Klinisk beslutningsstøtte for å forebygge selvmord (CDS_PS)
En pragmatisk randomisert kontrollert utprøving av maskinlæringsdrevet klinisk beslutningsstøtte for å forbedre selvmordsrisikoscreening i ambulerende omsorgsinnstillinger
Selvmord dreper 132 amerikanere hver dag. Det første trinnet i selvmordsforebygging er risikoidentifikasjon og prognose. Forskere som dette studieteamet har utviklet og validert prediktive modeller som bruker rutinemessig innsamlede data fra elektronisk helsejournal (EPJ) som tidligere diagnoser og medisiner for å forutsi fremtidig risiko for selvmordsforsøk. Studieteamets modell basert på maskinlæring er kjent som Vanderbilt Suicide Attempt and Ideation Likelihood (VSAIL). VSAIL har blitt validert prospektivt og eksternt for å forutsi risiko for selvmordsforsøk med et tall som er nødvendig for å screene (NNS) på 271 for selvmordsforsøk og 23 for selvmordstanker. NNS er antallet personer som trenger å motta et testresultat for å forhindre ett utfall - lavere NNS er bedre.
Denne studien vil evaluere effektiviteten av et Clinical Decision Support System kalt Vanderbilt Safecourse som bruker VSAIL for å be en ny Best Practice Advisory (BPA) til å be om ansikt-til-ansikt screening med et validert selvmordsscreeningsinstrument som Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS). ).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne forsøker å undersøke om identifisering av pasienter med høy forutsagt risiko for selvmord i kliniske omgivelser der selvmordsrisikoscreening bare skjer sporadisk, om i det hele tatt, vil forbedre screeningsfrekvensen ansikt til ansikt og dokumentasjonen av selvmordsrisikovurderingen i deres EPJer.
Etterforskerne vil måle VSAIL-baserte BPAs effektivitet i kliniske omgivelser for å øke frekvensen av ansikt til ansikt selvmordsrisikoscreening. VSAIL krever kun data som allerede er samlet inn i rutinemessige kliniske møter og beregnes i sanntid (sekunder) ved starten av et klinisk besøk (stasjonær eller poliklinisk) ved VUMC.
VSAIL erstatter ikke klinisk dømmekraft ved behandling av suicidalitet, men etterforskerne søker å måle om VSAIL øker hastigheten som det viktige selvmordsproblemet håndteres og screenes effektivt med.
Etterforskerne forsøker å sammenligne en aktiv, avbrytende intervensjon, en VSAIL-anmodet BPA sendt til leverandørene, med en passiv, ikke-avbrytende visuell melding for å avgjøre om 1) CDS drevet av automatisert risikomodellering forbedrer ansikt-til-ansikt screeningshastigheter og 2 ) om CDS må være forstyrrende eller ikke-avbrytende for å være effektiv. I sistnevnte tilfelle vil effektiv ikke-avbrytende CDS forbedre omsorgen uten å forverre "varslingstretthet". For likevekt vil risikoscore for alle pasienter på studiestedene gjøres tilgjengelig i episke flytskjemaer for gjennomgang av leverandørene hvis de velger å gjøre det.
I den første fasen vil etterforskerne pilotere denne CDS i nevrologiske poliklinikker i seks måneder. Hvis studiemålene er oppfylt, vil etterforskerne skalere CDS-intervensjonsforsøket på tvers av spesialiteter for ikke-psykisk helse ved VUMC i løpet av de følgende 18 månedene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- Et besøk i nevrologi (første fase) eller annen spesialitet for ikke-psykisk helse ved VUMC (andre fase)
Ekskluderingskriterier:
1) En CSSRS utført innen én uke etter besøket i en annen omsorgssetting ved VUMC (nylig screening)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interruptive Best Practice Advisory - CDS Intervention
Voksne med forhøyet predikert risiko (>=2 % spådd risiko, basert på vår studie, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) ved besøksregistrering (også kalt "innsjekking") vil bli randomisert til enten avbruddsvarsling eller passiv melding om CDS-intervensjoner. I det avbrytende varselet vil legen som neste åpner pasientens diagram bli bedt om å gjennomgå en BPA som beskriver pasientens risiko og ber legen velge blant BPA-alternativene (se Intervensjoner). BPA må avvises til Epic Storyboard eller fullføres som ovenfor for å fortsette klinisk arbeidsflyt. |
Eksperimentell: CDS-intervensjon Voksne pasienter i det høyeste predikerte risikonivået (>=2 % predikert risiko) ved tidspunktet for besøksregistreringen (aka "innsjekking"). Intervensjonen vil da bli beskrevet som: Leger gjennomgår en råd om beste praksis som beskriver pasientens risiko og velger blant følgende alternativer:
|
|
Aktiv komparator: Passiv Storyboard-forespørsel - CDS-intervensjon
Voksne pasienter i det høyeste predikerte risikonivået (>=2 % predikert risiko, basert på vår forskningsstudie, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) på tidspunktet for besøket registrering (også kalt "innsjekking") vil bli randomisert til enten interruptive Alert eller Passive Prompt CDS intervensjonsarmer. I den passive ledetekstarmen vil legen som neste åpner pasientens diagrammer etter innsjekking (f.eks. "Chart Review") se et Storyboard-ikon for forhøyet selvmordsrisiko på venstre side av skjermen. Holder du musepekeren over dette ikonet vil du få opp et vindu med BPA-informasjonen i en visning som er identisk med den avbrytende varslingsarmen. Ved å klikke på vinduet får du opp BPA med full funksjonalitet som i avbruddsvarslingsarmen. |
Voksne pasienter i det høyeste predikerte risikonivået (>=2 % predikert risiko, basert på vår forskningsstudie, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1428) på tidspunktet for besøket registrering (også kalt "innsjekking") vil bli randomisert til enten interruptive Alert eller Passive Prompt CDS intervensjonsarmer. I den passive ledetekstarmen vil legen som neste åpner pasientens diagrammer etter innsjekking (f.eks. "Chart Review") se et Storyboard-ikon for forhøyet selvmordsrisiko på venstre side av skjermen. Holder du musepekeren over dette ikonet vil du få opp et vindu med BPA-informasjonen i en visning som er identisk med den avbrytende varslingsarmen. Ved å klikke på vinduet får du opp BPA med full funksjonalitet som i avbruddsvarslingsarmen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansikt til ansikt screening av kliniker
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Dokumentasjon av den validerte, korte versjonen av Columbia Suicide Severity Rating Scale (https://www.cms.gov/files/document/cssrs-screen-version-instrument.pdf) eller registrere et binært svar "Vil skjermes med alternativt metode" innspill fra leverandørene i intervensjonen Best Practice Advisory ved hjelp av en knapp i Acknowledge Reason-delen av BPA.
|
Opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påfølgende møte for selvmordstanker innen seksti dager
Tidsramme: Seksti dager etter studiemøte
|
Dokumentert klinisk møte hvor som helst i helsesystemet med dokumentert diagnosekode (ICD10CM) for selvmordstanker Den elektroniske helsejournalen (EHR) vil bli forespurt hver måned, og alle ICD10CM-koder dokumentert for pasienter sett på studiestedene vil bli analysert for tilstedeværelsen av eventuelle ICD10CM-koder i en referanseliste for selvmordstanker. I ICD10CM brukes en enkelt kode, R45.81, for å dokumentere selvmordstanker. Hvis noen ICD10CM-koder som samsvarer med den listen blir funnet innen seksti dager etter møtedatoen i studieinnstillingene, vil utfallet bli merket som et tilfelle av påfølgende selvmordstanker. Dette utfallet måles på en binær skala, 1 = tilstedeværelse av møte for selvmordstanker og 0 = fravær |
Seksti dager etter studiemøte
|
|
Påfølgende møte for selvmordsforsøk innen seksti dager
Tidsramme: Seksti dager etter studiemøte
|
Dokumentert klinisk møte hvor som helst i helsesystemet med dokumentert diagnosekode (ICD10CM) for selvmordsforsøk EPJ vil bli forespurt hver måned, og alle ICD10CM-koder dokumentert for pasienter sett på studiestedene vil bli analysert for tilstedeværelsen av eventuelle ICD10CM-koder i en referanseliste for selvmordsforsøk. I ICD10CM gir National Center for Health Statistics en fullstendig liste over akseptable koder som vil bli brukt som referanse (https://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr108.pdf). Hvis noen ICD10CM-koder som samsvarer med den listen blir funnet innen seksti dager etter møtedatoen i studieinnstillingene, vil utfallet bli merket som et tilfelle av påfølgende selvmordstanker. Dette utfallet måles på en binær skala, 1 = tilstedeværelse av møte for selvmordsforsøk og 0 = fravær |
Seksti dager etter studiemøte
|
|
Akuttavdelingens bruk
Tidsramme: Seksti dager etter studiemøte
|
Ethvert møte med legevakt innen seksti dager etter studiemøte og årsak til møte med legevakt EPJ vil bli forespurt hver måned, og alle kliniske møter (også kjent som besøk) vil bli analysert for plassering, som registreres i begge besøkstype-feltene (type "E") i journalene våre og etter sted (f.eks. "legevakt"). Tilstedeværelsen av et registrert besøk som inntreffer innen seksti dager etter et klinisk møte i studieinnstillingene vil bli merket som et tilfelle av bruk av akuttavdelingen til prøveformål. Årsaken til besøket vil bli analysert som ICD10CM-kodene som faktureres for det møtet, også lagret i EPJ. Dette utfallet måles på en binær skala, 1 = tilstedeværelse av akuttmottak og 0 = fravær. Årsaken til møtet vil bli analysert sekundært og beskrivende statistikk brukes til å telle de vanligste årsakene knyttet til påfølgende møte på legevakten. |
Seksti dager etter studiemøte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 210865
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .