- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05313113
Effekten av självgjorda fosterrörelser och positionsspårning på prenatal anknytning och graviditetsnöd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anknytning, som är grunden för att etablera sociala relationer, är de intensiva känslor som människor utvecklar gentemot de människor som de anser vara viktiga. Dessa starka känslor börjar med mamman, som är den första personen som interagerar med individen. När kvinnan får veta att hon är gravid blir hon nyfiken på sitt barn, drömmer om barnet och börjar kommunicera med sitt barn. Därför, när barnets rörelser känns, blir prenatal anknytning starkare, och hörnstenarna i anknytningen bildas.
Den tidiga utvecklingen av säker och positiv anknytning utgör grunden för en sund utveckling. Under de senare åren av barndomen är säker anknytning effektiv på sunda processer, såsom att vara mer positiv, etablera nära, konstruktiva och respektfulla relationer och en hög känsla av tillit, medan osäker anknytning är förknippad med emotionell, social, fysisk och mental psykopatologier.
Att mamman rör vid sin bebis över magen, försöker gissa bebisens delar, följer bebisens rörelser, kommunicerar med bebisen genom att fokusera och spenderar privat tid med bebisen ökar den fysiska och psykologiska kontakten med barnet. Således kan barnet accepteras av mamman som en individ, och anknytningen mellan mamman och barnet kan öka.
Fosterrörelseräkning definieras som att spåra oavbrutna fosterrörelser i minst 15-20 minuter genom att ligga på vänster sida i en lugn miljö när som helst under dagen när denna bebis är vaken. Fosterpositionsspårning beskrivs som att man försöker gissa bebisens delar genom att lägga mammans hand på buken. Tack vare fostrets rörelser och positionsspårning kan tillståndet för fostrets hälsa bestämmas, mamma-barn-anknytningen kan ökas och graviditetsbesvär kan minskas. Gravida kvinnor kan också uppleva negativa känslor på grund av stress, ångest, orolig förväntan, försämrad kroppsuppfattning, anpassning till den nya situationen, oro för att vara förälder, ökande ekonomiska behov, rädsla för födseln och otillräckligt socialt stöd. Följaktligen kan graviditetsångest förhindra en trevlig graviditetsperiod och kan orsaka en negativ effekt på mamma-barn-anknytningen.
För att öka anknytningen kan mammor tränas i fosterrörelser och positionsspårning. Denna utbildning kan integreras i rutinmässig mödravård eftersom den kan läras ut snabbt. Dessutom är det användbart och ekonomiskt lönsamt och ger tidigt insikt om fosterrisk.
Denna studie genomfördes för att bestämma effekten av självgjorda fosterrörelser och positionsspårning på prenatal anknytning och graviditetsbesvär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri̇, Kalkon, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst läskunnig
- mellan 19-35 år
- Effektiv kommunikation
- första graviditeten
- att ha ett enda foster
- Graviditetsvecka mellan 24 och 28.
Exklusions kriterier:
- Graviditet med hjälp av assisterad befruktning
- Att ha en riskfylld graviditet (preeklampsi, placenta previa, graviditetsdiabetes etc.)
- Gravida kvinnor med en kronisk sjukdom (hjärta, systemisk sjukdom, cirkulationsstörning, psykiatri, etc.) ingick inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
I det första skedet tränades gravida kvinnor att implementera fostrets rörelseräkning och positionsspårning.
Träningen genomfördes ansikte mot ansikte och varade i 30-45 minuter.
Hur man bestämmer fostrets position och I. och II.
Leopoldmanövrar lärs också ut.
I det andra steget intervjuades de gravida kvinnorna två gånger i veckan per telefon. Således förutsattes att gravida kvinnor hade fosterspårning minst en gång om dagen, när som helst på dygnet, när fostret var vaket och mest aktivt, i en lämplig ställning och en bekväm miljö, i minst 15-20 minuter kontinuerligt i fyra veckor.
Gravida kvinnor ringde forskaren när de ville.
Samtidigt fortsatte deltagarna till sin rutinmässiga mödravård.
|
Gravida kvinnor tränades i att implementera fostrets rörelseräkning och positionsspårning.
Träningen genomfördes ansikte mot ansikte och varade i 30-45 minuter.
Träningsinnehållet innehöll ämnen som att skapa en bekväm miljö och lämplig position för den gravida, när fostret är aktivt och sover under dagen, hur man räknar och hur man utvärderar rörelserna.
Hur man bestämmer fostrets position och I. och II.
Leopoldmanövrar lärs också ut.
I det andra steget intervjuades de gravida kvinnorna två gånger i veckan per telefon. Således förutsattes att gravida kvinnor hade fosterspårning minst en gång om dagen, när som helst på dygnet, när fostret var vaket och mest aktivt, i en lämplig ställning och en bekväm miljö, i minst 15-20 minuter kontinuerligt i fyra veckor.
Gravida kvinnor ringde forskaren när de ville.
Samtidigt fortsatte deltagarna till sin rutinmässiga mödravård.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De gravida kvinnorna fortsatte med sin rutinmässiga mödravård.
Ingen intervention gjordes för de gravida kvinnorna utöver deras rutinmässiga mödravård. De gravida kvinnorna tillkallades om de skulle fortsätta sin rutinvård eller ha några problem under forskningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den genomsnittliga prenatala anknytningsnivån (medelvärde±SD)
Tidsram: mellan 24-28 graviditetsveckor och efter 30 dagar
|
Den genomsnittliga prenatala bindningen utvärderades med hjälp av ''Prenatal attachment inventory''.
Inventeringen består av 21 föremål av Likert-typ.
Varje artikel får poäng mellan 1 och 4. Därför är det lägsta poängen för inventeringen 21, medan den maximala poängen för inventeringen är 84.
Den gravida mellan 24-28 graviditetsveckor fylldes med ansikte mot ansikte intervjuer vid den första intervjun och 30 dagar efter träningen.
|
mellan 24-28 graviditetsveckor och efter 30 dagar
|
Den genomsnittliga graviditetsnödnivån (medelvärde±SD)
Tidsram: mellan 24-28 graviditetsveckor och efter 30 dagar
|
Den genomsnittliga graviditetsbesvären utvärderades med hjälp av "Pregnancy Distress Scale". TPDS består av 16 poster och två underdimensioner som negativ påverkan och partnerinvolvering.
TPDS är 4-punkts likert-typ.
Varje objekt får poäng mellan 0 och 3. Det totala betyget för TPDS varierar alltså mellan 0 och 48 på skalan.
Ju högre poäng, desto högre graviditetsångest.
Den gravida mellan 24-28 graviditetsveckor fylldes med ansikte mot ansikte intervjuer vid den första intervjun och 30 dagar efter träningen.
|
mellan 24-28 graviditetsveckor och efter 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KKYFHTPBVGDE85
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
University of WaterlooAvslutadDistress intoleransKanada
-
Aqualung Therapeutics Corp.Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kanada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
Kliniska prövningar på Experimentell
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
University of BurgundyAvslutad
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadRökningsbeteendeFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering