idées suicidaires Le dossier de santé électronique (DSE) sera interrogé tous les mois et tous les codes ICD10CM documentés pour les patients vus dans les sites d'étude seront analysés pour la présence de tout code ICD10CM dans une liste de référence pour les idées suicidaires. Dans ICD10CM, un seul code, R45.81, est utilisé pour documenter les idées suicidaires. Si des codes ICD10CM correspondant à cette liste sont trouvés dans les soixante jours suivant la date de rencontre dans les paramètres de l'étude, le résultat sera marqué comme un cas d'idéation suicidaire ultérieure. Ce résultat est mesuré sur une échelle binaire, 1 = présence de rencontre pour les idées suicidaires et 0 = absence |
Soixante jours après la rencontre d'étude
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Rencontre ultérieure pour tentative de suicide dans les soixante jours
Délai: Soixante jours après la rencontre d'étude
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Rencontre clinique documentée n'importe où dans le système de santé avec code de diagnostic documenté (ICD10CM) pour tentative de suicide Le DSE sera interrogé tous les mois et tous les codes ICD10CM documentés pour les patients vus dans les sites d'étude seront analysés pour la présence de tout code ICD10CM dans une liste de référence pour les tentatives de suicide. Dans ICD10CM, le National Center for Health Statistics fournit une liste complète des codes acceptables qui seront utilisés à titre de référence (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf). Si des codes ICD10CM correspondant à cette liste sont trouvés dans les soixante jours suivant la date de rencontre dans les paramètres de l'étude, le résultat sera marqué comme un cas d'idéation suicidaire ultérieure. Ce résultat est mesuré sur une échelle binaire, 1 = présence de rencontre pour tentative de suicide et 0 = absence |
Soixante jours après la rencontre d'étude
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Utilisation des services d'urgence
Délai: Soixante jours après la rencontre d'étude
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Toute rencontre au service des urgences dans les soixante jours suivant l'étude et la raison de la rencontre au service des urgences Le DSE sera interrogé tous les mois et toutes les rencontres cliniques (c'est-à-dire les visites) seront analysées pour l'emplacement, qui est enregistré dans les deux champs Type de visite (type "E") dans nos dossiers et par emplacement (par exemple, "Service d'urgence"). La présence d'une visite enregistrée survenant dans les soixante jours suivant une rencontre clinique dans le cadre de l'étude sera marquée comme un cas d'utilisation du service des urgences à des fins d'essai. La raison de la visite sera analysée comme les codes ICD10CM facturés pour cette rencontre, également stockés dans le DSE. Ce résultat est mesuré sur une échelle binaire, 1 = présence d'une rencontre au service des urgences et 0 = absence. La raison de la rencontre sera analysée en second lieu et des statistiques descriptives utilisées pour compter les raisons les plus courantes liées aux rencontres ultérieures au service des urgences. |
Soixante jours après la rencontre d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210865
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