- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05313113
El efecto del movimiento fetal hecho a sí mismo y el seguimiento de la posición sobre el apego prenatal y la angustia del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El apego, que es la base para establecer relaciones sociales, son los sentimientos intensos que las personas desarrollan hacia las personas que consideran importantes. Estas emociones fuertes comienzan con la madre, quien es la primera persona en interactuar con el individuo. Cuando la mujer se entera de que está embarazada, siente curiosidad por su bebé, sueña con el bebé y comienza a comunicarse con él. Por lo tanto, cuando se sienten los movimientos del bebé, el apego prenatal se vuelve más fuerte y se forman las piedras angulares del apego.
El desarrollo temprano de un apego seguro y positivo constituye la base de un desarrollo saludable. En los últimos años de la infancia, el apego seguro es efectivo en procesos saludables, como ser más positivo, establecer relaciones cercanas, constructivas y respetuosas, y un alto sentido de confianza, mientras que el apego inseguro se asocia con problemas emocionales, sociales, físicos y mentales. psicopatologías.
La madre toca a su bebé sobre su abdomen, trata de adivinar las partes del bebé, sigue los movimientos del bebé, se comunica con el bebé enfocándose y pasando tiempo privado con el bebé aumenta el contacto físico y psicológico con el bebé. Por lo tanto, el bebé puede ser aceptado por la madre como un individuo y el apego entre la madre y el bebé puede aumentar.
El conteo de movimientos fetales se define como el seguimiento de los movimientos fetales ininterrumpidos durante al menos 15 a 20 minutos al acostarse sobre el lado izquierdo en un ambiente tranquilo en cualquier momento durante el día cuando el bebé está despierto. El seguimiento de la posición fetal se describe como tratar de adivinar las partes del bebé colocando la mano de la madre sobre el abdomen. Gracias al movimiento fetal y al seguimiento de la posición, se puede determinar el estado de salud del feto, se puede aumentar el vínculo entre la madre y el bebé y se puede reducir la angustia del embarazo. Las mujeres embarazadas también pueden experimentar emociones negativas debido al estrés, la ansiedad, la anticipación ansiosa, el deterioro de la percepción corporal, la adaptación a la nueva situación, la ansiedad por ser padres, el aumento de las necesidades financieras, el miedo al parto y el apoyo social insuficiente. Por lo tanto, la angustia del embarazo puede impedir un período de embarazo agradable y puede causar un efecto negativo en el apego madre-bebé.
Para aumentar el apego, las madres pueden recibir capacitación sobre el movimiento fetal y el seguimiento de la posición. Esta capacitación se puede integrar en la atención prenatal de rutina, ya que se puede enseñar rápidamente. Además, es útil y económicamente viable y proporciona un reconocimiento temprano del riesgo fetal.
Este estudio se realizó para determinar el efecto del movimiento fetal hecho por uno mismo y el seguimiento de la posición sobre el apego prenatal y la angustia del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri̇, Pavo, 38280
- Erciyes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menos alfabetizado
- entre las edades de 19-35
- Comunicación efectiva
- primer embarazo
- tener un solo feto
- Semana de embarazo entre la 24 y la 28.
Criterio de exclusión:
- Embarazo con técnicas de reproducción asistida
- Tener un embarazo de riesgo (preeclampsia, placenta previa, diabetes gestacional, etc.)
- No se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas con alguna enfermedad crónica (cardiaca, sistémica, circulatoria, psiquiátrica, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
En la primera etapa, se capacitó a las mujeres embarazadas para implementar el conteo de movimientos fetales y el seguimiento de la posición.
La capacitación se brindó cara a cara y tuvo una duración de 30 a 45 minutos.
Cómo determinar la posición del feto y I. y II.
También se enseñan las maniobras de Leopold.
En la segunda etapa, las gestantes fueron entrevistadas telefónicamente dos veces por semana. Así, se dispuso que las gestantes tuvieran seguimiento fetal al menos una vez al día, en cualquier momento del día, cuando el feto estaba despierto y más activo, en una posición adecuada y un ambiente cómodo, durante al menos 15-20 minutos seguidos durante cuatro semanas.
Las mujeres embarazadas llamaban por teléfono a la investigadora cuando querían.
Al mismo tiempo, las participantes continuaron con su atención prenatal de rutina.
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Se capacitó a mujeres embarazadas para implementar el conteo de movimientos fetales y el seguimiento de la posición.
La capacitación se brindó cara a cara y tuvo una duración de 30 a 45 minutos.
El contenido de la capacitación incluyó temas como establecer un ambiente cómodo y una posición adecuada para la embarazada, cuándo el feto está activo y dormido durante el día, cómo contar y cómo evaluar los movimientos.
Cómo determinar la posición del feto y I. y II.
También se enseñan las maniobras de Leopold.
En la segunda etapa, las gestantes fueron entrevistadas telefónicamente dos veces por semana. Así, se dispuso que las gestantes tuvieran seguimiento fetal al menos una vez al día, en cualquier momento del día, cuando el feto estaba despierto y más activo, en una posición adecuada y un ambiente cómodo, durante al menos 15-20 minutos seguidos durante cuatro semanas.
Las mujeres embarazadas llamaban por teléfono a la investigadora cuando querían.
Al mismo tiempo, las participantes continuaron con su atención prenatal de rutina.
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Sin intervención: Grupo de control
Las gestantes continuaron con su control prenatal de rutina.
A las gestantes no se les aplicó ninguna intervención además de su control prenatal de rutina. Las gestantes fueron citadas para consultar si continuaban con su control de rutina o tenían algún problema durante la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel medio de apego prenatal (media ± SD)
Periodo de tiempo: entre las 24-28 semanas de gestación y después de los 30 días
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El apego prenatal medio se evaluó utilizando el "Inventario de apego prenatal".
El inventario consta de 21 ítems tipo Likert.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 4. Por tanto, la puntuación mínima del inventario es 21, mientras que la puntuación máxima del inventario es 84.
Las gestantes entre 24-28 semanas de gestación fueron llenadas de entrevistas presenciales en la primera entrevista y 30 días después de la capacitación.
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entre las 24-28 semanas de gestación y después de los 30 días
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El nivel medio de angustia del embarazo (media ± SD)
Periodo de tiempo: entre las 24-28 semanas de gestación y después de los 30 días
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La angustia media del embarazo se evaluó utilizando la "Escala de angustia del embarazo". La TPDS consta de 16 ítems y dos subdimensiones como afecto negativo y participación de la pareja.
El TPDS es tipo likert de 4 puntos.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 3. Así, la puntuación total del TPDS oscila entre 0 y 48 en la escala.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la angustia del embarazo.
Las gestantes entre 24-28 semanas de gestación fueron llenadas de entrevistas presenciales en la primera entrevista y 30 días después de la capacitación.
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entre las 24-28 semanas de gestación y después de los 30 días
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KKYFHTPBVGDE85
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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