- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05313113
Itsetehdyn sikiön liikkeen ja asennon seurannan vaikutus synnytystä edeltävään kiintymykseen ja raskaushäiriöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiintymys, joka on perusta sosiaalisten suhteiden luomiselle, on intensiivisiä tunteita, joita ihmiset kehittävät tärkeiksi katsomiaan ihmisiä kohtaan. Nämä vahvat tunteet alkavat äidistä, joka on ensimmäinen henkilö, joka on vuorovaikutuksessa yksilön kanssa. Kun nainen saa tietää olevansa raskaana, hänestä tulee utelias vauvaansa, vauvaan liittyviä unia ja hän alkaa kommunikoida vauvansa kanssa. Siksi, kun vauvan liikkeet tuntuvat, synnytystä edeltävä kiintymys voimistuu ja kiinnittymisen kulmakivet muodostuvat.
Turvallisen ja positiivisen kiintymyksen varhainen kehittyminen muodostaa terveen kehityksen perustan. Lapsuuden myöhempinä vuosina turvallinen kiintymys on tehokas terveissä prosesseissa, kuten positiivisuudessa, läheisten, rakentavien ja kunnioittavien ihmissuhteiden luomisessa ja korkeassa luottamuksen tunteessa, kun taas vaarallinen kiintymys liittyy emotionaaliseen, sosiaaliseen, fyysiseen ja henkiseen. psykopatologiat.
Äidin koskettaminen vauvan vatsan yli, yrittää arvata vauvan osia, seurata vauvan liikkeitä, kommunikoida vauvan kanssa keskittymällä ja viettää yksityistä aikaa vauvan kanssa lisää fyysistä ja psyykkistä kontaktia vauvan kanssa. Siten äiti voi hyväksyä vauvan yksilönä ja äidin ja vauvan välinen kiintymys voi lisääntyä.
Sikiön liikkeiden laskeminen määritellään sikiön keskeytyksettömien liikkeiden seuraamiseksi vähintään 15-20 minuuttia makaamalla vasemmalla kyljellään rauhallisessa ympäristössä milloin tahansa vuorokauden aikana, kun vauva on hereillä. Sikiön asennon seurantaa kuvataan yrittämiseksi arvata vauvan osia asettamalla äidin käsi vatsalle. Sikiön liikkeen ja asennon seurannan ansiosta sikiön terveydentila voidaan määrittää, äiti-vauvan kiintymyssuhdetta voidaan lisätä ja raskausvaivoja voidaan vähentää. Raskaana olevat naiset voivat myös kokea negatiivisia tunteita stressin, ahdistuneisuuden, ahdistuneen odotuksen, kehon havainnoinnin heikkenemisen, uuteen tilanteeseen sopeutumisen, vanhemmuuden ahdistuksen, lisääntyvien taloudellisten tarpeiden, syntymän pelon ja riittämättömän sosiaalisen tuen vuoksi. Siten raskausvaikeudet voivat estää miellyttävän raskausjakson ja heikentää äidin ja vauvan kiintymystä.
Kiintymyksen lisäämiseksi äitejä voidaan kouluttaa sikiön liikkeisiin ja asennon seurantaan. Tämä koulutus voidaan integroida rutiinihoitoon, koska se voidaan opettaa nopeasti. Lisäksi se on hyödyllistä ja taloudellisesti kannattavaa ja mahdollistaa sikiöriskin varhaisen tunnistamisen.
Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään itse tekemien sikiön liikkeen ja asennon seurannan vaikutus synnytystä edeltävään kiinnittymiseen ja raskauden ahdinkoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri̇, Turkki, 38280
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähiten lukutaitoinen
- 19-35-vuotiaille
- Tehokas kommunikointi
- ensimmäinen raskaus
- joilla on yksi sikiö
- Raskausviikko 24-28 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus avusteisilla lisääntymistekniikoilla
- Riskiraskaus (preeklampsia, istukan previa, raskausdiabetes jne.)
