- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05313113
Het effect van zelfgemaakte foetale bewegingen en positiebepaling op prenatale gehechtheid en zwangerschapsproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gehechtheid, de basis voor het aangaan van sociale relaties, zijn de intense gevoelens die mensen ontwikkelen voor de mensen die ze belangrijk vinden. Deze sterke emoties beginnen bij de moeder, die de eerste persoon is die met het individu omgaat. Wanneer de vrouw hoort dat ze zwanger is, wordt ze nieuwsgierig naar haar baby, dromen die verband houden met de baby en begint ze met haar baby te communiceren. Daarom, wanneer babybewegingen worden gevoeld, wordt de prenatale gehechtheid sterker en worden de hoekstenen van gehechtheid gevormd.
De vroege ontwikkeling van een veilige en positieve gehechtheid vormt de basis van een gezonde ontwikkeling. In de latere kinderjaren is veilige gehechtheid effectief voor gezonde processen, zoals positiever zijn, het aangaan van hechte, constructieve en respectvolle relaties en een hoog gevoel van vertrouwen, terwijl onveilige gehechtheid wordt geassocieerd met emotionele, sociale, fysieke en mentale psychopathologieën.
De moeder die haar baby over haar buik aanraakt, probeert de delen van de baby te raden, babybewegingen volgt, met de baby communiceert door zich te concentreren en privétijd met de baby doorbrengt, vergroot het fysieke en psychologische contact met de baby. Zo kan de baby door de moeder als individu worden geaccepteerd en kan de gehechtheid tussen moeder en baby toenemen.
Het tellen van foetale bewegingen wordt gedefinieerd als het volgen van ononderbroken foetale bewegingen gedurende ten minste 15-20 minuten door op de linkerkant te liggen in een rustige omgeving op elk moment van de dag wanneer deze baby wakker is. Het volgen van de foetushouding wordt beschreven als proberen de delen van de baby te raden door de hand van de moeder op de buik te leggen. Dankzij foetale beweging en het volgen van de positie kan de gezondheidstoestand van de foetus worden bepaald, kan de hechting tussen moeder en baby worden vergroot en kan zwangerschapsproblemen worden verminderd. Zwangere vrouwen kunnen ook negatieve emoties ervaren als gevolg van stress, angst, angstige anticipatie, verslechtering van de perceptie van het lichaam, aanpassing aan de nieuwe situatie, angst om ouder te zijn, toenemende financiële behoeften, angst voor geboorte en onvoldoende sociale steun. Zwangerschapsangst kan dus een prettige zwangerschapsperiode in de weg staan en kan een negatief effect hebben op de hechting tussen moeder en baby.
Om de gehechtheid te vergroten, kunnen moeders worden getraind in foetale beweging en het volgen van posities. Deze training kan worden geïntegreerd in de routinematige prenatale zorg, omdat deze snel kan worden aangeleerd. Bovendien is het nuttig en economisch levensvatbaar en biedt het een vroege herkenning van foetaal risico.
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van zelfgemaakte bewegingen van de foetus en het volgen van posities op prenatale gehechtheid en zwangerschapsproblemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri̇, Kalkoen, 38280
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minst geletterd
- tussen de 19 en 35 jaar
- Effectieve communicatie
- eerste zwangerschap
- een enkele foetus hebben
- Zwangerschapsweek tussen 24 en 28.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met behulp van kunstmatige voortplantingstechnieken
- Een risicovolle zwangerschap hebben (pre-eclampsie, placenta previa, zwangerschapsdiabetes etc.)
- Zwangere vrouwen met een chronische ziekte (hart-, systemische, circulatiestoornis, psychiatrische, enz.) werden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In de eerste fase werden zwangere vrouwen getraind om het aantal bewegingen van de foetus en het volgen van posities te implementeren.
De training werd face-to-face gegeven en duurde 30-45 minuten.
Hoe de positie van de foetus te bepalen en I. en II.
Leopoldmanoeuvres worden ook aangeleerd.
In de tweede fase werden de zwangere vrouwen twee keer per week telefonisch geïnterviewd. Zo werd bepaald dat zwangere vrouwen minstens één keer per dag, op elk moment van de dag, de foetus moesten volgen wanneer de foetus wakker en het meest actief was, in een geschikte houding en een comfortabele omgeving, gedurende minimaal 15-20 minuten aaneengesloten gedurende vier weken.
Zwangere vrouwen belden de onderzoeker wanneer ze wilden.
Tegelijkertijd gingen de deelnemers door met hun routinematige prenatale zorg.
|
Zwangere vrouwen werden getraind om het aantal bewegingen van de foetus en het volgen van posities te implementeren.
De training werd face-to-face gegeven en duurde 30-45 minuten.
De inhoud van de training omvatte onderwerpen als het instellen van een comfortabele omgeving en een geschikte houding voor de zwangere, wanneer de foetus overdag actief is en slaapt, hoe te tellen en hoe de bewegingen te evalueren.
Hoe de positie van de foetus te bepalen en I. en II.
Leopoldmanoeuvres worden ook aangeleerd.
In de tweede fase werden de zwangere vrouwen twee keer per week telefonisch geïnterviewd. Zo werd bepaald dat zwangere vrouwen minstens één keer per dag, op elk moment van de dag, de foetus moesten volgen wanneer de foetus wakker en het meest actief was, in een geschikte houding en een comfortabele omgeving, gedurende minimaal 15-20 minuten aaneengesloten gedurende vier weken.
Zwangere vrouwen belden de onderzoeker wanneer ze wilden.
Tegelijkertijd gingen de deelnemers door met hun routinematige prenatale zorg.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De zwangere vrouwen gingen door met hun routinematige prenatale zorg.
Bij de zwangere vrouwen werd geen interventie toegepast naast hun routinematige prenatale zorg. De zwangere vrouwen werden gebeld of ze hun routinematige zorg voortzetten of problemen hadden tijdens het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemiddelde prenatale hechtingsniveau (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: tussen 24-28 zwangerschapsweken en na 30 dagen
|
De gemiddelde prenatale gehechtheid werd beoordeeld met behulp van ''Prenatale gehechtheidsinventaris''.
De inventaris bestaat uit 21 Likert-items.
Elk item krijgt een score tussen 1 en 4. Daarom is de minimale score van de inventaris 21, terwijl de maximale score van de inventaris 84 is.
De zwangere tussen 24-28 zwangerschapsweken werden gevuld met face-to-face interviews bij het eerste interview en 30 dagen na de training.
|
tussen 24-28 zwangerschapsweken en na 30 dagen
|
|
Het gemiddelde niveau van zwangerschapsproblemen (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: tussen 24-28 zwangerschapsweken en na 30 dagen
|
De gemiddelde zwangerschapsangst werd beoordeeld met behulp van "Pregnancy Distress Scale". De TPDS bestaat uit 16 items en twee subdimensies als negatief affect en partnerbetrokkenheid.
De TPDS is een 4-punts likert-type.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3. De totale score van TPDS ligt dus tussen 0 en 48 op de schaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger de zwangerschapsnood.
De zwangere tussen 24-28 zwangerschapsweken werden gevuld met face-to-face interviews bij het eerste interview en 30 dagen na de training.
|
tussen 24-28 zwangerschapsweken en na 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KKYFHTPBVGDE85
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .