- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05313113
Die Wirkung von selbsterstellter fötaler Bewegung und Positionsverfolgung auf pränatale Bindung und Schwangerschaftsstress
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bindung, die die Grundlage für den Aufbau sozialer Beziehungen ist, sind die intensiven Gefühle, die Menschen gegenüber den Menschen entwickeln, die sie für wichtig halten. Diese starken Emotionen beginnen bei der Mutter, die die erste Person ist, die mit dem Individuum interagiert. Wenn die Frau erfährt, dass sie schwanger ist, wird sie neugierig auf ihr Baby, träumt von dem Baby und beginnt, mit ihrem Baby zu kommunizieren. Daher wird die vorgeburtliche Bindung stärker, wenn Babybewegungen zu spüren sind, und die Eckpfeiler der Bindung werden gebildet.
Die frühe Entwicklung einer sicheren und positiven Bindung bildet die Grundlage für eine gesunde Entwicklung. In den späteren Jahren der Kindheit wirkt sich eine sichere Bindung auf gesunde Prozesse aus, wie positiver zu sein, enge, konstruktive und respektvolle Beziehungen aufzubauen und ein hohes Vertrauensgefühl, während unsichere Bindung mit emotionalen, sozialen, körperlichen und geistigen verbunden ist Psychopathologien.
Das Berühren des Babys über dem Bauch der Mutter, das Erraten der Teile des Babys, das Verfolgen von Babybewegungen, das Kommunizieren mit dem Baby durch Fokussieren und das Verbringen privater Zeit mit dem Baby erhöhen den physischen und psychischen Kontakt mit dem Baby. So kann das Baby von der Mutter als Individuum akzeptiert werden und die Bindung zwischen Mutter und Baby kann zunehmen.
Das Zählen der fetalen Bewegungen ist definiert als das Verfolgen ununterbrochener fetaler Bewegungen für mindestens 15-20 Minuten, indem man sich zu jeder Tageszeit, wenn das Baby wach ist, in einer ruhigen Umgebung auf die linke Seite legt. Die Positionsverfolgung des Fötus wird als Versuch beschrieben, die Teile des Babys zu erraten, indem die Hand der Mutter auf den Bauch gelegt wird. Dank fetaler Bewegungs- und Positionsverfolgung kann der Gesundheitszustand des Fötus bestimmt, die Mutter-Kind-Bindung erhöht und Schwangerschaftsstress reduziert werden. Schwangere Frauen können auch aufgrund von Stress, Angst, ängstlicher Erwartung, Verschlechterung der Körperwahrnehmung, Anpassung an die neue Situation, Angst vor dem Elternsein, steigenden finanziellen Bedürfnissen, Geburtsangst und unzureichender sozialer Unterstützung negative Emotionen erleben. Daher kann Schwangerschaftsstress eine angenehme Schwangerschaftszeit verhindern und sich negativ auf die Mutter-Kind-Bindung auswirken.
Um die Bindung zu erhöhen, können Mütter in der fötalen Bewegung und Positionsverfolgung geschult werden. Dieses Training kann in die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge integriert werden, da es schnell vermittelt werden kann. Darüber hinaus ist es hilfreich und wirtschaftlich sinnvoll und ermöglicht die Früherkennung fetaler Risiken.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von selbsterstellter fetaler Bewegung und Positionsverfolgung auf pränatale Bindung und Schwangerschaftsstress zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kayseri̇, Truthahn, 38280
- Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- am wenigsten gebildet
- zwischen 19 und 35 Jahren
- Effektive Kommunikation
- erste schwangerschaft
- einen einzigen Fötus haben
- Schwangerschaftswoche zwischen 24 und 28.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft mit Techniken der assistierten Reproduktion
- Eine Risikoschwangerschaft (Präeklampsie, Placenta praevia, Schwangerschaftsdiabetes etc.)
- Schwangere mit einer chronischen Erkrankung (Herz-, System-, Kreislaufstörung, Psychiatrie etc.) wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
In der ersten Phase wurden schwangere Frauen darin geschult, die fötale Bewegungszählung und Positionsverfolgung zu implementieren.
Das Training wurde von Angesicht zu Angesicht angeboten und dauerte 30-45 Minuten.
Wie man die Position des Fötus bestimmt und I. und II.
Auch Leopold-Manöver werden gelehrt.
In der zweiten Stufe wurden die Schwangeren zweimal pro Woche telefonisch befragt. So wurde vorausgesetzt, dass Schwangere mindestens einmal täglich, zu jeder Tageszeit, wenn der Fötus wach und am aktivsten war, den Fötus nachverfolgt hatten eine geeignete Position und eine angenehme Umgebung, für mindestens 15-20 Minuten kontinuierlich für vier Wochen.
Schwangere riefen den Forscher an, wann sie wollten.
Gleichzeitig setzten die Teilnehmerinnen ihre routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge fort.
|
Schwangere Frauen wurden darin geschult, die fötale Bewegungszählung und Positionsverfolgung zu implementieren.
Das Training wurde von Angesicht zu Angesicht angeboten und dauerte 30-45 Minuten.
Zu den Schulungsinhalten gehörten Themen wie das Einstellen einer angenehmen Umgebung und geeigneten Position für die Schwangere, wann der Fötus tagsüber aktiv ist und schläft, wie man zählt und wie man die Bewegungen bewertet.
Wie man die Position des Fötus bestimmt und I. und II.
Auch Leopold-Manöver werden gelehrt.
In der zweiten Stufe wurden die Schwangeren zweimal pro Woche telefonisch befragt. So wurde vorausgesetzt, dass Schwangere mindestens einmal täglich, zu jeder Tageszeit, wenn der Fötus wach und am aktivsten war, den Fötus nachverfolgt hatten eine geeignete Position und eine angenehme Umgebung, für mindestens 15-20 Minuten kontinuierlich für vier Wochen.
Schwangere riefen den Forscher an, wann sie wollten.
Gleichzeitig setzten die Teilnehmerinnen ihre routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge fort.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die schwangeren Frauen setzten ihre routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge fort.
Bei den schwangeren Frauen wurde keine Intervention zusätzlich zu ihrer routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge durchgeführt. Die schwangeren Frauen wurden angerufen, ob sie ihre routinemäßige Versorgung fortsetzten oder während der Untersuchung irgendwelche Probleme hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das mittlere pränatale Bindungsniveau (Mittelwert ± Standardabweichung)
Zeitfenster: zwischen 24-28 Schwangerschaftswochen und nach 30 Tagen
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Die mittlere pränatale Bindung wurde mit dem „Prenatal Attachment Inventory“ ermittelt.
Das Inventar besteht aus 21 Items vom Likert-Typ.
Jedes Element wird zwischen 1 und 4 bewertet. Daher beträgt die Mindestpunktzahl des Inventars 21, während die Höchstpunktzahl des Inventars 84 beträgt.
Die Schwangeren zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche wurden beim ersten Interview und 30 Tage nach dem Training mit persönlichen Interviews gefüllt.
|
zwischen 24-28 Schwangerschaftswochen und nach 30 Tagen
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Das mittlere Schwangerschaftsstressniveau (Mittelwert ± Standardabweichung)
Zeitfenster: zwischen 24-28 Schwangerschaftswochen und nach 30 Tagen
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Die mittlere Schwangerschaftsbelastung wurde mit der „Pregnancy Distress Scale“ erfasst. Die TPDS besteht aus 16 Items und zwei Unterdimensionen wie negativer Affekt und Partnerbeteiligung.
Das TPDS ist ein 4-Punkt-Likert-Typ.
Jedes Item wird zwischen 0 und 3 bewertet. Somit liegt die Gesamtpunktzahl von TPDS auf der Skala zwischen 0 und 48.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwangerschaftsbelastung.
Die Schwangeren zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche wurden beim ersten Interview und 30 Tage nach dem Training mit persönlichen Interviews gefüllt.
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zwischen 24-28 Schwangerschaftswochen und nach 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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