- Raskaana olevia naisia, joilla oli krooninen sairaus (sydän-, systeeminen, verenkiertohäiriö, psykiatrinen jne.), ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ensimmäisessä vaiheessa raskaana olevia naisia koulutettiin toteuttamaan sikiön liikelaskentaa ja asennon seurantaa.
Koulutus annettiin kasvokkain ja kesti 30-45 minuuttia.
Kuinka määrittää sikiön sijainti ja I. ja II.
Leopoldin liikkeitä opetetaan myös.
Toisessa vaiheessa raskaana olevia naisia haastateltiin kahdesti viikossa puhelimitse. Siten edellytettiin, että raskaana olevien naisten sikiötä oli seurattu vähintään kerran päivässä, mihin aikaan vuorokaudesta, kun sikiö oli hereillä ja aktiivisin. sopivassa asennossa ja mukavassa ympäristössä, vähintään 15-20 minuuttia yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan.
Raskaana olevat naiset soittivat tutkijalle halutessaan.
Samaan aikaan osallistujat jatkoivat rutiininomaista synnytyshoitoaan.
|
Raskaana olevia naisia koulutettiin toteuttamaan sikiön liikkeiden laskemista ja asennon seurantaa.
Koulutus annettiin kasvokkain ja kesti 30-45 minuuttia.
Koulutuksen sisältönä olivat muun muassa mukavan ympäristön ja sopivan asennon luominen raskaana olevalle, milloin sikiö on aktiivinen ja nukkuu päivällä, miten lasketaan ja miten liikkeitä arvioidaan.
Kuinka määrittää sikiön sijainti ja I. ja II.
Leopoldin liikkeitä opetetaan myös.
Toisessa vaiheessa raskaana olevia naisia haastateltiin kahdesti viikossa puhelimitse. Siten edellytettiin, että raskaana olevien naisten sikiötä oli seurattu vähintään kerran päivässä, mihin aikaan vuorokaudesta, kun sikiö oli hereillä ja aktiivisin. sopivassa asennossa ja mukavassa ympäristössä, vähintään 15-20 minuuttia yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan.
Raskaana olevat naiset soittivat tutkijalle halutessaan.
Samaan aikaan osallistujat jatkoivat rutiininomaista synnytyshoitoaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Raskaana olevat naiset jatkoivat rutiininomaista raskaushoitoaan.
Raskaana oleviin naisiin ei sovellettu interventiota rutiininomaisen raskaushoidon lisäksi. Raskaana oleville naisille soitettiin, jatkavatko he rutiinihoitoaan tai onko heillä ongelmia tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen synnytystä edeltävä kiintymysaste (keskiarvo±SD)
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikon ja 30 päivän kuluttua
|
Keskimääräinen syntymää edeltävä kiintymys arvioitiin käyttämällä "Prenataalikiintymysluetteloa".
Varasto koostuu 21 Likert-tyyppisestä esineestä.
Jokainen esine pisteytetään 1–4. Näin ollen inventaarion vähimmäispistemäärä on 21, kun taas varaston enimmäispistemäärä on 84.
Raskaana 24-28 raskausviikolla haastateltiin kasvokkain ensimmäisessä haastattelussa ja 30 päivää koulutuksen jälkeen.
|
24-28 raskausviikon ja 30 päivän kuluttua
|
|
Keskimääräinen raskauden ahdistustaso (keskiarvo ± SD)
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikon ja 30 päivän kuluttua
|
Keskimääräinen raskauden kärsimys arvioitiin käyttämällä "Raskaus Distress Scalea". TPDS koostuu 16 kohdasta ja kahdesta aladimensiosta negatiivisena vaikutuksena ja kumppanin osallisuutena.
TPDS on 4-pisteinen likert-tyyppi.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 - 3. Siten TPDS:n kokonaispistemäärä vaihtelee asteikolla 0 - 48.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi raskaushäiriö.
Raskaana 24-28 raskausviikolla haastateltiin kasvokkain ensimmäisessä haastattelussa ja 30 päivää koulutuksen jälkeen.
|
24-28 raskausviikon ja 30 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKYFHTPBVGDE85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .