- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05313113
Effekten af selvfremstillede fosterbevægelser og positionssporing på prænatal tilknytning og graviditetsbesvær
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilknytning, som er grundlaget for at etablere sociale relationer, er de intense følelser, som mennesker udvikler over for de mennesker, de anser for vigtige. Disse stærke følelser begynder med moderen, som er den første person, der interagerer med individet. Da kvinden finder ud af, at hun er gravid, bliver hun nysgerrig på sin baby, drømmer relateret til babyen og begynder at kommunikere med sin baby. Derfor, når babyens bevægelser mærkes, bliver prænatal tilknytning stærkere, og hjørnestenene i tilknytningen dannes.
Den tidlige udvikling af sikker og positiv tilknytning danner grundlaget for sund udvikling. I de senere år af barndommen er sikker tilknytning effektiv på sunde processer, såsom at være mere positiv, etablere tætte, konstruktive og respektfulde relationer og en høj følelse af tillid, mens usikker tilknytning er forbundet med følelsesmæssig, social, fysisk og mental psykopatologier.
Moderens berøring af sin baby over sit underliv, forsøger at gætte babyens dele, følger babyens bevægelser, kommunikerer med babyen ved at fokusere og tilbringer privat tid med babyen, øger den fysiske og psykologiske kontakt med babyen. Babyen kan således accepteres af moderen som individ, og tilknytningen mellem mor og baby kan øges.
Fosterbevægelsestælling er defineret som sporing af uafbrudte fosterbevægelser i mindst 15-20 minutter ved at ligge på venstre side i et roligt miljø på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af dagen, når denne baby er vågen. Fosterpositionssporing beskrives som et forsøg på at gætte babyens dele ved at placere moderens hånd på maven. Takket være føtal bevægelse og positionssporing kan fostersundhedstilstanden bestemmes, mor-baby-tilknytningen kan øges, og graviditetsbesvær kan reduceres. Gravide kvinder kan også opleve negative følelser på grund af stress, angst, ængstelig forventning, forringelse af kropsopfattelsen, tilpasning til den nye situation, angst for at være forælder, stigende økonomiske behov, frygt for fødsel og utilstrækkelig social støtte. Derfor kan graviditetsproblemer forhindre en behagelig graviditetsperiode og kan have en negativ effekt på mor-baby-tilknytningen.
For at øge tilknytningen kan mødre trænes i fosterbevægelser og positionssporing. Denne træning kan integreres i rutineprænatal pleje, da den kan undervises hurtigt. Desuden er det nyttigt og økonomisk rentabelt og giver tidlig anerkendelse af fosterrisiko.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af selvfremstillede fosterbevægelser og positionssporing på prænatal tilknytning og graviditetsbesvær.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri̇, Kalkun, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst læsefærdige
- mellem 19-35 år
- Effektiv kommunikation
- første graviditet
- at have et enkelt foster
- Graviditetsuge mellem 24 og 28.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet ved hjælp af assisterede reproduktionsteknikker
- At have en risikabel graviditet (præeklampsi, placenta previa, svangerskabsdiabetes osv.)
- Gravide kvinder med en kronisk sygdom (hjerte, systemisk, kredsløbsforstyrrelse, psykiatrisk osv.) var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I den første fase blev gravide kvinder trænet i at implementere fosterbevægelsestælling og positionssporing.
Træningen blev givet ansigt til ansigt og varede 30-45 minutter.
Hvordan bestemmer man fosterets position og I. og II.
Der undervises også i Leopold-manøvrer.
I anden fase blev de gravide interviewet to gange om ugen telefonisk. Det blev således forudsat, at gravide fik fostersporet mindst én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, hvor fosteret var vågent og mest aktivt, i en passende stilling og et behageligt miljø, i mindst 15-20 minutter uafbrudt i fire uger.
Gravide kvinder ringede til forskeren, når de ønskede det.
Samtidig fortsatte deltagerne med deres rutineprænatale pleje.
|
Gravide kvinder blev trænet i at implementere fosterbevægelsestælling og positionssporing.
Træningen blev givet ansigt til ansigt og varede 30-45 minutter.
Træningsindholdet omfattede emner som at skabe et behageligt miljø og passende stilling for den gravide, hvornår fosteret er aktivt og sover i løbet af dagen, hvordan man tæller og hvordan man evaluerer bevægelserne.
Hvordan bestemmer man fosterets position og I. og II.
Der undervises også i Leopold-manøvrer.
I anden fase blev de gravide interviewet to gange om ugen telefonisk. Det blev således forudsat, at gravide fik fostersporet mindst én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, hvor fosteret var vågent og mest aktivt, i en passende stilling og et behageligt miljø, i mindst 15-20 minutter uafbrudt i fire uger.
Gravide kvinder ringede til forskeren, når de ønskede det.
Samtidig fortsatte deltagerne med deres rutineprænatale pleje.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De gravide kvinder fortsatte med deres rutineprænatale pleje.
Der blev ikke foretaget nogen intervention over for de gravide ud over deres rutineprænatale pleje. De gravide blev ringet op om, hvorvidt de fortsatte deres rutinemæssige pleje eller havde problemer under forskningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det gennemsnitlige prænatale tilknytningsniveau (middel±SD)
Tidsramme: mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage
|
Den gennemsnitlige prænatale tilknytning blev vurderet ved hjælp af ''Prenatal tilknytningsopgørelse''.
Beholdningen består af 21 varer af Likert-typen.
Hver vare får en score på mellem 1 og 4. Derfor er minimumsscore på beholdningen 21, mens den maksimale score på beholdningen er 84.
De gravide mellem 24-28 svangerskabsuger blev fyldt med face-to-face interviews ved det første interview og 30 dage efter træningen.
|
mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage
|
|
Det gennemsnitlige graviditetsniveau (gennemsnit ± SD)
Tidsramme: mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage
|
Den gennemsnitlige graviditetsbesvær blev vurderet ved hjælp af "Pregnancy Distress Scale". TPDS består af 16 punkter og to underdimensioner som negativ affekt og partnerinvolvering.
TPDS er en 4-punkts likert type.
Hvert element scores mellem 0 og 3. Den samlede score for TPDS ligger således mellem 0 og 48 på skalaen.
Jo højere score, jo højere er graviditetsbesværet.
De gravide mellem 24-28 svangerskabsuger blev fyldt med face-to-face interviews ved det første interview og 30 dage efter træningen.
|
mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KKYFHTPBVGDE85
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet